Enkel fysisk träning med stöd för snabbmeddelanden för rökning via "Sluta för att vinna"-tävlingen 2022 (QTW2022)
Bygga kapacitet och främja rökavvänjning i samhället via "Sluta för att vinna"-tävlingen 2022: Enkel fysisk träning med stöd för snabbmeddelanden för rökavvänjning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Även om förekomsten av rökning minskar i Hongkong, står den för över 7 000 dödsfall per år och en stor mängd medicinska kostnader, långtidsvård och produktivitetsförlust på 688 miljoner USD (0,6 % Hongkong BNP). Att sluta är svårt eftersom nikotin är mycket beroendeframkallande. Långvarig vanemässig tobaksrökning kan främja en rad fysiskt och psykiskt beroende av nikotin, och därmed framkalla sug och nikotinabstinenssymptom när man förblir abstinent.
Förutom farmakoterapi och beteenderådgivning har träning visat lovande effekter på att minska suget, cigarettkonsumtion, abstinenssymptom och öka avsikten och försök att sluta. Randomiserade studier på rökavvänjning har visat att kraftig eller måttlig träning (inklusive aerobics, snabba promenader och tyngdlyftning) ökar tobaksabstinensen. Dessa träningsbaserade rökavvänjningsförsök var dock småskaliga med urvalsstorlekar från 20 till 543, och riktade sig främst till de rökare som var motiverade att sluta (aktiva behandlingssökande). De flesta (15/20) av de kraftiga eller måttliga övningarna som användes i rökavvänjningsförsöken krävde att deltagarna skulle delta i flera träningspass (minst en gång i veckan i 5 månader) under övervakning eller egenkontroll med hjälp av utrustning (t.ex. stegräknare) med låg andel (<50 %) av deltagarna uppnådde målinriktad nivå av närvaro och motion. Effekterna var korttidseffekter (slutet av behandlingen) och långtidseffekter (6 månader eller högre) var osäkra och kan inte genereras hos rökare som hade låg motivation att sluta.
Mobil hälsa (mHealth) är nu en del av Världshälsoorganisationens (WHO) strategier för att bekämpa rökning (http://www.who.int/tobacco/mhealth/en/) och har använts i många länder på grund av dess låga kostnad och populär användning. Instant messaging (IM)-applikationer (appar) (t.ex. WhatsApp, WeChat) är kompatibla med smartphones och tillåter att skicka interaktiva meddelanden som text, foton, video, animationer och filer. Den utbredda tillgängligheten av IM-appar gör det möjligt för vårdpersonal att leverera hälsoinformation och beteendeinsatser genom meddelanden. QTW-tävlingen 2017 med chattbaserat psykosocialt stöd genom IM-appar ökade effektivt korttids (slut av behandlingen, 3 månader) och långvarigt (6 månader sedan interventionen påbörjades) rökavhållsamhet.
Det chattbaserade IM-stödet har potential att stödja användningen av andra behandlingskomponenter. Utredarna syftade till att testa (1) effektiviteten av en integrerad intervention med råd om kort avvänjning (AWARD), enkel fysisk träning med stöd för snabbmeddelanden (IM) jämfört med kontrolldeltagare bland nuvarande rökare; (2) att utforska deltagarnas erfarenheter och uppfattningar om interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i Hongkong som är 18 år eller äldre
- Rök minst 1 tobakspinne (inklusive HTP) per dag eller använd e-cigarett dagligen under de föregående 3 månaderna
- Kunna kommunicera på kinesiska (inklusive läsa kinesiska i IM)
- Salivkotinin 30 ng/ml eller högre
- Avsikt att sluta/minska röka
- Kan använda snabbmeddelandeverktyget (t.ex. WhatsApp, WeChat) för kommunikation.
Exklusions kriterier:
- Rökare som har kommunikationsbarriärer (antingen fysiskt eller kognitivt)
- Rökare som för närvarande deltar i andra SC-program eller tjänster
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Korta råd om upphörande (AWARD) + enkel fysisk träning med stöd för snabbmeddelanden (IM).
Den integrerade interventionen av råd om korta upphörande (AWARD) och enkla träningsövningar med stöd för snabbmeddelanden (IM) för att hantera sugen
|
Fråga om rökhistorik, Varna för den höga risken att röka, Rekommendera att sluta så snart som möjligt, hänvisa till rökavvänjningstjänsten och Gör det igen (om rökarna vägrade att ange ett slutdatum).
Innehållet består av kort information och höjdpunkter på befintliga rökavvänjningstjänster, kontaktmetoder, motivationsinformation och starka stödjande budskap eller slogans.
Innehållet innehåller bland annat information om fördelarna med att sluta, röka och sjukdomar, metoder för att sluta, hur man hanterar abstinensbesvär, förklaring om att sluta m.m.
De enkla övningarna består av a) Nolltidsövningar (ZTEx), b) handgreppsövningar och c) motståndsövningar.
Deltagarna kommer att få handtag och elastiska band, och utbildade rökavvänjningsambassadörer kommer att demonstrera och uppmuntra användningen av handtag och elastiska band på plats med en instruktionsbroschyr.
Under det tre månader långa stödet för snabbmeddelanden kommer rökavvänjningsrådgivare att leverera regelbundna meddelanden för att uppmuntra till enkel fysisk träning, tillhandahålla strategier för att hantera sug- och abstinenssymptom och ge information om rökrelaterad kunskap och tillgängliga rökavvänjningstjänster.
Våra utbildade rökavvänjningsrådgivare kommer också att ge realtidsstöd vid deltagarnas förfrågningar.
|
|
Aktiv komparator: Kort råd om upphörande (AWARD)
|
Fråga om rökhistorik, Varna för den höga risken att röka, Rekommendera att sluta så snart som möjligt, hänvisa till rökavvänjningstjänsten och Gör det igen (om rökarna vägrade att ange ett slutdatum).
Innehållet består av kort information och höjdpunkter på befintliga rökavvänjningstjänster, kontaktmetoder, motivationsinformation och starka stödjande budskap eller slogans.
Innehållet innehåller bland annat information om fördelarna med att sluta, röka och sjukdomar, metoder för att sluta, hur man hanterar abstinensbesvär, förklaring om att sluta m.m.
SMS på uppföljande undersökningspåminnelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt validerad abstinens
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Definierat som utandad CO-nivå <4ppm och salivkotininnivå ≤30 ng/ml
|
3 månaders uppföljning
|
|
Biokemiskt validerad abstinens
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Definierat som utandad CO-nivå <4ppm och salivkotininnivå ≤30 ng/ml
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvensen för att sluta röka ändrades från baslinjen vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Självrapporterad 7-dagars-poängprevalens (pp) avbrottsfrekvens vid 3 månader mellan de två grupperna
|
3 månaders uppföljning
|
|
Frekvensen för att sluta röka ändrades från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Självrapporterad 7-dagars-poängprevalens (pp) slutfrekvens vid 6 månader mellan de två grupperna
|
6 månaders uppföljning
|
|
Rökningsreduktionshastigheten ändras från baslinjen vid 3-månadersuppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Rökningstakten minskade med minst hälften av baslinjemängden i de två grupperna
|
3 månaders uppföljning
|
|
Rökningsreduktionsfrekvensen ändrades från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Rökningstakten minskade med minst hälften av baslinjemängden i de två grupperna
|
6 månaders uppföljning
|
|
Fysisk träningsnivå
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Mätt med internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet - kortform (IPAQ-SF).
Skalan bedömer typerna och intensiteten av fysisk aktivitet och sitttid som människor gör som en del av deras dagliga liv (under de senaste 7 dagarna) anses uppskatta total fysisk aktivitet i metabolisk ekvivalent av uppgift (MET)-min/vecka och tid tillbringade sittande.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Fysisk träningsnivå
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Mätt med internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet - kortform (IPAQ-SF).
Skalan bedömer typerna och intensiteten av fysisk aktivitet och sitttid som människor gör som en del av deras dagliga liv (under de senaste 7 dagarna) anses uppskatta total fysisk aktivitet i metabolisk ekvivalent av uppgift (MET)-min/vecka och tid tillbringade sittande.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Interventionsefterlevnad vid slutet av behandlingen vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Frekvens för självrapporterad träning och frekvens av enkel fysisk träning, IM-engagemang (svarade på minst 2 meddelanden bekräftade av konversationsloggen)
|
3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- QTW2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .