Exercício Cervical em Distúrbios Vestibulares Periféricos
16 de janeiro de 2023 atualizado por: Ece Cinar, Ege University
Efeito dos Exercícios Cervicais Somados à Reabilitação Vestibular no Tratamento das Distúrbios Vestibulares Periféricos
Serão incluídos no estudo 70 pacientes com vestibulopatias periféricas.
Metade dos sujeitos receberá exercícios de reabilitação vestibular e a outra metade receberá exercícios cervicais adicionais.
Os resultados dos dois grupos serão comparados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo 70 pacientes com diagnóstico de doença vestibular periférica. A seleção dos pacientes será realizada nos ambulatórios de fisiatria, otorrinolaringologia e neurologia de nosso hospital universitário. Os pacientes elegíveis serão informados sobre o estudo e aqueles que aceitarem participar do estudo serão encaminhados a um investigador para coleta de histórico e exame físico. Dados demográficos, histórico médico e achados de exames serão registrados. Após a avaliação inicial, todos os pacientes receberão uma breve educação sobre os exercícios vestibulares que serão solicitados a fazer em casa. Um segundo investigador será responsável pela randomização dos indivíduos em dois grupos de acordo com uma tabela de randomização gerada por computador e esse mesmo investigador prescreverá ao segundo grupo exercícios cervicais adicionais para fazer além dos exercícios de reabilitação vestibular.
Após um mês, os pacientes serão reavaliados e suas medidas serão registradas. Análises estatísticas serão realizadas para comparar as pontuações dos resultados dos dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izmir
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Bornova, Izmir, Peru, 35100
- Ege University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença vestibular periférica
- Ser maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- Uso de psicoestimulantes ou psicotrópicos que possam alterar as funções vestibulares
- Distúrbio neurológico, psiquiátrico ou ortopédico grave que pode alterar a capacidade do paciente de cumprir o programa de exercícios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Reabilitação vestibular
Os pacientes do grupo de reabilitação vestibular serão solicitados a fazer exercícios vestibulares 3 vezes ao dia por 20 minutos, todos os dias durante um mês.
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Exercícios de adaptação vestibular, exercícios de equilíbrio estático e dinâmico, exercícios proprioceptivos e de condicionamento.
Exercícios de amplitude de movimento cervical, exercícios de alongamento para o músculo trapézio, exercícios de fortalecimento isométrico e isotônico além dos exercícios convencionais de reabilitação vestibular.
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Experimental: Exercício cervical além da reabilitação vestibular
Os pacientes deste grupo receberão o mesmo programa de exercícios vestibulares e serão solicitados a fazer exercícios adicionais para o pescoço e eles serão solicitados a fazer esses exercícios duas vezes ao dia por dez minutos.
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Exercícios de amplitude de movimento cervical, exercícios de alongamento para o músculo trapézio, exercícios de fortalecimento isométrico e isotônico além dos exercícios convencionais de reabilitação vestibular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base A escala de confiança de equilíbrio (ABC) de atividades específicas em 4 semanas
Prazo: Linha de base e visita da 4ª semana
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Um questionário que mede a confiança de um indivíduo durante as atividades ambulatoriais.
A escala é pontuada de 0 a 100. 100 indica melhor resultado.
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Linha de base e visita da 4ª semana
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Alteração do inventário de handicap de tontura de linha de base em 4 semanas
Prazo: Linha de base e visita da 4ª semana
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Um questionário de autorrelato de 25 itens que quantifica o impacto da tontura na vida diária, medindo a autopercepção da desvantagem.
A escala é pontuada de 0 a 100. 100 indica melhor resultado.
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Linha de base e visita da 4ª semana
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Alteração da velocidade de marcha basal em 4 semanas
Prazo: Linha de base e visita da 4ª semana
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A velocidade da marcha é o tempo que uma pessoa leva para caminhar uma distância especificada em superfícies planas em uma curta distância.
A velocidade da marcha tem diferentes valores de referência de acordo com a idade e o sexo.
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Linha de base e visita da 4ª semana
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Alteração do índice de marcha dinâmica da linha de base em 4 semanas
Prazo: Linha de base e visita da 4ª semana
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Inventário que avalia a capacidade do indivíduo de modificar o equilíbrio durante a caminhada na presença de demandas externas.
A pontuação mais alta possível é de 24 pontos e pontuações mais baixas indicam pior resultado.
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Linha de base e visita da 4ª semana
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Alteração da avaliação funcional da marcha basal em 4 semanas
Prazo: Linha de base e visita da 4ª semana
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Um índice que é usado para avaliar a estabilidade postural durante a caminhada e avalia a capacidade do indivíduo de realizar várias tarefas motoras durante a caminhada.
A pontuação mais alta é de 30 pontos e pontuações mais altas denotam melhor resultado.
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Linha de base e visita da 4ª semana
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Alteração do teste de Romberg inicial em 4 semanas
Prazo: Linha de base e visita da 4ª semana
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Um teste de equilíbrio que desafia os sistemas vestibular, proprioceptivo e visual.
O indivíduo é solicitado a ficar ereto com os olhos abertos/fechados, em uma superfície dura/lisa e com os pés lado a lado/em tandem. Normalmente, espera-se que uma pessoa seja capaz de ficar nessas posições por 30 segundos.
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Linha de base e visita da 4ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da escala visual analógica basal para dor no pescoço em 4 semanas
Prazo: Linha de base e visita da 4ª semana
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O paciente relatou nível de dor no pescoço em uma escala de 0 a 10 centímetros.
10 denota dor intensa e 0 denota ausência de dor.
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Linha de base e visita da 4ª semana
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Alteração da escala visual analógica basal para tontura em 4 semanas
Prazo: Linha de base e visita da 4ª semana
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Paciente relatou nível de tontura em uma escala de 0 a 10 centímetros.
10 indica tontura grave.
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Linha de base e visita da 4ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yesim Kirazli, Prof, Ege University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sulway S, Whitney SL. Advances in Vestibular Rehabilitation. Adv Otorhinolaryngol. 2019;82:164-169. doi: 10.1159/000490285. Epub 2019 Jan 15.
- Dunlap PM, Holmberg JM, Whitney SL. Vestibular rehabilitation: advances in peripheral and central vestibular disorders. Curr Opin Neurol. 2019 Feb;32(1):137-144. doi: 10.1097/WCO.0000000000000632.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-9.1Y/54
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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