- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05430451
Exercício físico simples com suporte de mensagens instantâneas para fumar por meio do concurso "Sair para vencer" 2022 (QTW2022)
Capacitação e promoção do abandono do tabagismo na comunidade por meio do concurso "Pare de vencer" 2022: exercício físico simples com suporte de mensagens instantâneas para abandono do tabagismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora a prevalência do tabagismo esteja diminuindo em Hong Kong, é responsável por mais de 7.000 mortes por ano e uma grande quantidade de custos médicos, cuidados de longo prazo e perda de produtividade de US$ 688 milhões (0,6% do PIB de Hong Kong). Parar é difícil porque a nicotina é altamente viciante. O tabagismo habitual de longo prazo pode promover uma série de dependência física e psicológica da nicotina e, assim, induzir desejos e sintomas de abstinência de nicotina ao permanecer em abstinência.
Além da farmacoterapia e do aconselhamento comportamental, o exercício mostrou efeitos promissores na redução do desejo, consumo de cigarro, sintomas de abstinência e aumento da intenção e tentativa de parar. Estudos randomizados sobre cessação do tabagismo mostraram que exercícios vigorosos ou moderados (incluindo aeróbica, caminhada rápida e levantamento de peso) aumentam a abstinência do tabaco. No entanto, esses ensaios de cessação do tabagismo baseados em exercícios foram em pequena escala, com tamanhos de amostra variando de 20 a 543, e visavam principalmente os fumantes que estavam motivados a parar (buscadores ativos de tratamento). A maioria (15/20) dos exercícios vigorosos ou moderados adotados nos ensaios de cessação do tabagismo exigia que os participantes participassem de várias sessões de exercícios (pelo menos semanalmente por 5 meses) sob supervisão ou automonitoramento usando equipamentos (por exemplo, pedômetros) com baixo proporção (<50%) dos participantes atingiram o nível alvo de frequência e exercício. Os efeitos foram de curto prazo (fim do tratamento) e de longo prazo (6 meses ou mais) efeitos eram incertos e não podem ser gerados em fumantes que tiveram baixa motivação para parar.
A saúde móvel (mHealth) já faz parte das estratégias de combate ao tabagismo da Organização Mundial da Saúde (OMS) (http://www.who.int/tobacco/mhealth/en/) e tem sido utilizada em muitos países devido ao seu baixo custo e uso popular. Os aplicativos (apps) de mensagens instantâneas (IM) (por exemplo, WhatsApp, WeChat) são compatíveis com smartphones e permitem o envio de mensagens interativas, como texto, fotos, vídeos, animações e arquivos. A ampla disponibilidade de aplicativos de mensagens instantâneas permite que os profissionais de saúde forneçam informações de saúde e intervenções comportamentais por meio de mensagens. O QTW Contest 2017 usando suporte psicossocial baseado em bate-papo por meio de aplicativos de mensagens instantâneas aumentou efetivamente a abstinência tabágica de curto prazo (final do tratamento, 3 meses) e longo prazo (6 meses desde o início da intervenção).
O suporte de mensagens instantâneas baseado em bate-papo tem o potencial de oferecer suporte ao uso de outros componentes de tratamento. Os investigadores tiveram como objetivo testar (1) a eficácia de uma intervenção integrada de aconselhamento breve para cessação (AWARD), exercício físico simples com suporte de mensagens instantâneas (IM) em comparação com participantes de controle entre os fumantes atuais; (2) explorar a experiência e as percepções dos participantes em relação à intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, China, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
- Fume pelo menos 1 stick de tabaco (incluindo HTP) por dia ou use cigarro eletrônico diariamente nos 3 meses anteriores
- Capaz de se comunicar em chinês (incluindo ler chinês em mensagens instantâneas)
- Cotinina salivar 30 ng/ml ou superior
- Intenção de parar/reduzir o tabagismo
- Capaz de usar a ferramenta de mensagens instantâneas (por exemplo, WhatsApp, WeChat) para comunicação.
