Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia szyjki macicy w obwodowych zaburzeniach przedsionkowych

16 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ece Cinar, Ege University

Wpływ ćwiczeń szyjnych jako dodatku do rehabilitacji przedsionkowej w leczeniu obwodowych zaburzeń przedsionkowych

Badaniem zostanie objętych 70 pacjentów z obwodowymi zaburzeniami przedsionkowymi. Połowa badanych otrzyma ćwiczenia rehabilitacyjne układu przedsionkowego, a druga połowa dodatkowe ćwiczenia szyjne. Wyniki z obu grup zostaną porównane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych 70 pacjentów z rozpoznaniem obwodowej choroby przedsionkowej. Selekcja pacjentów będzie prowadzona w poradniach fizjoterapii, otorynolaryngologii i neurologii naszego szpitala uniwersyteckiego. Kwalifikujący się pacjenci zostaną poinformowani o badaniu, a ci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną skierowani do badacza w celu zebrania historii i badania przedmiotowego. Rejestrowane będą dane demograficzne, historia medyczna i wyniki badań. Po wstępnej ocenie wszyscy pacjenci otrzymają krótką edukację dotyczącą ćwiczeń przedsionkowych, które zostaną poproszeni o wykonanie ich w domu. Drugi badacz będzie odpowiedzialny za randomizację uczestników do dwóch grup zgodnie z wygenerowaną komputerowo tabelą randomizacji i ten sam badacz zaleci drugiej grupie dodatkowe ćwiczenia szyjne do wykonania oprócz ćwiczeń rehabilitacyjnych układu przedsionkowego.

Po miesiącu pacjenci zostaną poddani ponownej ocenie, a ich pomiary zostaną zapisane. Przeprowadzone zostaną analizy statystyczne w celu porównania wyników obu grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Indyk, 35100
        • Ege University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yesim Kirazli, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Ezgi Yildiz Guvercin, MD
        • Pod-śledczy:
          • Hale Uzumcugil, Ass.Prof
        • Pod-śledczy:
          • Ece Cinar, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nese Celebisoy, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Tayfun Kirazli, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Figen Gokcay, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie obwodowej choroby przedsionkowej
  • Bycie starszym niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie środków psychostymulujących lub psychotropowych, które mogą wpływać na funkcje układu przedsionkowego
  • Ciężkie zaburzenie neurologiczne, psychiatryczne lub ortopedyczne, które może wpływać na zdolność pacjentów do przestrzegania programu ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rehabilitacja przedsionkowa
Pacjenci w grupie rehabilitacji przedsionkowej będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń przedsionkowych 3 razy dziennie przez 20 minut, codziennie przez miesiąc.
Inny: Tylko rehabilitacja przedsionkowa
Ćwiczenia adaptacyjne układu przedsionkowego, ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej, ćwiczenia proprioceptywne i kondycyjne.
Inny: Ćwiczenia szyjne jako dodatek do rehabilitacji przedsionkowej
Ćwiczenia w zakresie ruchu odcinka szyjnego, ćwiczenia rozciągające mięśnia czworobocznego, ćwiczenia wzmacniające izometryczne i izotoniczne jako uzupełnienie konwencjonalnych ćwiczeń rehabilitacyjnych układu przedsionkowego.
Eksperymentalny: Gimnastyka szyjna jako dodatek do rehabilitacji przedsionkowej
Pacjenci w tej grupie otrzymają ten sam program ćwiczeń przedsionkowych i zostaną poproszeni o wykonanie dodatkowych ćwiczeń karku oraz zostaną poproszeni o wykonanie tych ćwiczeń dwa razy dziennie przez dziesięć minut.
Inny: Ćwiczenia szyjne jako dodatek do rehabilitacji przedsionkowej
Ćwiczenia w zakresie ruchu odcinka szyjnego, ćwiczenia rozciągające mięśnia czworobocznego, ćwiczenia wzmacniające izometryczne i izotoniczne jako uzupełnienie konwencjonalnych ćwiczeń rehabilitacyjnych układu przedsionkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do punktu początkowego Skala ufności w równowagę specyficzna dla czynności (ABC) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i 4 tydzień
Kwestionariusz, który mierzy pewność siebie jednostki podczas czynności ambulatoryjnych. Skala jest punktowana od 0 do 100. 100 oznacza lepszy wynik.
Wizyta wyjściowa i 4 tydzień
Zmiana w stosunku do początkowego wykazu upośledzeń związanych z zawrotami głowy po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i 4 tydzień
25-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który określa ilościowo wpływ zawrotów głowy na codzienne życie, mierząc postrzeganą przez siebie niepełnosprawność. Skala jest punktowana od 0 do 100. 100 oznacza lepszy wynik.
Wizyta wyjściowa i 4 tydzień
Zmiana prędkości chodu w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i 4 tydzień
Szybkość chodu to czas potrzebny do przejścia określonej odległości na równych powierzchniach na krótkim dystansie. Prędkość chodu ma różne wartości referencyjne w zależności od wieku i płci.
Wizyta wyjściowa i 4 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Dynamiczny wskaźnik chodu po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i 4 tydzień
Inwentarz, który ocenia zdolność danej osoby do modyfikowania równowagi podczas chodzenia w obecności wymagań zewnętrznych. Najwyższy możliwy wynik to 24 punkty, a niższy wynik oznacza gorszy wynik.
Wizyta wyjściowa i 4 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Funkcjonalna ocena chodu po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i 4 tydzień
Wskaźnik używany do oceny stabilności postawy podczas chodzenia i oceniający zdolność danej osoby do wykonywania wielu zadań motorycznych podczas chodzenia. Najwyższy wynik to 30 punktów, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wizyta wyjściowa i 4 tydzień
Zmiana w stosunku do wyjściowego testu Romberga po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i 4 tydzień
Test równowagi, który stanowi wyzwanie dla układu przedsionkowego, proprioceptywnego i wzrokowego. Badany jest proszony o stanie wyprostowanym z otwartymi/zamkniętymi oczami na twardej/gładkiej powierzchni i ze stopami obok siebie/w tandemie. Zwykle oczekuje się, że osoba będzie w stanie stać w tych pozycjach przez 30 sekund.
Wizyta wyjściowa i 4 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej Wizualna skala analogowa dla bólu szyi po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i 4 tydzień
Pacjent zgłaszał natężenie bólu szyi w skali od 0 do 10 centymetrów. 10 oznacza silny ból, a 0 oznacza brak bólu.
Wizyta wyjściowa i 4 tydzień
Zmiana względem wartości wyjściowej Wizualna skala analogowa dla zawrotów głowy po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i 4 tydzień
Pacjent zgłaszał stopień zawrotów głowy w skali od 0 do 10 centymetrów. 10 wskazuje na silne zawroty głowy.
Wizyta wyjściowa i 4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yesim Kirazli, Prof, Ege University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-9.1Y/54

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia przedsionkowe

Badania kliniczne na Tylko rehabilitacja przedsionkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj