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Exercice physique simple avec prise en charge de la messagerie instantanée pour fumer via le concours "Arrêter pour gagner" 2022 (QTW2022)

9 août 2023 mis à jour par: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Renforcement des capacités et promotion de l'abandon du tabac dans la communauté via le concours "Arrêter pour gagner" 2022 : exercice physique simple avec support de messagerie instantanée pour l'arrêt du tabac

Ce projet vise à tester l'efficacité d'une intervention intégrée de conseils brefs d'arrêt (AWARD) et d'exercice physique simple avec support de messagerie instantanée (IM) par rapport à des participants témoins parmi les fumeurs actuels qui ont rejoint le concours.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que la prévalence du tabagisme diminue à Hong Kong, il représente plus de 7 000 décès par an et une grande quantité de frais médicaux, de soins de longue durée et de perte de productivité de 688 millions de dollars (0,6 % du PIB de Hong Kong). Arrêter est difficile car la nicotine crée une forte dépendance. Le tabagisme habituel à long terme pourrait favoriser une série de dépendances physiques et psychologiques à la nicotine, et ainsi induire des états de manque et des symptômes de sevrage à la nicotine lors de l'abstinence.

En plus de la pharmacothérapie et des conseils comportementaux, l'exercice a montré des effets prometteurs sur la réduction de l'état de manque, la consommation de cigarettes, les symptômes de sevrage et l'augmentation de l'intention et des tentatives d'arrêter de fumer. Des essais randomisés sur le sevrage tabagique ont montré que l'exercice vigoureux ou modéré (y compris l'aérobic, la marche rapide et l'haltérophilie) augmente l'abstinence tabagique. Cependant, ces essais d'arrêt du tabac basés sur l'exercice étaient à petite échelle avec des tailles d'échantillon allant de 20 à 543, et ciblaient principalement les fumeurs motivés à arrêter (demandeurs actifs de traitement). La plupart (15/20) des exercices vigoureux ou modérés adoptés dans les essais de sevrage tabagique nécessitaient que les participants assistent à plusieurs séances d'exercices (au moins une fois par semaine pendant 5 mois) sous supervision ou autosurveillance à l'aide d'équipements (par exemple, des podomètres) à faible proportion (<50 %) des participants ont atteint le niveau d'assiduité et d'exercice ciblé. Les effets à court terme (fin du traitement) et à long terme (6 mois ou plus) étaient incertains et ne peuvent pas être générés chez les fumeurs peu motivés à arrêter.

La santé mobile (mHealth) fait désormais partie des stratégies de lutte contre le tabagisme de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (http://www.who.int/tobacco/mhealth/en/) et a été utilisée dans de nombreux pays en raison de son faible coût. et usage populaire. Les applications (applications) de messagerie instantanée (IM) (par exemple, WhatsApp, WeChat) sont compatibles avec les smartphones et permettent d'envoyer des messages interactifs tels que du texte, des photos, des vidéos, des animations et des fichiers. La disponibilité généralisée des applications de messagerie instantanée permet aux professionnels de la santé de fournir des informations sur la santé et des interventions comportementales via la messagerie. Le concours QTW 2017 utilisant un soutien psychosocial basé sur le chat via des applications de messagerie instantanée a effectivement augmenté l'abstinence tabagique à court terme (fin du traitement, 3 mois) et à long terme (6 mois depuis le début de l'intervention).

Le support de messagerie instantanée basé sur le chat a le potentiel de prendre en charge l'utilisation d'autres composants de traitement. Les enquêteurs visaient à tester (1) l'efficacité d'une intervention intégrée de conseils brefs d'arrêt (AWARD), d'un exercice physique simple avec support de messagerie instantanée (IM) par rapport aux participants témoins parmi les fumeurs actuels ; (2) explorer l'expérience et les perceptions des participants envers l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1031

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Man Ping Wang, PhD
  • Numéro de téléphone: +852 3917 6636
  • E-mail: mpwang@hku.hk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chine, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
  • Fumer au moins 1 bâtonnet de tabac (y compris HTP) par jour ou utiliser une cigarette électronique quotidiennement au cours des 3 derniers mois
  • Capable de communiquer en chinois (y compris lire le chinois dans la messagerie instantanée)
  • Cotinine salivaire 30 ng/ml ou plus
  • Intention d'arrêter / de réduire le tabagisme
  • Capable d'utiliser l'outil de messagerie instantanée (par exemple, WhatsApp, WeChat) pour la communication.

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs qui ont des barrières de communication (physiques ou cognitives)
  • Fumeurs qui participent actuellement à d'autres programmes ou services de SC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bref conseil d'arrêt (AWARD) + exercice physique simple avec prise en charge de la messagerie instantanée (IM)
L'intervention intégrée de conseils brefs d'arrêt (AWARD) et de pratiques d'exercice physique simples avec prise en charge de la messagerie instantanée (IM) pour la gestion de l'état de manque
Se renseigner sur les antécédents de tabagisme, Avertir du risque élevé de tabagisme, Conseiller d'arrêter le plus tôt possible, Référer aux services de sevrage tabagique, et Refaire (si les fumeurs ont refusé de fixer une date d'arrêt).
Le contenu se compose de brèves informations et de faits saillants sur les services de sevrage tabagique existants, les méthodes de contact, les informations sur la motivation et des messages ou slogans de soutien forts.
Le contenu comprend des informations sur les avantages de l'arrêt, du tabagisme et des maladies, les méthodes pour arrêter, la gestion des symptômes de sevrage, la déclaration d'arrêt, etc.
Les exercices simples consistent en a) des exercices à temps zéro (ZTEx), b) des exercices de préhension et c) des exercices de résistance. Les participants recevront des poignées et des bandes élastiques, et des ambassadeurs de l'arrêt du tabac formés démontreront et encourageront l'utilisation de poignées et de bandes élastiques sur place avec un dépliant d'instructions.
Au cours de l'assistance par messagerie instantanée de 3 mois, les conseillers en sevrage tabagique délivreront des messages réguliers pour encourager les pratiques d'exercices physiques simples, fourniront des stratégies pour gérer les symptômes de manque et de sevrage, et fourniront des informations sur les connaissances liées au tabagisme et les services de sevrage tabagique disponibles. Nos conseillers en cessation tabagique formés fourniront également un soutien en temps réel sur les demandes des participants.
Comparateur actif: Bref conseil d'arrêt (AWARD)
Se renseigner sur les antécédents de tabagisme, Avertir du risque élevé de tabagisme, Conseiller d'arrêter le plus tôt possible, Référer aux services de sevrage tabagique, et Refaire (si les fumeurs ont refusé de fixer une date d'arrêt).
Le contenu se compose de brèves informations et de faits saillants sur les services de sevrage tabagique existants, les méthodes de contact, les informations sur la motivation et des messages ou slogans de soutien forts.
Le contenu comprend des informations sur les avantages de l'arrêt, du tabagisme et des maladies, les méthodes pour arrêter, la gestion des symptômes de sevrage, la déclaration d'arrêt, etc.
SMS sur les rappels d'enquête de suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence biochimiquement validée
Délai: Suivi de 3 mois
Défini comme un niveau de CO expiré < 4 ppm et un niveau de cotinine dans la salive ≤ 30 ng/ml
Suivi de 3 mois
Abstinence biochimiquement validée
Délai: Suivi de 6 mois
Défini comme un niveau de CO expiré < 4 ppm et un niveau de cotinine dans la salive ≤ 30 ng/ml
Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 3 mois entre les deux groupes
Suivi de 3 mois
Changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 6 mois entre les deux groupes
Suivi de 6 mois
Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
Taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les deux groupes
Suivi de 3 mois
Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
Taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les deux groupes
Suivi de 6 mois
Niveau d'exercice physique
Délai: Suivi de 3 mois
Mesuré par le questionnaire international sur l'activité physique - formulaire court (IPAQ-SF). L'échelle évalue les types et l'intensité de l'activité physique et le temps passé en position assise que les gens font dans le cadre de leur vie quotidienne (au cours des 7 derniers jours) sont pris en compte pour estimer l'activité physique totale en équivalent métabolique de tâche (MET)-min/semaine et temps passé assis.
Suivi de 3 mois
Niveau d'exercice physique
Délai: Suivi de 6 mois
Mesuré par le questionnaire international sur l'activité physique - formulaire court (IPAQ-SF). L'échelle évalue les types et l'intensité de l'activité physique et le temps passé en position assise que les gens font dans le cadre de leur vie quotidienne (au cours des 7 derniers jours) sont pris en compte pour estimer l'activité physique totale en équivalent métabolique de tâche (MET)-min/semaine et temps passé assis.
Suivi de 6 mois
Observance de l'intervention à la fin du traitement à 3 mois de suivi
Délai: Suivi de 3 mois
Taux de pratique autodéclarée et fréquence d'exercice physique simple, engagement IM (répondu pour au moins 2 messages confirmés par le journal des conversations)
Suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2022

Première publication (Réel)

24 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • QTW2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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