말초 전정 장애에서의 경추 운동
2023년 1월 16일 업데이트: Ece Cinar, Ege University
말초 전정 장애 치료에서 전정 재활과 병행한 경추 운동의 효과
말초 전정 장애가 있는 70명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
피험자의 절반은 전정 재활 운동을 받고 나머지 절반은 추가적인 경추 운동을 받게 됩니다.
두 그룹의 결과가 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
말초 전정 질환 진단을 받은 70명의 환자가 연구에 등록됩니다. 환자선정은 우리 대학병원 물리과, 이비인후과, 신경과 외래에서 진행됩니다. 자격이 있는 환자에게는 연구에 대한 정보가 제공되고 연구 참여를 수락하는 환자는 병력 청취 및 신체 검사를 위해 조사관에게 의뢰됩니다. 인구 통계학적 데이터, 병력 및 검사 소견이 기록됩니다. 초기 평가 후, 모든 환자는 집에서 하도록 요구되는 전정 운동에 관한 짧은 교육을 받게 됩니다. 두 번째 조사자는 컴퓨터 생성 무작위 표에 따라 피험자를 두 그룹으로 무작위 배정하고 동일한 조사자가 두 번째 그룹에 전정 재활 운동에 추가로 수행할 추가 경추 운동을 처방할 것입니다.
한 달 후 환자를 재평가하고 측정값을 기록합니다. 두 그룹의 결과 점수를 비교하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir
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Bornova, Izmir, 칠면조, 35100
- Ege University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말초 전정 질환의 진단
- 18세 이상
제외 기준:
- 전정 기능을 변화시킬 수 있는 정신 자극제 또는 향정신성 약물 사용
- 운동 프로그램을 준수하는 환자의 능력을 변경시킬 수 있는 심각한 신경학적, 정신과적 또는 정형외과적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전정 재활
전정재활군 환자는 한 달 동안 매일 20분씩 하루 3회 전정운동을 하도록 한다.
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전정 적응 운동, 정적 및 동적 균형 운동, 고유 감각 및 컨디셔닝 운동.
경추 운동 범위 운동, 승모근 스트레칭 운동, 등척성 및 등장성 강화 운동, 기존의 전정 재활 운동.
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실험적: 전정 재활과 더불어 경추 운동
이 그룹의 환자들은 동일한 전정 운동 프로그램을 받고 추가로 목 운동을 하도록 요청받게 되며 이러한 운동을 하루에 두 번 10분 동안 하도록 요청받게 됩니다.
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경추 운동 범위 운동, 승모근 스트레칭 운동, 등척성 및 등장성 강화 운동, 기존의 전정 재활 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과의 변화 4주 시점의 활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도
기간: 기준선 및 4주차 방문
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보행 활동 동안 개인의 자신감을 측정하는 설문지.
척도는 0에서 100까지 점수가 매겨집니다. 100은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 4주차 방문
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4주째 기준 현기증 핸디캡 목록에서 변경
기간: 기준선 및 4주차 방문
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25개 문항으로 구성된 자기보고식 설문지는 스스로 인지하는 핸디캡을 측정하여 현기증이 일상생활에 미치는 영향을 정량화한 것입니다.
척도는 0에서 100까지 점수가 매겨집니다. 100은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 4주차 방문
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4주째 기준 보행 속도에서 변화
기간: 기준선 및 4주차 방문
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보행 속도는 짧은 거리에 대해 평평한 표면에서 지정된 거리를 걷는 데 걸리는 시간입니다.
보행 속도는 연령과 성별에 따라 기준치가 다릅니다.
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기준선 및 4주차 방문
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4주차에 기준선 동적 보행 지수로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주차 방문
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외부 요구가 있는 상태에서 걷는 동안 균형을 수정하는 개인의 능력을 평가하는 목록입니다.
가능한 최고 점수는 24점이며 점수가 낮을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 4주차 방문
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4주째 기준선 기능 보행 평가에서 변경
기간: 기준선 및 4주차 방문
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걷는 동안 자세 안정성을 평가하고 걷는 동안 여러 운동 작업을 수행하는 개인의 능력을 평가하는 데 사용되는 지수입니다.
최고 점수는 30점이며 점수가 높을수록 좋은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 4주차 방문
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4주차에 베이스라인 Romberg 테스트에서 변경
기간: 기준선 및 4주차 방문
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전정, 고유 수용 및 시각 시스템에 도전하는 균형 테스트.
대상에게 눈을 뜨거나 감은 상태로 단단하고 매끄러운 표면에 발을 나란히 놓고 똑바로 서도록 요청합니다. 일반적으로 사람은 30초 동안 이러한 자세로 서 있을 수 있을 것으로 예상됩니다.
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기준선 및 4주차 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 시점에서 목 통증에 대한 기준 시각 아날로그 척도와의 변화
기간: 기준선 및 4주차 방문
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환자는 목 통증의 정도를 0~10cm 범위로 보고했습니다.
10은 심한 통증을 나타내고 0은 통증이 없는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 4주차 방문
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4주 시점에서 어지러움에 대한 기준 시각 아날로그 척도에서의 변화
기간: 기준선 및 4주차 방문
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환자는 0에서 10센티미터 범위의 현기증 수준을 보고했습니다.
10은 심한 현기증을 나타냅니다.
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기준선 및 4주차 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Yesim Kirazli, Prof, Ege University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sulway S, Whitney SL. Advances in Vestibular Rehabilitation. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:164-169. doi: 10.1159/000490285. Epub 2019 Jan 15.
- Dunlap PM, Holmberg JM, Whitney SL. Vestibular rehabilitation: advances in peripheral and central vestibular disorders. Curr Opin Neurol. 2019 Feb;32(1):137-144. doi: 10.1097/WCO.0000000000000632.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .