Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proste ćwiczenia fizyczne z obsługą wiadomości błyskawicznych dotyczące palenia w ramach konkursu „Rzuć, aby wygrać” 2022 (QTW2022)

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Budowanie potencjału i promowanie rzucania palenia w społeczności poprzez konkurs „Rzuć, aby wygrać” 2022: proste ćwiczenia fizyczne z obsługą wiadomości błyskawicznych w rzucaniu palenia

Ten projekt ma na celu przetestowanie skuteczności zintegrowanej interwencji polegającej na poradach dotyczących krótkiego zaprzestania palenia (NAGRODA) i prostych ćwiczeń fizycznych ze wsparciem komunikatorów internetowych (IM) w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi wśród obecnych palaczy, którzy przystąpili do konkursu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż rozpowszechnienie palenia w Hongkongu spada, jest to przyczyną ponad 7 000 zgonów rocznie oraz dużej kwoty kosztów leczenia, opieki długoterminowej i utraty produktywności w wysokości 688 mln USD (0,6% PKB Hongkongu). Rzucenie palenia jest trudne, ponieważ nikotyna silnie uzależnia. Długotrwałe nawykowe palenie tytoniu może sprzyjać szeregowi fizycznego i psychicznego uzależnienia od nikotyny, a tym samym wywoływać głód nikotynowy i objawy odstawienia nikotyny przy zachowaniu abstynencji.

Oprócz farmakoterapii i poradnictwa behawioralnego, ćwiczenia wykazały obiecujący wpływ na zmniejszenie łaknienia, spożycia papierosów, objawów odstawienia oraz zwiększenie zamiaru i próby rzucenia palenia. Randomizowane badania dotyczące rzucania palenia wykazały, że energiczne lub umiarkowane ćwiczenia (w tym aerobik, szybki marsz i podnoszenie ciężarów) zwiększają abstynencję tytoniową. Jednak te próby rzucania palenia oparte na ćwiczeniach były prowadzone na małą skalę, z próbami o wielkości od 20 do 543, i były skierowane głównie do palaczy, którzy byli zmotywowani do rzucenia palenia (osoby aktywnie poszukujące leczenia). Większość (15/20) energicznych lub umiarkowanych ćwiczeń przyjętych w próbach rzucania palenia wymagała od uczestników uczestniczenia w wielu sesjach ćwiczeń (co najmniej raz w tygodniu przez 5 miesięcy) pod nadzorem lub samokontrolą przy użyciu sprzętu (np. odsetek (<50%) uczestników osiągnął docelowy poziom frekwencji i ćwiczeń. Efekty były krótkoterminowe (koniec leczenia), a długoterminowe (6 miesięcy lub dłużej) były niepewne i nie można ich uzyskać u palaczy, którzy mieli niską motywację do rzucenia palenia.

Mobilne zdrowie (mHealth) jest obecnie częścią strategii Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w zakresie zwalczania palenia (http://www.who.int/tobacco/mhealth/en/) i jest stosowane w wielu krajach ze względu na niski koszt i popularne zastosowanie. Aplikacje (aplikacje) do przesyłania wiadomości błyskawicznych (IM) (np. WhatsApp, WeChat) są kompatybilne ze smartfonami i umożliwiają wysyłanie interaktywnych wiadomości, takich jak tekst, zdjęcia, wideo, animacje i pliki. Powszechna dostępność aplikacji IM umożliwia pracownikom służby zdrowia dostarczanie informacji zdrowotnych i interwencji behawioralnych za pośrednictwem wiadomości. Konkurs QTW 2017 wykorzystujący wsparcie psychospołeczne oparte na czacie za pośrednictwem aplikacji IM skutecznie zwiększył krótkoterminową (koniec leczenia, 3 miesiące) i długoterminową (6 miesięcy od rozpoczęcia interwencji) abstynencję od palenia.

Oparta na czacie obsługa komunikatorów internetowych może potencjalnie wspierać korzystanie z innych elementów leczenia. Badacze mieli na celu przetestowanie (1) skuteczności zintegrowanej interwencji polegającej na poradach dotyczących krótkiego zaprzestania palenia (NAGRODA), prostych ćwiczeń fizycznych ze wsparciem komunikatorów internetowych (IM) w porównaniu z uczestnikami kontrolnymi wśród obecnych palaczy; (2) zbadanie doświadczeń uczestników i postrzegania interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1031

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi
  • Palenie co najmniej 1 sztyftu tytoniowego (w tym HTP) dziennie lub używanie e-papierosa codziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Potrafi komunikować się w języku chińskim (w tym czytać po chińsku w komunikatorze internetowym)
  • Kotynina w ślinie 30 ng/ml lub więcej
  • Zamiar rzucenia / ograniczenia palenia
  • Potrafi korzystać z narzędzia do przesyłania wiadomości błyskawicznych (np. WhatsApp, WeChat) do komunikacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze, którzy mają bariery komunikacyjne (fizyczne lub poznawcze)
  • Palacze, którzy obecnie uczestniczą w innych programach lub usługach SC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótka porada dotycząca zaprzestania palenia (NAGRODA) + proste ćwiczenia fizyczne z obsługą wiadomości błyskawicznych (IM).
Zintegrowana interwencja w postaci porady dotyczącej krótkiego zaprzestania palenia (NAGRODA) i prostych ćwiczeń fizycznych z obsługą wiadomości błyskawicznych (IM) w zarządzaniu głodem
Zapytaj o historię palenia, Ostrzeż o wysokim ryzyku palenia, Doradź rzucenie palenia tak szybko, jak to możliwe, Skonsultuj się z usługami rzucania palenia, Zrób to ponownie (jeśli palacze odmówili wyznaczenia daty rzucenia palenia).
Treść składa się z krótkich informacji i wyróżnień istniejących usług rzucania palenia, metod kontaktu, informacji motywacyjnych oraz mocnych komunikatów lub sloganów wspierających.
Treść zawiera informacje o korzyściach płynących z rzucenia palenia, palenia i chorób, metodach rzucania palenia, sposobach radzenia sobie z objawami odstawienia, deklaracjach rzucenia palenia itp.
Proste ćwiczenia składają się z a) ćwiczeń w czasie zerowym (ZTEx), b) ćwiczeń z uchwytem i c) ćwiczeń oporowych. Uczestnicy otrzymają uchwyty i opaski elastyczne, a przeszkoleni ambasadorzy rzucania palenia zademonstrują i zachęcą do używania uchwytów i gumek na miejscu za pomocą ulotki instruktażowej.
Podczas 3-miesięcznego wsparcia za pośrednictwem wiadomości błyskawicznych doradcy ds. rzucania palenia będą regularnie przekazywać wiadomości zachęcające do wykonywania prostych ćwiczeń fizycznych, dostarczać strategii radzenia sobie z głodem i objawami odstawienia oraz dostarczać informacji na temat wiedzy związanej z paleniem i dostępnych usług związanych z rzucaniem palenia. Nasi wyszkoleni doradcy ds. rzucania palenia zapewnią również wsparcie w czasie rzeczywistym na zapytania uczestników.
Aktywny komparator: Krótka porada dotycząca zaprzestania (NAGRODA)
Zapytaj o historię palenia, Ostrzeż o wysokim ryzyku palenia, Doradź rzucenie palenia tak szybko, jak to możliwe, Skonsultuj się z usługami rzucania palenia, Zrób to ponownie (jeśli palacze odmówili wyznaczenia daty rzucenia palenia).
Treść składa się z krótkich informacji i wyróżnień istniejących usług rzucania palenia, metod kontaktu, informacji motywacyjnych oraz mocnych komunikatów lub sloganów wspierających.
Treść zawiera informacje o korzyściach płynących z rzucenia palenia, palenia i chorób, metodach rzucania palenia, sposobach radzenia sobie z objawami odstawienia, deklaracjach rzucenia palenia itp.
SMS-y z przypomnieniami o kolejnych ankietach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja potwierdzona biochemicznie
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Zdefiniowany jako poziom CO w wydychanym powietrzu <4 ppm i poziom kotyniny w ślinie ≤30 ng/ml
3-miesięczna obserwacja
Abstynencja potwierdzona biochemicznie
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Zdefiniowany jako poziom CO w wydychanym powietrzu <4 ppm i poziom kotyniny w ślinie ≤30 ng/ml
6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika rzucania palenia od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane 7-dniowe rozpowszechnienie punktowe (pp) wskaźnik rzucania palenia po 3 miesiącach między dwiema grupami
3-miesięczna obserwacja
Zmiana wskaźnika rzucania palenia od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Samodzielnie zgłaszane 7-dniowe rozpowszechnienie punktowe (pp) wskaźnik rzucania palenia po 6 miesiącach między dwiema grupami
6-miesięczna obserwacja
Zmiana wskaźnika redukcji palenia od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Szybkość redukcji palenia o co najmniej połowę ilości wyjściowej w obu grupach
3-miesięczna obserwacja
Zmiana wskaźnika redukcji palenia od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Szybkość redukcji palenia o co najmniej połowę ilości wyjściowej w obu grupach
6-miesięczna obserwacja
Poziom ćwiczeń fizycznych
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Mierzona za pomocą międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej - wersja skrócona (IPAQ-SF). Skala ocenia rodzaje i intensywność aktywności fizycznej oraz czas siedzenia, jaki ludzie wykonują w ramach swojego codziennego życia (w ciągu ostatnich 7 dni), uważa się za oszacowanie całkowitej aktywności fizycznej w metabolicznym równoważniku zadania (MET) -min/tydzień i czas spędził siedząc.
3-miesięczna obserwacja
Poziom ćwiczeń fizycznych
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Mierzona za pomocą międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej - wersja skrócona (IPAQ-SF). Skala ocenia rodzaje i intensywność aktywności fizycznej oraz czas siedzenia, jaki ludzie wykonują w ramach swojego codziennego życia (w ciągu ostatnich 7 dni), uważa się za oszacowanie całkowitej aktywności fizycznej w metabolicznym równoważniku zadania (MET) -min/tydzień i czas spędził siedząc.
6-miesięczna obserwacja
Zgodność z interwencją pod koniec leczenia po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Wskaźnik zgłaszanych przez siebie praktyk i częstotliwość prostych ćwiczeń fizycznych, zaangażowanie w komunikatory internetowe (odpowiedzi na co najmniej 2 wiadomości potwierdzone w dzienniku konwersacji)
3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QTW2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAGRODY porady

Subskrybuj