Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan harjoittelu perifeeristen vestibulaaristen häiriöiden yhteydessä

maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ece Cinar, Ege University

Kohdunkaulan harjoitusten vaikutus vestibulaarisen kuntoutuksen lisäksi perifeeristen vestibulaaristen häiriöiden hoidossa

Tutkimukseen osallistuu 70 potilasta, joilla on perifeerisiä vestibulaarisia häiriöitä. Puolet koehenkilöistä saa vestibulaarikuntoutusharjoituksia ja toinen puoli lisää kohdunkaulan harjoituksia. Kahden ryhmän tuloksia verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 70 potilasta, joilla on diagnosoitu perifeerinen vestibulaarisairaus. Potilasvalinta tehdään yliopistosairaalamme fysiatria-, kurkku- ja kurkkutautien ja neurologian poliklinikoilla. Tutkimukseen osallistuville potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ja tutkimukseen osallistuvat ohjataan tutkijan vastaanotolle anamneesin ottoa ja fyysistä tarkastusta varten. Väestötiedot, sairaushistoria ja tutkimustulokset tallennetaan. Alkuarvioinnin jälkeen kaikki potilaat saavat lyhyen koulutuksen vestibulaarisista harjoituksista, joita heitä pyydetään tekemään kotona. Toinen tutkija vastaa koehenkilöiden satunnaistamisesta kahteen ryhmään tietokoneella tuotetun satunnaistustaulukon mukaisesti, ja sama tutkija määrää toiselle ryhmälle ylimääräisiä kohdunkaulan harjoituksia vestibulaarikuntoutusharjoitusten lisäksi.

Kuukauden kuluttua potilaat arvioidaan uudelleen ja heidän mittauksensa kirjataan. Kahden ryhmän tulospisteiden vertaamiseksi tehdään tilastollisia analyysejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Turkki, 35100
        • Ege University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yesim Kirazli, Prof
        • Alatutkija:
          • Ezgi Yildiz Guvercin, MD
        • Alatutkija:
          • Hale Uzumcugil, Ass.Prof
        • Alatutkija:
          • Ece Cinar, MD
        • Alatutkija:
          • Nese Celebisoy, Prof
        • Alatutkija:
          • Tayfun Kirazli, Prof
        • Alatutkija:
          • Figen Gokcay, Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perifeerisen vestibulaarisairauden diagnoosi
  • Olla yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykostimulanttien tai psykotrooppisten huumeiden käyttö, joka saattaa muuttaa vestibulaaritoimintoja
  • Vaikea neurologinen, psykiatrinen tai ortopedinen häiriö, joka saattaa muuttaa potilaiden kykyä noudattaa harjoitusohjelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vestibulaarisen kuntoutus
Vestibulaarikuntoutusryhmän potilaita pyydetään tekemään vestibulaariharjoituksia 3 kertaa päivässä 20 minuutin ajan, joka päivä kuukauden ajan.
Muut: Vain vestibulaarikuntoutus
Vestibulaariset sopeutumisharjoitukset, staattiset ja dynaamiset tasapainoharjoitukset, proprioseptiiviset ja kuntoutusharjoitukset.
Muut: Kohdunkaulan harjoitukset vestibulaarikuntoutuksen lisäksi
Kohdunkaulan liikerataharjoituksia, trapetsilihaksen venytysharjoituksia, isometrisiä ja isotonisia vahvistusharjoituksia tavanomaisten vestibulaarikuntoutusharjoitusten lisäksi.
Kokeellinen: Kohdunkaulan harjoittelu vestibulaarikuntoutuksen lisäksi
Tämän ryhmän potilaat saavat saman vestibulaariharjoitusohjelman ja heitä pyydetään tekemään lisää niskaharjoituksia ja heitä pyydetään tekemään näitä harjoituksia kahdesti päivässä kymmenen minuutin ajan.
Muut: Kohdunkaulan harjoitukset vestibulaarikuntoutuksen lisäksi
Kohdunkaulan liikerataharjoituksia, trapetsilihaksen venytysharjoituksia, isometrisiä ja isotonisia vahvistusharjoituksia tavanomaisten vestibulaarikuntoutusharjoitusten lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Toimintakohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustilanne ja 4. viikon vierailu
Kyselylomake, joka mittaa yksilön itseluottamusta liikkuvan toiminnan aikana. Asteikko pisteytetään 0–100. 100 tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustilanne ja 4. viikon vierailu
Muutos perustasosta Huimausvamma-inventaarion 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustilanne ja 4. viikon vierailu
25 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka kvantifioi huimauksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään mittaamalla itse kokemaa vammaa. Asteikko pisteytetään 0–100. 100 tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustilanne ja 4. viikon vierailu
Muutos lähtönopeudesta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustilanne ja 4. viikon vierailu
Kävelynopeus on aika, joka kuluu tietyn matkan kävelemiseen tasaisilla pinnoilla lyhyellä matkalla. Kävelynopeudella on erilaiset viitearvot iän ja sukupuolen mukaan.
Perustilanne ja 4. viikon vierailu
Muutos perustasosta Dynaaminen kävelyindeksi 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustilanne ja 4. viikon vierailu
Selvitys, joka arvioi yksilön kykyä muuttaa tasapainoa kävellessään ulkoisten vaatimusten vallitessa. Korkein mahdollinen pistemäärä on 24 pistettä ja pienemmät pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustilanne ja 4. viikon vierailu
Muutos lähtötilanteesta Toiminnallisen kävelyn arviointi 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustilanne ja 4. viikon vierailu
Indeksi, jota käytetään arvioimaan asennon vakautta kävelyn aikana ja arvioimaan yksilön kykyä suorittaa useita motorisia tehtäviä kävelyn aikana. Korkein pistemäärä on 30 pistettä ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Perustilanne ja 4. viikon vierailu
Muutos lähtötilanteesta Rombergin testistä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustilanne ja 4. viikon vierailu
Tasapainotesti, joka haastaa vestibulaarisen, proprioseptiivisen ja näköjärjestelmän. Tutkittavaa pyydetään seisomaan pystyasennossa silmät auki/kiinni, kovalle/tasaiselle pinnalle ja jalat vierekkäin/tandem. Tavallisesti henkilön odotetaan pystyvän seisomaan näissä asennoissa 30 sekuntia.
Perustilanne ja 4. viikon vierailu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Visuaalinen analoginen asteikko niskakivuille 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustilanne ja 4. viikon vierailu
Potilas ilmoitti niskakivuista asteikolla 0-10 senttimetriä. 10 tarkoittaa voimakasta kipua ja 0 tarkoittaa kivun puutetta.
Perustilanne ja 4. viikon vierailu
Muutos lähtötasosta Visuaalinen analoginen huimausasteikko 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustilanne ja 4. viikon vierailu
Potilas ilmoitti huimausta asteikolla 0-10 senttimetriä. 10 tarkoittaa voimakasta huimausta.
Perustilanne ja 4. viikon vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yesim Kirazli, Prof, Ege University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 25. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-9.1Y/54

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vestibulaarinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Vain vestibulaarikuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa