Ejercicio Cervical en Trastornos Vestibulares Periféricos
16 de enero de 2023 actualizado por: Ece Cinar, Ege University
Efecto de los ejercicios cervicales además de la rehabilitación vestibular en el tratamiento de los trastornos vestibulares periféricos
Se incluirán en el estudio 70 pacientes con trastornos vestibulares periféricos.
La mitad de los sujetos recibirá ejercicios de rehabilitación vestibular y la otra mitad recibirá ejercicios cervicales adicionales.
Se compararán los resultados de los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
70 pacientes con diagnóstico de enfermedad vestibular periférica se inscribirán en el estudio. La selección de pacientes se realizará en las consultas externas de fisiatría, otorrinolaringología y neurología de nuestro hospital universitario. Se informará a los pacientes elegibles sobre el estudio y aquellos que acepten participar en el estudio serán remitidos a un investigador para la toma de antecedentes y el examen físico. Se registrarán los datos demográficos, el historial médico y los resultados de los exámenes. Después de la evaluación inicial, todos los pacientes recibirán una breve educación sobre ejercicios vestibulares que se les pedirá que hagan en casa. Un segundo investigador será responsable de la aleatorización de los sujetos en dos grupos de acuerdo con una tabla de aleatorización generada por computadora y ese mismo investigador prescribirá ejercicios cervicales adicionales al segundo grupo además de los ejercicios de rehabilitación vestibular.
Después de un mes, los pacientes serán reevaluados y se registrarán sus medidas. Se llevarán a cabo análisis estadísticos para comparar las puntuaciones de los resultados de los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir
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Bornova, Izmir, Pavo, 35100
- Ege University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de enfermedad vestibular periférica
- Ser mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Uso de psicoestimulantes o drogas psicotrópicas que puedan alterar las funciones vestibulares
- Trastorno neurológico, psiquiátrico u ortopédico grave que pueda alterar la capacidad de los pacientes para cumplir con el programa de ejercicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Rehabilitación vestibular
A los pacientes del grupo de rehabilitación vestibular se les pedirá que hagan ejercicios vestibulares 3 veces al día durante 20 minutos, todos los días durante un mes.
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Ejercicios de adaptación vestibular, ejercicios de equilibrio estático y dinámico, ejercicios propioceptivos y de acondicionamiento.
Ejercicios de rango de movimiento cervical, ejercicios de estiramiento para el músculo trapecio, ejercicios de fortalecimiento isométrico e isotónico además de ejercicios de rehabilitación vestibular convencionales.
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Experimental: Ejercicio cervical además de rehabilitación vestibular
Los pacientes de este grupo recibirán el mismo programa de ejercicios vestibulares y se les pedirá que hagan ejercicios de cuello adicionales y se les pedirá que hagan estos ejercicios dos veces al día durante diez minutos.
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Ejercicios de rango de movimiento cervical, ejercicios de estiramiento para el músculo trapecio, ejercicios de fortalecimiento isométrico e isotónico además de ejercicios de rehabilitación vestibular convencionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al valor inicial La escala de confianza del equilibrio (ABC) específica de las actividades a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Visita inicial y 4.ª semana
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Un cuestionario que mide la confianza de un individuo durante las actividades ambulatorias.
La escala se califica de 0 a 100. 100 indica un mejor resultado.
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Visita inicial y 4.ª semana
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Cambio desde el inventario inicial de discapacidad por mareos a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Visita inicial y 4.ª semana
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Un cuestionario de autoinforme de 25 ítems que cuantifica el impacto del mareo en la vida diaria midiendo la discapacidad autopercibida.
La escala se califica de 0 a 100. 100 indica un mejor resultado.
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Visita inicial y 4.ª semana
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Cambio desde la línea base Velocidad de la marcha a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Visita inicial y 4.ª semana
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La velocidad de la marcha es el tiempo que se tarda en caminar una distancia específica sobre superficies niveladas en una distancia corta.
La velocidad de la marcha tiene diferentes valores de referencia según la edad y el sexo.
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Visita inicial y 4.ª semana
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Cambio desde el inicio Índice de marcha dinámica a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Visita inicial y 4.ª semana
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Un inventario que evalúa la capacidad del individuo para modificar el equilibrio mientras camina en presencia de demandas externas.
La puntuación más alta posible es de 24 puntos y las puntuaciones más bajas indican un peor resultado.
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Visita inicial y 4.ª semana
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Cambio desde el inicio Evaluación funcional de la marcha a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Visita inicial y 4.ª semana
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Un índice que se utiliza para evaluar la estabilidad postural al caminar y evalúa la capacidad de un individuo para realizar múltiples tareas motoras mientras camina.
La puntuación más alta es de 30 puntos y las puntuaciones más altas denotan un mejor resultado.
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Visita inicial y 4.ª semana
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Cambio desde la prueba de Romberg basal a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Visita inicial y 4.ª semana
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Una prueba de equilibrio que desafía los sistemas vestibular, propioceptivo y visual.
Se le pide al sujeto que se pare erguido con los ojos abiertos/cerrados, sobre una superficie dura/lisa y con los pies uno al lado del otro/en tándem. Normalmente, se espera que una persona pueda estar de pie en estas posiciones durante 30 segundos.
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Visita inicial y 4.ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio Escala analógica visual para el dolor de cuello a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Visita inicial y 4.ª semana
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El paciente informó el nivel de dolor de cuello en una escala de 0 a 10 centímetros.
10 denota dolor severo y 0 denota falta de dolor.
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Visita inicial y 4.ª semana
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Cambio desde el inicio Escala analógica visual para mareos a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Visita inicial y 4.ª semana
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El paciente informó el nivel de mareo en una escala de 0 a 10 centímetros.
10 indica mareos intensos.
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Visita inicial y 4.ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yesim Kirazli, Prof, Ege University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sulway S, Whitney SL. Advances in Vestibular Rehabilitation. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:164-169. doi: 10.1159/000490285. Epub 2019 Jan 15.
- Dunlap PM, Holmberg JM, Whitney SL. Vestibular rehabilitation: advances in peripheral and central vestibular disorders. Curr Opin Neurol. 2019 Feb;32(1):137-144. doi: 10.1097/WCO.0000000000000632.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-9.1Y/54
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .