与标准单焦点镜片相比，使用新型单焦点人工晶状体后的视力
2022年9月24日 更新者：Rokaya Emad Radwan、Kasr El Aini Hospital
与标准单焦点人工晶状体相比，使用新一代单焦点人工晶状体进行超声乳化后的远视力和中间视力
这是一项前瞻性比较介入临床研究，于 2021 年 1 月至 2021 年 11 月进行。
二十名患者 (20) 被纳入本研究，每组 10 名患者。
它旨在比较植入单焦点 Tecnis Eyhance 或 Tecnis 单片式 IOL 的患者的未矫正和最佳矫正远距离和中间视力。
研究概览
详细说明
目的 与标准单焦点镜片相比，确定新型创新单焦点人工晶状体的未矫正距离和最佳矫正距离以及中间视力。
方法 这是一项前瞻性比较介入临床研究，于 2021 年 1 月至 2021 年 11 月进行。 20 名患者（20 名）40 只眼被纳入本研究，适合白内障超声乳化摘除术的患者被纳入本研究，并在第 2 眼手术后 3 个月进行彻底的术前检查和术后评估，距离，距离，中间、近加、对比敏感度和光现象的发生率，使用打印的问卷评估这种发生率和双眼散焦曲线进行了分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Giza、埃及、11555
- Kasraliany Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50-75岁接受白内障手术的患者。
- 术前角膜散光等于或小于 - 1.00 D。
- 遵守检查程序的可用性、意愿和足够的认知意识
排除标准：
- 由于眼部病变，视力低于 0.63。
- 角膜散光超过-1.00 D柱面。
- 瞳孔异常（无反应性、强直性瞳孔、异常形状的瞳孔，或在中间/暗视条件下瞳孔不会散大至少 3.5 毫米）。
- 会影响晶状体术后居中或倾斜和假性剥脱综合征的囊状或小带异常。
- 黄斑变性、黄斑囊样水肿、糖尿病视网膜病变、葡萄膜炎病史、视神经疾病、青光眼和弱视。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：Eyhance人工晶状体
双眼植入Eyhance人工晶状体10例
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白内障摘除后双侧Eyhance人工晶状体植入10例及双侧Tecnis 1片人工晶状体植入10例
其他名称：
超声乳化手术结束后囊袋内植入单焦点人工晶状体
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ACTIVE_COMPARATOR：Tecnis 1 片人工晶状体
10例患者双侧植入Tecnis 1片人工晶状体
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白内障摘除后双侧Eyhance人工晶状体植入10例及双侧Tecnis 1片人工晶状体植入10例
其他名称：
超声乳化手术结束后囊袋内植入单焦点人工晶状体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未矫正和最佳矫正距离，以及中等视力。
大体时间：术后3个月
|
远视力用ETDRS视力表检查，中视力和近视力分别用Jaeger视力表在66 cm和33 cm处检查。视力测量值以十进制值表示并转换为logMAR值。
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术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对比敏感度
大体时间：术后3个月
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使用 Pelli Robson 照明图在 1m 处测量对比敏感度
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术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：yehia Salaheldin, PhD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月18日
首次发布 (实际的)
2022年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月24日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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