Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zervikale Übung bei peripheren vestibulären Störungen

16. Januar 2023 aktualisiert von: Ece Cinar, Ege University

Wirkung von Zervixübungen zusätzlich zur vestibulären Rehabilitation bei der Behandlung von peripheren vestibulären Störungen

70 Patienten mit peripheren Gleichgewichtsstörungen werden in die Studie aufgenommen. Die Hälfte der Probanden erhält vestibuläre Rehabilitationsübungen und die andere Hälfte erhält zusätzliche zervikale Übungen. Die Ergebnisse der beiden Gruppen werden verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

70 Patienten mit der Diagnose einer peripheren vestibulären Erkrankung werden in die Studie aufgenommen. Die Patientenselektion erfolgt in den Physiatrie-, HNO- und Neurologischen Ambulanzen unseres Universitätsklinikums. Geeignete Patienten werden über die Studie informiert, und diejenigen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden zur Anamneseerhebung und körperlichen Untersuchung an einen Prüfarzt überwiesen. Demografische Daten, Anamnese und Untersuchungsbefunde werden erfasst. Nach der Erstbeurteilung erhalten alle Patienten eine kurze Schulung zu vestibulären Übungen, die sie zu Hause durchführen sollen. Ein zweiter Untersucher ist für die Randomisierung der Probanden in zwei Gruppen gemäß einer computergenerierten Randomisierungstabelle verantwortlich, und derselbe Untersucher verschreibt der zweiten Gruppe zusätzlich zu den vestibulären Rehabilitationsübungen zusätzliche zervikale Übungen.

Nach einem Monat werden die Patienten erneut untersucht und ihre Messungen aufgezeichnet. Statistische Analysen werden durchgeführt, um die Ergebnisse der beiden Gruppen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Truthahn, 35100
        • Ege University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose der peripheren vestibulären Erkrankung
  • Über 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Gebrauch von Psychostimulanzien oder Psychopharmaka, die die vestibulären Funktionen verändern könnten
  • Schwere neurologische, psychiatrische oder orthopädische Störung, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnte, das Trainingsprogramm einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vestibuläre Rehabilitation
Patienten in der vestibulären Rehabilitationsgruppe werden gebeten, einen Monat lang dreimal täglich 20 Minuten lang vestibuläre Übungen zu machen.
Sonstiges: Nur vestibuläre Rehabilitation
Vestibuläre Anpassungsübungen, statische und dynamische Gleichgewichtsübungen, Propriozeptions- und Konditionsübungen.
Sonstiges: Zervikale Übungen zusätzlich zur vestibulären Rehabilitation
Zervikale Bewegungsübungen, Dehnübungen für den M. trapezius, isometrische und isotonische Kräftigungsübungen sowie klassische vestibuläre Rehabilitationsübungen.
Experimental: Zervikale Übungen zusätzlich zur vestibulären Rehabilitation
Patienten in dieser Gruppe erhalten das gleiche vestibuläre Übungsprogramm und werden gebeten, zusätzliche Nackenübungen zu machen, und sie werden gebeten, diese Übungen zweimal täglich für zehn Minuten zu machen.
Sonstiges: Zervikale Übungen zusätzlich zur vestibulären Rehabilitation
Zervikale Bewegungsübungen, Dehnübungen für den M. trapezius, isometrische und isotonische Kräftigungsübungen sowie klassische vestibuläre Rehabilitationsübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Die tätigkeitsspezifische Balance-Konfidenzskala (ABC) nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Besuch in der 4. Woche
Ein Fragebogen, der das Selbstvertrauen einer Person während ambulanter Aktivitäten misst. Die Skala wird von 0 bis 100 bewertet. 100 bedeutet ein besseres Ergebnis.
Baseline und Besuch in der 4. Woche
Veränderung gegenüber dem Schwindel-Handicap-Basisinventar nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Besuch in der 4. Woche
Ein 25-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Auswirkungen von Schwindel auf das tägliche Leben quantifiziert, indem er die selbst wahrgenommene Behinderung misst. Die Skala wird von 0 bis 100 bewertet. 100 bedeutet ein besseres Ergebnis.
Baseline und Besuch in der 4. Woche
Änderung der Gehgeschwindigkeit nach 4 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Besuch in der 4. Woche
Die Gehgeschwindigkeit ist die Zeit, die man braucht, um eine bestimmte Distanz auf ebenem Untergrund über eine kurze Distanz zu gehen. Die Ganggeschwindigkeit hat je nach Alter und Geschlecht unterschiedliche Referenzwerte.
Baseline und Besuch in der 4. Woche
Veränderung vom dynamischen Gangindex zu Studienbeginn nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Besuch in der 4. Woche
Eine Bestandsaufnahme, die die Fähigkeit einer Person bewertet, das Gleichgewicht beim Gehen in Gegenwart äußerer Anforderungen zu verändern. Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 24 Punkte und niedrigere Punktzahlen weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Baseline und Besuch in der 4. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Beurteilung des funktionellen Gangs nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Besuch in der 4. Woche
Ein Index, der zur Bewertung der Haltungsstabilität während des Gehens verwendet wird und die Fähigkeit einer Person bewertet, während des Gehens mehrere motorische Aufgaben auszuführen. Die höchste Punktzahl beträgt 30 Punkte und höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline und Besuch in der 4. Woche
Änderung gegenüber Romberg-Ausgangstest nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Besuch in der 4. Woche
Ein Gleichgewichtstest, der das vestibuläre, propriozeptive und visuelle System herausfordert. Das Subjekt wird gebeten, aufrecht mit offenen/geschlossenen Augen auf einer harten/glatten Oberfläche und mit den Füßen nebeneinander/im Tandem zu stehen. Normalerweise wird von einer Person erwartet, dass sie in dieser Position 30 Sekunden lang stehen kann.
Baseline und Besuch in der 4. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Visuelle Analogskala für Nackenschmerzen nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Besuch in der 4. Woche
Der Patient gab Nackenschmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 Zentimetern an. 10 bedeutet starke Schmerzen und 0 bedeutet keine Schmerzen.
Baseline und Besuch in der 4. Woche
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Visuelle Analogskala für Schwindel nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Besuch in der 4. Woche
Der Patient gab Schwindel auf einer Skala von 0 bis 10 Zentimeter an. 10 zeigt starken Schwindel an.
Baseline und Besuch in der 4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Ermittler

  • Studienstuhl: Yesim Kirazli, Prof, Ege University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-9.1Y/54

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vestibuläre Störung

Klinische Studien zur Nur vestibuläre Rehabilitation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Canada

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren