- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05430451
Exercice physique simple avec prise en charge de la messagerie instantanée pour fumer via le concours "Arrêter pour gagner" 2022 (QTW2022)
Renforcement des capacités et promotion de l'abandon du tabac dans la communauté via le concours "Arrêter pour gagner" 2022 : exercice physique simple avec support de messagerie instantanée pour l'arrêt du tabac
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la prévalence du tabagisme diminue à Hong Kong, il représente plus de 7 000 décès par an et une grande quantité de frais médicaux, de soins de longue durée et de perte de productivité de 688 millions de dollars (0,6 % du PIB de Hong Kong). Arrêter est difficile car la nicotine crée une forte dépendance. Le tabagisme habituel à long terme pourrait favoriser une série de dépendances physiques et psychologiques à la nicotine, et ainsi induire des états de manque et des symptômes de sevrage à la nicotine lors de l'abstinence.
En plus de la pharmacothérapie et des conseils comportementaux, l'exercice a montré des effets prometteurs sur la réduction de l'état de manque, la consommation de cigarettes, les symptômes de sevrage et l'augmentation de l'intention et des tentatives d'arrêter de fumer. Des essais randomisés sur le sevrage tabagique ont montré que l'exercice vigoureux ou modéré (y compris l'aérobic, la marche rapide et l'haltérophilie) augmente l'abstinence tabagique. Cependant, ces essais d'arrêt du tabac basés sur l'exercice étaient à petite échelle avec des tailles d'échantillon allant de 20 à 543, et ciblaient principalement les fumeurs motivés à arrêter (demandeurs actifs de traitement). La plupart (15/20) des exercices vigoureux ou modérés adoptés dans les essais de sevrage tabagique nécessitaient que les participants assistent à plusieurs séances d'exercices (au moins une fois par semaine pendant 5 mois) sous supervision ou autosurveillance à l'aide d'équipements (par exemple, des podomètres) à faible proportion (<50 %) des participants ont atteint le niveau d'assiduité et d'exercice ciblé. Les effets à court terme (fin du traitement) et à long terme (6 mois ou plus) étaient incertains et ne peuvent pas être générés chez les fumeurs peu motivés à arrêter.
La santé mobile (mHealth) fait désormais partie des stratégies de lutte contre le tabagisme de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (http://www.who.int/tobacco/mhealth/en/) et a été utilisée dans de nombreux pays en raison de son faible coût. et usage populaire. Les applications (applications) de messagerie instantanée (IM) (par exemple, WhatsApp, WeChat) sont compatibles avec les smartphones et permettent d'envoyer des messages interactifs tels que du texte, des photos, des vidéos, des animations et des fichiers. La disponibilité généralisée des applications de messagerie instantanée permet aux professionnels de la santé de fournir des informations sur la santé et des interventions comportementales via la messagerie. Le concours QTW 2017 utilisant un soutien psychosocial basé sur le chat via des applications de messagerie instantanée a effectivement augmenté l'abstinence tabagique à court terme (fin du traitement, 3 mois) et à long terme (6 mois depuis le début de l'intervention).
Le support de messagerie instantanée basé sur le chat a le potentiel de prendre en charge l'utilisation d'autres composants de traitement. Les enquêteurs visaient à tester (1) l'efficacité d'une intervention intégrée de conseils brefs d'arrêt (AWARD), d'un exercice physique simple avec support de messagerie instantanée (IM) par rapport aux participants témoins parmi les fumeurs actuels ; (2) explorer l'expérience et les perceptions des participants envers l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Man Ping Wang, PhD
- Numéro de téléphone: +852 3917 6636
- E-mail: mpwang@hku.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shengzhi Zhao, PhD
- Numéro de téléphone: +852 3917 6601
- E-mail: lubabezz@connect.hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chine, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
- Fumer au moins 1 bâtonnet de tabac (y compris HTP) par jour ou utiliser une cigarette électronique quotidiennement au cours des 3 derniers mois
- Capable de communiquer en chinois (y compris lire le chinois dans la messagerie instantanée)
- Cotinine salivaire 30 ng/ml ou plus
- Intention d'arrêter / de réduire le tabagisme
- Capable d'utiliser l'outil de messagerie instantanée (par exemple, WhatsApp, WeChat) pour la communication.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs qui ont des barrières de communication (physiques ou cognitives)
- Fumeurs qui participent actuellement à d'autres programmes ou services de SC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bref conseil d'arrêt (AWARD) + exercice physique simple avec prise en charge de la messagerie instantanée (IM)
L'intervention intégrée de conseils brefs d'arrêt (AWARD) et de pratiques d'exercice physique simples avec prise en charge de la messagerie instantanée (IM) pour la gestion de l'état de manque
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Se renseigner sur les antécédents de tabagisme, Avertir du risque élevé de tabagisme, Conseiller d'arrêter le plus tôt possible, Référer aux services de sevrage tabagique, et Refaire (si les fumeurs ont refusé de fixer une date d'arrêt).
Le contenu se compose de brèves informations et de faits saillants sur les services de sevrage tabagique existants, les méthodes de contact, les informations sur la motivation et des messages ou slogans de soutien forts.
Le contenu comprend des informations sur les avantages de l'arrêt, du tabagisme et des maladies, les méthodes pour arrêter, la gestion des symptômes de sevrage, la déclaration d'arrêt, etc.
Les exercices simples consistent en a) des exercices à temps zéro (ZTEx), b) des exercices de préhension et c) des exercices de résistance.
Les participants recevront des poignées et des bandes élastiques, et des ambassadeurs de l'arrêt du tabac formés démontreront et encourageront l'utilisation de poignées et de bandes élastiques sur place avec un dépliant d'instructions.
Au cours de l'assistance par messagerie instantanée de 3 mois, les conseillers en sevrage tabagique délivreront des messages réguliers pour encourager les pratiques d'exercices physiques simples, fourniront des stratégies pour gérer les symptômes de manque et de sevrage, et fourniront des informations sur les connaissances liées au tabagisme et les services de sevrage tabagique disponibles.
Nos conseillers en cessation tabagique formés fourniront également un soutien en temps réel sur les demandes des participants.
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Comparateur actif: Bref conseil d'arrêt (AWARD)
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Se renseigner sur les antécédents de tabagisme, Avertir du risque élevé de tabagisme, Conseiller d'arrêter le plus tôt possible, Référer aux services de sevrage tabagique, et Refaire (si les fumeurs ont refusé de fixer une date d'arrêt).
Le contenu se compose de brèves informations et de faits saillants sur les services de sevrage tabagique existants, les méthodes de contact, les informations sur la motivation et des messages ou slogans de soutien forts.
Le contenu comprend des informations sur les avantages de l'arrêt, du tabagisme et des maladies, les méthodes pour arrêter, la gestion des symptômes de sevrage, la déclaration d'arrêt, etc.
SMS sur les rappels d'enquête de suivi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence biochimiquement validée
Délai: Suivi de 3 mois
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Défini comme un niveau de CO expiré < 4 ppm et un niveau de cotinine dans la salive ≤ 30 ng/ml
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Suivi de 3 mois
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Abstinence biochimiquement validée
Délai: Suivi de 6 mois
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Défini comme un niveau de CO expiré < 4 ppm et un niveau de cotinine dans la salive ≤ 30 ng/ml
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
|
Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 3 mois entre les deux groupes
|
Suivi de 3 mois
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Changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
|
Taux d'abandon de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 6 mois entre les deux groupes
|
Suivi de 6 mois
|
Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
|
Taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les deux groupes
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Suivi de 3 mois
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Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
|
Taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les deux groupes
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Suivi de 6 mois
|
Niveau d'exercice physique
Délai: Suivi de 3 mois
|
Mesuré par le questionnaire international sur l'activité physique - formulaire court (IPAQ-SF).
L'échelle évalue les types et l'intensité de l'activité physique et le temps passé en position assise que les gens font dans le cadre de leur vie quotidienne (au cours des 7 derniers jours) sont pris en compte pour estimer l'activité physique totale en équivalent métabolique de tâche (MET)-min/semaine et temps passé assis.
|
Suivi de 3 mois
|
Niveau d'exercice physique
Délai: Suivi de 6 mois
|
Mesuré par le questionnaire international sur l'activité physique - formulaire court (IPAQ-SF).
L'échelle évalue les types et l'intensité de l'activité physique et le temps passé en position assise que les gens font dans le cadre de leur vie quotidienne (au cours des 7 derniers jours) sont pris en compte pour estimer l'activité physique totale en équivalent métabolique de tâche (MET)-min/semaine et temps passé assis.
|
Suivi de 6 mois
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Observance de l'intervention à la fin du traitement à 3 mois de suivi
Délai: Suivi de 3 mois
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Taux de pratique autodéclarée et fréquence d'exercice physique simple, engagement IM (répondu pour au moins 2 messages confirmés par le journal des conversations)
|
Suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- QTW2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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