Critério de exclusão:
- Fumantes que têm barreiras de comunicação (física ou cognitivamente)
- Fumantes que estão atualmente participando de outros programas ou serviços SC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento breve para cessação (AWARD) + exercício físico simples com suporte de mensagens instantâneas (IM)
A intervenção integrada de aconselhamento breve para cessação (AWARD) e práticas simples de exercício físico com suporte de mensagens instantâneas (IM) para o gerenciamento do desejo
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Perguntar sobre a história tabágica, Avisar sobre o risco elevado de fumar, Aconselhar a deixar de fumar o mais rapidamente possível, Referir-se aos serviços de cessação tabágica e Repetir (caso o fumador se tenha recusado a marcar data para deixar de fumar).
O conteúdo consiste em breves informações e destaques dos serviços existentes para parar de fumar, métodos de contato, informações sobre motivação e fortes mensagens ou slogans de apoio.
O conteúdo inclui informações sobre os benefícios de parar de fumar, tabagismo e doenças, métodos para parar, como lidar com os sintomas de abstinência, declaração de abandono, etc.
Os exercícios simples consistem em a) exercícios de tempo zero (ZTEx), b) exercícios de preensão palmar ec) exercícios de resistência.
Os participantes receberão alças de mão e elásticos, e embaixadores treinados para parar de fumar demonstrarão e incentivarão o uso de alças de mão e elásticos no local com um folheto de instruções.
Durante o suporte de mensagens instantâneas de 3 meses, os conselheiros para parar de fumar enviarão mensagens regulares para incentivar a prática de exercícios físicos simples, fornecer estratégias para controlar o desejo e os sintomas de abstinência e fornecer informações sobre conhecimento relacionado ao tabagismo e serviços disponíveis para parar de fumar.
Nossos conselheiros treinados para parar de fumar também fornecerão suporte em tempo real às perguntas dos participantes.
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Comparador Ativo: Conselho Breve de Cessação (AWARD)
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Perguntar sobre a história tabágica, Avisar sobre o risco elevado de fumar, Aconselhar a deixar de fumar o mais rapidamente possível, Referir-se aos serviços de cessação tabágica e Repetir (caso o fumador se tenha recusado a marcar data para deixar de fumar).
O conteúdo consiste em breves informações e destaques dos serviços existentes para parar de fumar, métodos de contato, informações sobre motivação e fortes mensagens ou slogans de apoio.
O conteúdo inclui informações sobre os benefícios de parar de fumar, tabagismo e doenças, métodos para parar, como lidar com os sintomas de abstinência, declaração de abandono, etc.
SMS sobre lembretes de pesquisas de acompanhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abstinência validada bioquimicamente
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Definido como nível de CO exalado <4ppm e nível de cotinina na saliva ≤30 ng/ml
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Acompanhamento de 3 meses
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Abstinência validada bioquimicamente
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Definido como nível de CO exalado <4ppm e nível de cotinina na saliva ≤30 ng/ml
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Prevalência pontual de 7 dias autorreferida (pp) taxa de abandono em 3 meses entre os dois grupos
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Prevalência pontual de 7 dias autorreferida (pp) taxa de abandono em 6 meses entre os dois grupos
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Acompanhamento de 6 meses
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Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos dois grupos
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Acompanhamento de 3 meses
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Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos dois grupos
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Acompanhamento de 6 meses
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Nível de exercício físico
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Medida pelo questionário internacional de atividade física - forma curta (IPAQ-SF).
A escala avalia os tipos e intensidade de atividade física e o tempo sentado que as pessoas fazem como parte de suas vidas diárias (durante os últimos 7 dias) são considerados para estimar a atividade física total em equivalente metabólico da tarefa (MET)-min/semana e tempo passou sentado.
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Acompanhamento de 3 meses
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Nível de exercício físico
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Mensurado pelo questionário internacional de atividade física - forma abreviada (IPAQ-SF).
A escala avalia os tipos e intensidade de atividade física e o tempo sentado que as pessoas fazem como parte de suas vidas diárias (durante os últimos 7 dias) são considerados para estimar a atividade física total em equivalente metabólico da tarefa (MET)-min/semana e tempo passou sentado.
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Acompanhamento de 6 meses
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Cumprimento da intervenção no final do tratamento em 3 meses de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Taxa de prática autorreferida e frequência de exercício físico simples, engajamento IM (respondido para pelo menos 2 mensagens confirmadas pelo registro de conversa)
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- QTW2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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