Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervikal trening ved perifere vestibulære lidelser

16. januar 2023 oppdatert av: Ece Cinar, Ege University

Effekt av livmorhalsøvelser i tillegg til vestibulær rehabilitering ved behandling av perifere vestibulære lidelser

70 pasienter med perifere vestibulære lidelser vil bli inkludert i studien. Halvparten av forsøkspersonene vil få vestibulære rehabiliteringsøvelser og den andre halvparten vil få ekstra livmorhalsøvelser. Resultater fra de to gruppene vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

70 pasienter med diagnosen perifer vestibulær sykdom vil bli inkludert i studien. Pasientutvelgelse vil foregå i poliklinikkene for fysiater, øre- og hals- og nevrologi ved vårt universitetssykehus. Kvalifiserte pasienter vil bli informert om studien, og de som godtar å delta i studien vil bli henvist til en etterforsker for anamnese og fysisk undersøkelse. Demografiske data, sykehistorie og undersøkelsesfunn vil bli registrert. Etter innledende vurdering vil alle pasienter få en kort opplæring angående vestibulære øvelser som de vil bli bedt om å gjøre hjemme. En annen etterforsker vil være ansvarlig for randomiseringen av forsøkspersoner i to grupper i henhold til en datamaskingenerert randomiseringstabell, og den samme etterforskeren vil foreskrive den andre gruppen ekstra cervikale øvelser som skal gjøres i tillegg til vestibulære rehabiliteringsøvelser.

Etter en måned vil pasientene bli vurdert på nytt og målingene deres vil bli registrert. Det vil bli utført statistiske analyser for å sammenligne utfallsskårene til de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Tyrkia, 35100
        • Ege University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose av perifer vestibulær sykdom
  • Å være eldre enn 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av psykostimulerende eller psykotrope stoffer som kan endre vestibulære funksjoner
  • Alvorlig nevrologisk, psykiatrisk eller ortopedisk lidelse som kan endre pasientens evne til å overholde treningsprogrammet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vestibulær rehabilitering
Pasienter i vestibulær rehabiliteringsgruppe vil bli bedt om å gjøre vestibulære øvelser 3 ganger daglig i 20 minutter, hver dag i en måned.
Annen: Kun vestibulær rehabilitering
Vestibulære tilpasningsøvelser, statiske og dynamiske balanseøvelser, proprioseptive og kondisjonsøvelser.
Annen: Livmorhalsøvelser i tillegg til vestibulær rehabilitering
Cervikal bevegelsesøvelser, tøyningsøvelser for trapezius-muskelen, isometriske og isotoniske styrkeøvelser i tillegg til konvensjonelle vestibulære rehabiliteringsøvelser.
Eksperimentell: Livmorhalstrening i tillegg til vestibulær rehabilitering
Pasienter i denne gruppen vil få det samme vestibulære treningsprogrammet og vil bli bedt om å gjøre ytterligere nakkeøvelser og de vil bli bedt om å gjøre disse øvelsene to ganger om dagen i ti minutter.
Annen: Livmorhalsøvelser i tillegg til vestibulær rehabilitering
Cervikal bevegelsesøvelser, tøyningsøvelser for trapezius-muskelen, isometriske og isotoniske styrkeøvelser i tillegg til konvensjonelle vestibulære rehabiliteringsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen (ABC) ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4. uke besøk
Et spørreskjema som måler en persons selvtillit under ambulerende aktiviteter. Skalaen skåres fra 0 til 100. 100 indikerer bedre resultat.
Baseline og 4. uke besøk
Endring fra baseline Svimmelhetshandikap ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4. uke besøk
Et 25-elements selvrapporteringsskjema som kvantifiserer virkningen av svimmelhet på dagliglivet ved å måle selvopplevd handikap. Skalaen skåres fra 0 til 100. 100 indikerer bedre resultat.
Baseline og 4. uke besøk
Endring fra baseline Ganghastighet ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4. uke besøk
Ganghastighet er tiden man bruker på å gå en spesifisert distanse på jevne overflater over en kort distanse. Ganghastighet har ulike referanseverdier etter alder og kjønn.
Baseline og 4. uke besøk
Endring fra baseline Dynamisk gangindeks ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4. uke besøk
En oversikt som vurderer individets evne til å endre balanse mens han går i nærvær av ytre krav. Høyest mulig poengsum er 24 poeng og lavere poengsum indikerer dårligere resultat.
Baseline og 4. uke besøk
Endring fra baseline Funksjonell gangvurdering ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4. uke besøk
En indeks som brukes til å vurdere postural stabilitet under gange og vurderer en persons evne til å utføre flere motoriske oppgaver mens han går. Høyeste poengsum er 30 poeng og høyere poengsum betyr bedre resultat.
Baseline og 4. uke besøk
Endring fra baseline Romberg-test ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4. uke besøk
En balansetest som utfordrer det vestibulære, proprioseptive og visuelle systemet. Forsøkspersonen blir bedt om å stå oppreist med øynene åpne/lukkede, på en hard/glatt overflate og med føttene side ved side/ i tandem. Normalt forventes en person å kunne stå i disse stillingene i 30 sekunder.
Baseline og 4. uke besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Visuell analog skala for nakkesmerter ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4. uke besøk
Pasienten rapporterte nivå av nakkesmerter på en skala fra 0 til 10 centimeter. 10 angir sterke smerter og 0 angir mangel på smerte.
Baseline og 4. uke besøk
Endring fra baseline Visuell analog skala for svimmelhet ved 4 uker
Tidsramme: Baseline og 4. uke besøk
Pasienten rapporterte svimmelhet på en skala fra 0 til 10 centimeter. 10 indikerer alvorlig svimmelhet.
Baseline og 4. uke besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Etterforskere

  • Studiestol: Yesim Kirazli, Prof, Ege University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-9.1Y/54

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere