標準的な単焦点レンズと比較した新しい単焦点眼内レンズを使用した後の視力
2022年9月24日 更新者：Rokaya Emad Radwan、Kasr El Aini Hospital
標準的な単焦点眼内レンズと比較した新世代の単焦点眼内レンズを使用した水晶体超音波乳化吸引術後の距離および中間視力
これは、2021 年 1 月から 2021 年 11 月までに実施された前向き比較介入臨床研究です。
20 人の患者 (20) がこの研究に登録され、各グループに 10 人の患者が登録されました。
これは、単焦点 Tecnis Eyhance または Tecnis 1 ピース IOL を移植した患者の未矯正および最良矯正の遠見視力と中間視力を比較するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
目的 標準的な単焦点レンズと比較して、新しい革新的な単焦点眼内レンズの未矯正および最良の矯正距離、および中間視力を決定すること。
方法 これは、2021 年 1 月から 2021 年 11 月までに実施された前向き比較介入臨床研究です。 20 人の患者 (20) の 40 眼がこの研究に登録され、水晶体超音波乳化吸引術による白内障摘出の候補である患者がこの研究に含まれ、第 2 眼の手術の 3 か月後に徹底的な術前検査と術後評価を受けました。この発生率を評価するための印刷されたアンケートを使用して、中間、近付加、コントラスト感度、および光現象の発生率と両眼焦点ぼけ曲線を分析しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、11555
- Kasraliany Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白内障手術を受ける50～75歳の方。
- -1.00 D以下の術前角膜乱視。
- 試験手順を遵守するための可用性、意欲、および十分な認知的認識
除外基準:
- 眼の病状による0.63未満の視力。
- -1.00 D シリンダーを超える角膜乱視。
- 瞳孔の異常 (非反応性、緊張性瞳孔、異常な形の瞳孔、または薄明視/暗所視条件下で少なくとも 3.5 mm 散大しない瞳孔)。
- 水晶体の術後の中心化または傾斜に影響を与えるカプセルまたは小帯の異常、および偽剥脱症候群。
- 黄斑変性症、嚢胞様黄斑浮腫、糖尿病性網膜症、ブドウ膜炎の病歴、視神経疾患、緑内障および弱視。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：アイハンス眼内レンズ
Eyhance眼内レンズを両側に移植された10人の患者
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白内障摘出後、Eyhance 眼内レンズを 10 人の患者に両側に移植し、Tecnis 1 ピース IOL を 10 人の患者に両側に移植
他の名前：
水晶体超音波乳化吸引術の最後に水晶体嚢に単焦点眼内レンズを移植する
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ACTIVE_COMPARATOR：テクニス1枚眼内レンズ
Tecnis 1ピース眼内レンズを両側に移植された10人の患者
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白内障摘出後、Eyhance 眼内レンズを 10 人の患者に両側に移植し、Tecnis 1 ピース IOL を 10 人の患者に両側に移植
他の名前：
水晶体超音波乳化吸引術の最後に水晶体嚢に単焦点眼内レンズを移植する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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未矯正および最高矯正距離、および中程度の視力。
時間枠：術後3ヶ月
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遠方視力はETDRSチャートで、中間および近方視力はイェーガーチャートでそれぞれ66cmと33cmで調べた。視力の測定値は10進数で表し、logMAR値に変換した。
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術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントラスト感度
時間枠：術後3ヶ月
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コントラスト感度は、1m でペリロブソン照明チャートを使用して測定されました
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：yehia Salaheldin, PhD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月18日
最初の投稿 (実際)
2022年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月24日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。