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インスタント メッセージングを使用した簡単な身体運動 「Quit to Win」コンテスト 2022 (QTW2022) による喫煙支援

2023年8月9日 更新者:Dr. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong

「Quit to Win」コンテスト 2022 を通じて地域社会での能力構築と禁煙促進: インスタント メッセージによる簡単な運動で禁煙をサポート

このプロジェクトは、コンテストに参加した現喫煙者を対象に、インスタント メッセージング (IM) サポートを利用した簡単な禁煙アドバイス (AWARD) と簡単な身体運動の統合介入の有効性を対照参加者と比較してテストすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

香港の喫煙率は減少しているものの、年間7,000人以上が死亡し、6億8,800万米ドル(香港のGDPの0.6%)という多額の医療費、長期介護、生産性の損失を引き起こしています。 ニコチンは依存性が高いため、禁煙は困難です。 長期にわたる習慣的な喫煙は、ニコチンへの一連の身体的および心理的依存を助長する可能性があり、その結果、禁欲を続けるとニコチンへの欲求やニコチン離脱症状が誘発される可能性があります。

薬物療法や行動カウンセリングに加えて、運動は、渇望、喫煙、離脱症状を軽減し、禁煙の意思と試みを増加させる有望な効果を示しています。 禁煙に関するランダム化試験では、激しいまたは中程度の運動(エアロビクス、早歩き、重量挙げなど)が禁煙率を高めることが示されています。 しかし、これらの運動ベースの禁煙試験はサンプルサイズが 20 ~ 543 の小規模で、主に禁煙意欲のある喫煙者 (積極的な治療希望者) を対象としていました。 禁煙試験で採用された激しいまたは中程度の運動のほとんど(15/20)では、参加者は、監視下または低歩数の機器(歩数計など)を使用した自己モニタリングの下で​​、複数の運動セッション(少なくとも5か月間毎週)に参加する必要がありました。参加者の割合(<50%)が目標レベルの出席と運動を達成しました。 効果は短期的(治療終了)であり、長期的(6ヶ月以上)の効果は不確かであり、禁煙意欲の低い喫煙者には生じ得ない。

モバイルヘルス (mHealth) は現在、世界保健機関 (WHO) の喫煙対策戦略の一部であり (http://www.who.int/tobacco/mhealth/en/)、低コストであるため多くの国で使用されています。そして人気の使い方。 インスタント メッセージング (IM) アプリケーション (アプリ) (WhatsApp、WeChat など) はスマートフォンと互換性があり、テキスト、写真、ビデオ、アニメーション、ファイルなどの対話型メッセージを送信できます。 IM アプリが広く利用できるようになったことで、医療専門家はメッセージングを通じて健康情報や行動介入を提供できるようになりました。 IM アプリを介したチャットベースの心理社会的サポートを使用した QTW コンテスト 2017 では、短期 (治療終了後 3 か月) および長期 (介入開始から 6 か月) の禁煙率が効果的に増加しました。

チャットベースの IM サポートは、他の治療コンポーネントの使用をサポートする可能性があります。 研究者らの目的は、(1) インスタント メッセージング (IM) サポート付きの簡単な身体運動である簡単な禁煙アドバイス (AWARD) の統合介入の有効性を、現喫煙者の対照参加者と比較してテストすることだった。 (2) 介入に対する参加者の経験と認識を調査する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1031

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国、852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の香港在住者
  • 過去 3 か月間、1 日あたり少なくとも 1 本のタバコスティック (HTP を含む) を吸うか、毎日電子タバコを使用する
  • 中国語でのコミュニケーションが可能(IMでの中国語の読解を含む)
  • 唾液コチニン30ng/ml以上
  • 禁煙・減煙の意思
  • コミュニケーションにインスタント メッセージング ツール (WhatsApp、WeChat など) を使用できること。

除外基準:

