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Esercizio cervicale nei disturbi vestibolari periferici

16 gennaio 2023 aggiornato da: Ece Cinar, Ege University

Effetto degli esercizi cervicali in aggiunta alla riabilitazione vestibolare nel trattamento dei disturbi vestibolari periferici

Saranno inclusi nello studio 70 pazienti con disturbi vestibolari periferici. La metà dei soggetti riceverà esercizi di riabilitazione vestibolare e l'altra metà riceverà ulteriori esercizi cervicali. Verranno confrontati i risultati dei due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno arruolati nello studio 70 pazienti con diagnosi di malattia vestibolare periferica. La selezione dei pazienti verrà effettuata negli ambulatori di Fisiatria, Otorinolaringoiatria e Neurologia del nostro Policlinico Universitario. I pazienti eleggibili saranno informati sullo studio e quelli che accetteranno di prenderne parte saranno indirizzati a uno sperimentatore per l'anamnesi e l'esame fisico. Verranno registrati i dati demografici, la storia medica e i risultati degli esami. Dopo la valutazione iniziale, tutti i pazienti riceveranno una breve istruzione sugli esercizi vestibolari che verranno loro richiesti a casa. Un secondo ricercatore sarà responsabile della randomizzazione dei soggetti in due gruppi in base a una tabella di randomizzazione generata dal computer e lo stesso ricercatore prescriverà al secondo gruppo ulteriori esercizi cervicali da eseguire oltre agli esercizi di riabilitazione vestibolare.

Dopo un mese, i pazienti saranno rivalutati e le loro misurazioni saranno registrate. Verranno effettuate analisi statistiche per confrontare i punteggi dei risultati dei due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Izmir
      • Bornova, Izmir, Tacchino, 35100
        • Ege University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di malattia vestibolare periferica
  • Avere più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Uso di psicostimolanti o droghe psicotrope che potrebbero alterare le funzioni vestibolari
  • Grave disturbo neurologico, psichiatrico o ortopedico che potrebbe alterare la capacità dei pazienti di rispettare il programma di esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riabilitazione vestibolare
Ai pazienti nel gruppo di riabilitazione vestibolare verrà chiesto di fare esercizi vestibolari 3 volte al giorno per 20 minuti, ogni giorno per un mese.
Altro: Solo riabilitazione vestibolare
Esercizi di adattamento vestibolare, esercizi di equilibrio statico e dinamico, esercizi propriocettivi e di condizionamento.
Altro: Esercizi cervicali oltre alla riabilitazione vestibolare
Esercizi di mobilità cervicale, esercizi di allungamento del muscolo trapezio, esercizi di rafforzamento isometrico e isotonico oltre ai tradizionali esercizi di riabilitazione vestibolare.
Sperimentale: Esercizio cervicale in aggiunta alla riabilitazione vestibolare
I pazienti di questo gruppo riceveranno lo stesso programma di esercizi vestibolari e verrà chiesto loro di eseguire ulteriori esercizi per il collo e verrà chiesto loro di eseguire questi esercizi due volte al giorno per dieci minuti.
Altro: Esercizi cervicali oltre alla riabilitazione vestibolare
Esercizi di mobilità cervicale, esercizi di allungamento del muscolo trapezio, esercizi di rafforzamento isometrico e isotonico oltre ai tradizionali esercizi di riabilitazione vestibolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale La scala ABC (Balance Confidence) specifica per le attività a 4 settimane
Lasso di tempo: Visita di base e 4a settimana
Un questionario che misura la fiducia di un individuo durante le attività ambulatoriali. La scala è valutata da 0 a 100. 100 indica un risultato migliore.
Visita di base e 4a settimana
Variazione dall'inventario dell'handicap di vertigini al basale a 4 settimane
Lasso di tempo: Visita di base e 4a settimana
Un questionario di autovalutazione di 25 voci che quantifica l'impatto delle vertigini sulla vita quotidiana misurando l'handicap percepito. La scala è valutata da 0 a 100. 100 indica un risultato migliore.
Visita di base e 4a settimana
Variazione rispetto alla velocità di andatura basale a 4 settimane
Lasso di tempo: Visita di base e 4a settimana
La velocità dell'andatura è il tempo impiegato per percorrere una distanza specifica su superfici piane su una breve distanza. La velocità di andatura ha valori di riferimento diversi a seconda dell'età e del sesso.
Visita di base e 4a settimana
Variazione rispetto al basale Indice dinamico dell'andatura a 4 settimane
Lasso di tempo: Visita di base e 4a settimana
Un inventario che valuta la capacità dell'individuo di modificare l'equilibrio mentre cammina in presenza di richieste esterne. Il punteggio più alto possibile è di 24 punti e i punteggi più bassi indicano un risultato peggiore.
Visita di base e 4a settimana
Variazione rispetto al basale Valutazione funzionale dell'andatura a 4 settimane
Lasso di tempo: Visita di base e 4a settimana
Un indice che viene utilizzato per valutare la stabilità posturale durante la deambulazione e valuta la capacità di un individuo di eseguire più attività motorie durante la deambulazione. Il punteggio più alto è di 30 punti e i punteggi più alti denotano un risultato migliore.
Visita di base e 4a settimana
Variazione dal test di Romberg al basale a 4 settimane
Lasso di tempo: Visita di base e 4a settimana
Un test di equilibrio che sfida i sistemi vestibolare, propriocettivo e visivo. Al soggetto viene chiesto di stare eretto con gli occhi aperti/chiusi, su una superficie dura/liscia e con i piedi affiancati/in tandem. Normalmente una persona dovrebbe essere in grado di stare in queste posizioni per 30 secondi.
Visita di base e 4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Scala analogica visiva per il dolore al collo a 4 settimane
Lasso di tempo: Visita di base e 4a settimana
Il paziente ha riportato un livello di dolore al collo su una scala da 0 a 10 centimetri. 10 denota forte dolore e 0 denota assenza di dolore.
Visita di base e 4a settimana
Variazione rispetto al basale Scala analogica visiva per vertigini a 4 settimane
Lasso di tempo: Visita di base e 4a settimana
Il paziente ha riportato un livello di vertigini su una scala da 0 a 10 centimetri. 10 indica forti capogiri.
Visita di base e 4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ege University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yesim Kirazli, Prof, Ege University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-9.1Y/54

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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