Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervikal träning vid perifera vestibulära sjukdomar

16 januari 2023 uppdaterad av: Ece Cinar, Ege University

Effekt av livmoderhalsövningar som tillägg till vestibulär rehabilitering vid behandling av perifera vestibulära sjukdomar

70 patienter med perifera vestibulära störningar kommer att inkluderas i studien. Hälften av försökspersonerna kommer att få vestibulära rehabiliteringsövningar och den andra hälften kommer att få ytterligare cervikala övningar. Resultat från de två grupperna kommer att jämföras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

70 patienter med diagnosen perifer vestibulär sjukdom kommer att inkluderas i studien. Patienturvalet kommer att utföras på poliklinikerna för fysiologi, nässel- och halssjukdomar och neurologi på vårt universitetssjukhus. Berättigade patienter kommer att informeras om studien och de som accepterar att delta i studien kommer att hänvisas till en utredare för anamnes och fysisk undersökning. Demografiska data, sjukdomshistoria och undersökningsfynd kommer att registreras. Efter första bedömning kommer alla patienter att få en kort utbildning angående vestibulära övningar som de kommer att bli ombedda att göra hemma. En andra utredare kommer att ansvara för randomiseringen av försökspersoner i två grupper enligt en datorgenererad randomiseringstabell och samma utredare kommer att ordinera den andra gruppen ytterligare cervikala övningar att göra utöver de vestibulära rehabiliteringsövningarna.

Efter en månad kommer patienterna att omvärderas och deras mätningar kommer att registreras. Statistiska analyser kommer att utföras för att jämföra resultatpoängen för de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Kalkon, 35100
        • Ege University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av perifer vestibulär sjukdom
  • Att vara äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • Psykostimulerande eller psykotropa droger som kan förändra vestibulära funktioner
  • Allvarlig neurologisk, psykiatrisk eller ortopedisk störning som kan förändra patienternas förmåga att följa träningsprogrammet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vestibulär rehabilitering
Patienter i den vestibulära rehabiliteringsgruppen kommer att uppmanas att göra vestibulära övningar 3 gånger om dagen i 20 minuter, varje dag i en månad.
Vestibulära anpassningsövningar, statiska och dynamiska balansövningar, proprioceptiva och konditionsövningar.
Rörelseövningar för livmoderhalsen, stretchövningar för trapeziusmuskeln, isometriska och isotoniska stärkande övningar förutom konventionella vestibulära rehabiliteringsövningar.
Experimentell: Cervikal träning utöver vestibulär rehabilitering
Patienter i denna grupp kommer att få samma vestibulära träningsprogram och kommer att bli ombedda att göra ytterligare nackövningar och de kommer att bli ombedda att göra dessa övningar två gånger om dagen i tio minuter.
Rörelseövningar för livmoderhalsen, stretchövningar för trapeziusmuskeln, isometriska och isotoniska stärkande övningar förutom konventionella vestibulära rehabiliteringsövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen Den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan (ABC) vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4:e veckans besök
Ett frågeformulär som mäter en individs självförtroende under ambulerande aktiviteter. Skalan poängsätts från 0 till 100. 100 indikerar bättre resultat.
Baslinje och 4:e veckans besök
Ändring från baslinjen Yrselhandikappinventering vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4:e veckans besök
Ett 25-objekt självrapporterande frågeformulär som kvantifierar yrselns inverkan på det dagliga livet genom att mäta självupplevt handikapp. Skalan poängsätts från 0 till 100. 100 indikerar bättre resultat.
Baslinje och 4:e veckans besök
Ändring från baslinjens gånghastighet vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4:e veckans besök
Gånghastighet är den tid det tar att gå en viss sträcka på plana ytor över en kort sträcka. Gånghastighet har olika referensvärden beroende på ålder och kön.
Baslinje och 4:e veckans besök
Förändring från baslinjen Dynamiskt gångindex vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4:e veckans besök
En inventering som bedömer individens förmåga att modifiera balansen när han går i närvaro av yttre krav. Högsta möjliga poäng är 24 poäng och lägre poäng tyder på sämre resultat.
Baslinje och 4:e veckans besök
Förändring från baslinjen Funktionell gångbedömning vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4:e veckans besök
Ett index som används för att bedöma postural stabilitet under gång och bedömer en individs förmåga att utföra flera motoriska uppgifter under gång. Högsta poäng är 30 poäng och högre poäng anger bättre resultat.
Baslinje och 4:e veckans besök
Ändring från baslinje Romberg-test vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4:e veckans besök
Ett balanstest som utmanar de vestibulära, proprioceptiva och visuella systemen. Försökspersonen uppmanas att stå upprätt med ögonen öppna/slutna, på en hård/slät yta och med fötter sida vid sida/ i tandem. Normalt förväntas en person kunna stå i dessa positioner i 30 sekunder.
Baslinje och 4:e veckans besök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Visuell analog skala för nacksmärta vid 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4:e veckans besök
Patienten rapporterade nivå av nacksmärta på en skala från 0 till 10 centimeter. 10 betecknar svår smärta och 0 betecknar brist på smärta.
Baslinje och 4:e veckans besök
Ändring från baslinjen Visuell analog skala för yrsel efter 4 veckor
Tidsram: Baslinje och 4:e veckans besök
Patienten rapporterade nivå av yrsel på en skala från 0 till 10 centimeter. 10 indikerar svår yrsel.
Baslinje och 4:e veckans besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Yesim Kirazli, Prof, Ege University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2022

Första postat (Faktisk)

24 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera