周围性前庭疾病的颈椎运动
2023年1月16日 更新者：Ece Cinar、Ege University
颈椎锻炼联合前庭康复治疗外周性前庭疾病的效果
该研究将包括 70 名患有外周前庭疾病的患者。
一半的受试者将接受前庭康复锻炼，另一半将接受额外的颈椎锻炼。
将比较两组的结果。
研究概览
详细说明
70 名诊断为外周前庭疾病的患者将被纳入研究。 患者选择将在我校附属医院的理疗科、耳鼻喉科和神经科门诊进行。 符合条件的患者将被告知该研究，而那些接受参加该研究的患者将被转介给研究者进行病史采集和体格检查。 将记录人口统计数据、病史和检查结果。 初步评估后，所有患者都将接受有关他们将被要求在家中进行的前庭锻炼的简短教育。 第二名研究者将负责根据计算机生成的随机化表将受试者随机分为两组，并且同一名研究者将给第二组开除前庭康复锻炼之外的额外颈椎锻炼。
一个月后，将对患者进行重新评估并记录他们的测量值。 将进行统计分析以比较两组的结果分数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Izmir
-
Bornova、Izmir、火鸡、35100
- Ege University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 外周前庭疾病的诊断
- 年满 18 岁
排除标准：
- 使用可能改变前庭功能的精神兴奋剂或精神药物
- 严重的神经、精神或骨科疾病可能会改变患者遵守锻炼计划的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：前庭康复
前庭康复组患者将被要求每天进行3次前庭锻炼，每次20分钟，每天进行1个月。
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前庭适应练习、静态和动态平衡练习、本体感受和调节练习。
除了传统的前庭康复锻炼外，还包括颈椎活动范围锻炼、斜方肌伸展锻炼、等长收缩和等张强化锻炼。
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实验性的：前庭康复之外的颈椎运动
该组患者将接受相同的前庭锻炼计划，并被要求进行额外的颈部锻炼，他们将被要求每天进行两次这些锻炼，每次十分钟。
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除了传统的前庭康复锻炼外，还包括颈椎活动范围锻炼、斜方肌伸展锻炼、等长收缩和等张强化锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对于基线的变化 4 周时特定活动的平衡信心 (ABC) 量表
大体时间：基线和第 4 周访问
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一种问卷，用于衡量个人在走动活动中的信心。
量表的评分从 0 到 100。100 表示更好的结果。
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基线和第 4 周访问
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4 周时与基线头晕障碍清单的变化
大体时间：基线和第 4 周访问
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一份包含 25 项的自我报告问卷，通过测量自我感知障碍来量化头晕对日常生活的影响。
量表的评分从 0 到 100。100 表示更好的结果。
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基线和第 4 周访问
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4 周时基线步速的变化
大体时间：基线和第 4 周访问
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步态速度是一个人在水平表面上短距离行走指定距离所需的时间。
步态速度根据年龄和性别有不同的参考值。
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基线和第 4 周访问
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4 周时动态步态指数相对于基线的变化
大体时间：基线和第 4 周访问
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评估个人在存在外部需求的情况下行走时调整平衡能力的清单。
最高可能得分为 24 分，得分越低表明结果越差。
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基线和第 4 周访问
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4 周时与基线功能性步态评估相比的变化
大体时间：基线和第 4 周访问
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用于评估步行过程中姿势稳定性和评估个人在步行时执行多项运动任务的能力的指标。
最高分是 30 分，分数越高表示结果越好。
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基线和第 4 周访问
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4 周时基线 Romberg 测试的变化
大体时间：基线和第 4 周访问
|
挑战前庭、本体感受和视觉系统的平衡测试。
受试者被要求在坚硬/光滑的表面上睁开/闭上眼睛直立站立，双脚并排/串联。通常情况下，一个人应该能够以这些姿势站立 30 秒。
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基线和第 4 周访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 周时颈部疼痛的基线视觉模拟量表变化
大体时间：基线和第 4 周访问
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患者报告颈部疼痛程度为 0 至 10 厘米。
10 表示剧烈疼痛，0 表示没有疼痛。
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基线和第 4 周访问
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4 周时眩晕的基线视觉模拟量表的变化
大体时间：基线和第 4 周访问
|
患者报告头晕程度为 0 至 10 厘米。
10表示严重的头晕。
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基线和第 4 周访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yesim Kirazli, Prof、Ege University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sulway S, Whitney SL. Advances in Vestibular Rehabilitation. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:164-169. doi: 10.1159/000490285. Epub 2019 Jan 15.
- Dunlap PM, Holmberg JM, Whitney SL. Vestibular rehabilitation: advances in peripheral and central vestibular disorders. Curr Opin Neurol. 2019 Feb;32(1):137-144. doi: 10.1097/WCO.0000000000000632.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月25日
初级完成 (实际的)
2022年10月25日
研究完成 (实际的)
2022年12月22日
研究注册日期
首次提交
2022年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月22日
首次发布 (实际的)
2022年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月16日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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