  • コミュニケーション障害(身体的または認知的障害)のある喫煙者
  • 現在他のSCプログラムまたはサービスに参加している喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:簡単な禁煙アドバイス (AWARD) + インスタント メッセージング (IM) サポート付きの簡単な体操
簡単な禁煙アドバイス (AWARD) と、インスタント メッセージング (IM) による簡単な身体運動の実践による、渇望管理のサポートを統合した介入
喫煙歴について質問する 喫煙の危険性が高いことを警告する できるだけ早く禁煙するようにアドバイスする 禁煙サービスを紹介する もう一度行う (喫煙者が禁煙日の設定を拒否した場合)。
コンテンツは、既存の禁煙サービスの簡単な情報とハイライト、連絡方法、動機付け情報、および強力なサポートメッセージまたはスローガンで構成されます。
内容としては、禁煙のメリット、喫煙と病気、禁煙方法、禁断症状への対処法、禁煙宣言などが含まれます。
簡単なエクササイズは、a) ゼロタイムエクササイズ (ZTEx)、b) ハンドグリップエクササイズ、および c) レジスタンスエクササイズで構成されます。 参加者にはハンドグリップとゴムバンドが与えられ、訓練を受けた禁煙大使がその場でハンドグリップとゴムバンドの使用法を説明書とともに実演し、奨励します。
3 か月間のインスタント メッセージ サポート中、禁煙カウンセラーは定期的なメッセージを配信して、簡単な身体運動の実践を奨励し、渇望や離脱症状を管理するための戦略を提供し、喫煙関連の知識や利用可能な禁煙サービスに関する情報を提供します。 訓練を受けた禁煙カウンセラーも、参加者の質問に応じてリアルタイムでサポートを提供します。
アクティブコンパレータ:簡単な禁煙アドバイス (AWARD)
喫煙歴について質問する 喫煙の危険性が高いことを警告する できるだけ早く禁煙するようにアドバイスする 禁煙サービスを紹介する もう一度行う (喫煙者が禁煙日の設定を拒否した場合)。
コンテンツは、既存の禁煙サービスの簡単な情報とハイライト、連絡方法、動機付け情報、および強力なサポートメッセージまたはスローガンで構成されます。
内容としては、禁煙のメリット、喫煙と病気、禁煙方法、禁断症状への対処法、禁煙宣言などが含まれます。
フォローアップ調査のリマインダーに関する SMS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証された禁欲
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
呼気COレベル<4ppmおよび唾液コチニンレベル≦30ng/mlとして定義されます。
3ヶ月のフォローアップ
生化学的に検証された禁欲
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
呼気COレベル<4ppmおよび唾液コチニンレベル≦30ng/mlとして定義されます。
6ヶ月間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後のフォローアップ時のベースラインからの禁煙率の変化
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
2 つのグループ間の 3 か月での自己申告の 7 日間ポイント有病率 (pp) 禁煙率
3ヶ月のフォローアップ
6か月後のフォローアップ時のベースラインからの禁煙率の変化
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
2 つのグループ間の 6 か月での自己申告の 7 日間ポイント有病率 (pp) 禁煙率
6ヶ月のフォローアップ
3か月後のフォローアップ時のベースラインからの喫煙減少率の変化
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
2つのグループでベースライン量の少なくとも半分の喫煙減少率
3ヶ月のフォローアップ
6ヶ月追跡時のベースラインからの喫煙減少率の変化
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
2つのグループでベースライン量の少なくとも半分の喫煙減少率
6ヶ月のフォローアップ
運動レベル
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
国際身体活動アンケート - 短縮形式 (IPAQ-SF) によって測定されます。 このスケールは、人々が日常生活 (過去 7 日間) の一部として行う身体活動の種類と強度、および座っている時間を評価し、タスクの代謝当量 (MET) での総身体活動量 (分/週および時間) を推定するものと考えられます。座って過ごした。
3ヶ月のフォローアップ
運動レベル
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
国際身体活動アンケート - 短い形式 (IPAQ-SF) によって測定されます。 このスケールは、人々が日常生活 (過去 7 日間) の一部として行う身体活動の種類と強度、および座っている時間を評価し、タスクの代謝当量 (MET) での総身体活動量 (分/週および時間) を推定するものと考えられます。座って過ごした。
6ヶ月間のフォローアップ
3か月の追跡調査での治療終了時の介入コンプライアンス
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
自己申告の実践率と簡単な身体運動の頻度、IM エンゲージメント (会話ログで確認された少なくとも 2 つのメッセージに返信)
3ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Man Ping Wang, PhD、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月18日

一次修了 (推定)

2023年9月30日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月19日

最初の投稿 (実際)

2022年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月9日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QTW2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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