Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal øvelse ved perifere vestibulære lidelser

16. januar 2023 opdateret af: Ece Cinar, Ege University

Effekt af cervikale øvelser som supplement til vestibulær rehabilitering ved behandling af perifere vestibulære lidelser

70 patienter med perifere vestibulære lidelser vil blive inkluderet i undersøgelsen. Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil modtage vestibulære rehabiliteringsøvelser, og den anden halvdel vil modtage yderligere cervikale øvelser. Resultater fra de to grupper vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

70 patienter med diagnosen perifer vestibulær sygdom vil blive optaget i undersøgelsen. Patientudvælgelsen vil blive foretaget i fysio-, øre- og hals-ambulatoriet og neurologiske ambulatorier på vores universitetshospital. Kvalificerede patienter vil blive informeret om undersøgelsen, og de, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive henvist til en investigator til historieoptagelse og fysisk undersøgelse. Demografiske data, sygehistorie og undersøgelsesresultater vil blive registreret. Efter indledende vurdering vil alle patienter modtage en kort undervisning vedrørende vestibulære øvelser, som de vil blive bedt om at lave derhjemme. En anden investigator vil være ansvarlig for randomiseringen af ​​forsøgspersoner i to grupper i henhold til en computergenereret randomiseringstabel, og den samme investigator vil ordinere den anden gruppe yderligere cervikale øvelser, der skal udføres ud over de vestibulære rehabiliteringsøvelser.

Efter en måned vil patienterne blive revurderet, og deres målinger vil blive registreret. Der vil blive udført statistiske analyser for at sammenligne de to gruppers resultatscore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Kalkun, 35100
        • Ege University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af perifer vestibulær sygdom
  • At være ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Psykostimulerende eller psykotrope stofbrug, der kan ændre vestibulære funktioner
  • Alvorlig neurologisk, psykiatrisk eller ortopædisk lidelse, der kan ændre patienters evne til at overholde træningsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vestibulær rehabilitering
Patienter i den vestibulære rehabiliteringsgruppe vil blive bedt om at lave vestibulære øvelser 3 gange om dagen i 20 minutter, hver dag i en måned.
Andet: Kun vestibulær genoptræning
Vestibulære tilpasningsøvelser, statiske og dynamiske balanceøvelser, proprioceptive og konditionsøvelser.
Andet: Cervikale øvelser udover vestibulær rehabilitering
Cervikal bevægelsesøvelser, strækøvelser for trapezius-musklen, isometriske og isotoniske styrkeøvelser foruden konventionelle vestibulære rehabiliteringsøvelser.
Eksperimentel: Cervikal øvelse udover vestibulær genoptræning
Patienter i denne gruppe vil modtage det samme vestibulære træningsprogram og vil blive bedt om at lave yderligere nakkeøvelser, og de vil blive bedt om at udføre disse øvelser to gange om dagen i ti minutter.
Andet: Cervikale øvelser udover vestibulær rehabilitering
Cervikal bevægelsesøvelser, strækøvelser for trapezius-musklen, isometriske og isotoniske styrkeøvelser foruden konventionelle vestibulære rehabiliteringsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Den aktivitetsspecifikke balance konfidens (ABC) skala ved 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4. uges besøg
Et spørgeskema, der måler en persons selvtillid under ambulante aktiviteter. Skalaen er scoret fra 0 til 100. 100 indikerer bedre resultat.
Baseline og 4. uges besøg
Ændring fra baseline Svimmelhed handicap opgørelse efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4. uges besøg
Et 25-elements selvrapporteringsspørgeskema, der kvantificerer svimmelheds indvirkning på dagligdagen ved at måle selvopfattet handicap. Skalaen er scoret fra 0 til 100. 100 indikerer bedre resultat.
Baseline og 4. uges besøg
Ændring fra baseline Ganghastighed ved 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4. uges besøg
Ganghastighed er den tid, det tager at gå en bestemt distance på jævne overflader over en kort afstand. Ganghastighed har forskellige referenceværdier alt efter alder og køn.
Baseline og 4. uges besøg
Ændring fra baseline Dynamisk gangindeks efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4. uges besøg
En opgørelse, der vurderer individets evne til at ændre balancen, mens han går i nærvær af ydre krav. Højest mulige score er 24 point, og lavere score indikerer dårligere resultat.
Baseline og 4. uges besøg
Ændring fra baseline Funktionel gangvurdering efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4. uges besøg
Et indeks, der bruges til at vurdere postural stabilitet under gang og vurderer en persons evne til at udføre flere motoriske opgaver under gang. Højeste score er 30 point, og højere score angiver et bedre resultat.
Baseline og 4. uges besøg
Ændring fra baseline Romberg-test ved 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4. uges besøg
En balancetest, der udfordrer det vestibulære, proprioceptive og visuelle system. Forsøgspersonen bedes stå oprejst med åbne/lukkede øjne, på en hård/glat overflade og med fødderne side om side/ i tandem. Normalt forventes en person at kunne stå i disse stillinger i 30 sekunder.
Baseline og 4. uges besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Visuel analog skala for nakkesmerter efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4. uges besøg
Patienten rapporterede niveau af nakkesmerter på en skala fra 0 til 10 centimeter. 10 angiver stærke smerter og 0 angiver manglende smerte.
Baseline og 4. uges besøg
Ændring fra baseline Visuel analog skala for svimmelhed efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og 4. uges besøg
Patient rapporterede niveau af svimmelhed på en skala fra 0 til 10 centimeter. 10 indikerer svær svimmelhed.
Baseline og 4. uges besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Studiestol: Yesim Kirazli, Prof, Ege University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-9.1Y/54

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vestibulær lidelse

Kliniske forsøg med Kun vestibulær genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner