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通过 2022 年“戒烟赢”比赛 (QTW2022) 进行简单的体育锻炼并通过即时消息支持吸烟

2023年8月9日 更新者:Dr. Wang Man-Ping、The University of Hong Kong

通过2022年“戒烟赢”比赛在社区中建设能力和促进戒烟:简单的体育锻炼和即时消息支持戒烟

该项目旨在与参加比赛的当前吸烟者中的对照参与者相比,测试短暂戒烟建议 (AWARD) 和简单体育锻炼与即时消息 (IM) 支持的综合干预的有效性。

研究概览

详细说明

尽管香港的吸烟率正在下降,但它每年导致 7,000 多人死亡,并造成大量医疗费用、长期护理和 6.88 亿美元的生产力损失(占香港 GDP 的 0.6%)。 戒烟很困难,因为尼古丁很容易上瘾。 长期习惯性吸烟会在生理和心理上培养一系列对尼古丁的依赖,从而在戒烟时诱发烟瘾和尼古丁戒断症状。

除了药物治疗和行为咨询外,运动在减少烟瘾、吸烟、戒断症状以及增加戒烟意愿和尝试方面也显示出可喜的效果。 关于戒烟的随机试验表明,剧烈或适度的运动(包括有氧运动、快走和举重)会增加戒烟率。 然而,这些基于运动的戒烟试验规模较小,样本量从 20 到 543 不等,主要针对有戒烟动机的吸烟者(积极寻求治疗的人)。 戒烟试验中采用的大多数 (15/20) 剧烈或适度运动要求参与者在监督下或使用低强度设备(例如计步器)自我监控下参加多次运动(至少每周一次,持续 5 个月)比例 (<50%) 的参与者达到了目标出勤率和锻炼水平。 效果是短期(治疗结束)和长期(6 个月或以上)效果不确定,并且不能在戒烟动机低的吸烟者中产生。

移动医疗 (mHealth) 现在是世界卫生组织 (WHO) 打击吸烟战略 (http://www.who.int/tobacco/mhealth/en/) 的一部分,并且由于其成本低,已在许多国家使用和流行的使用。 即时消息 (IM) 应用程序 (app)(例如 WhatsApp、微信)与智能手机兼容,并允许发送交互式消息,例如文本、照片、视频、动画和文件。 IM 应用程序的广泛可用性使医疗保健专业人员能够通过消息传送健康信息和行为干预。 2017 年 QTW 竞赛通过 IM 应用程序使用基于聊天的社会心理支持,有效地提高了短期(治疗结束后 3 个月)和长期(干预开始后 6 个月)的戒烟率。

基于聊天的 IM 支持有可能支持其他治疗组件的使用。 研究人员旨在测试 (1) 与当前吸烟者中的对照参与者相比,短暂戒烟建议 (AWARD)、简单体育锻炼和即时消息 (IM) 支持的综合干预的有效性; (2) 探讨参与者对干预的经验和看法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1031

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国、852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上的香港居民
  • 在过去的 3 个月内,每天至少吸一根烟草棒(包括 HTP)或每天使用电子烟
  • 能够用中文交流(包括在IM中阅读中文)
  • 唾液可替宁 30 ng/ml 或以上
  • 打算戒烟/减少吸烟
  • 能够使用即时通讯工具(如WhatsApp、WeChat)进行沟通。

排除标准:

  • 有沟通障碍(身体上或认知上)的吸烟者
  • 目前正在参加其他 SC 计划或服务的吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:简短的戒烟建议 (AWARD) + 带有即时消息 (IM) 支持的简单体育锻炼
短暂戒烟建议 (AWARD) 的综合干预,以及简单的体育锻炼与即时消息 (IM) 支持的渴望管理
询问吸烟史,警告吸烟的高风险,建议尽快戒烟,参考戒烟服务,再做一次(如果吸烟者拒绝设定戒烟日期)。
内容包括现有戒烟服务的简要信息和亮点、联系方式、动机信息以及强有力的支持信息或标语。
内容包括戒烟的好处、吸烟与疾病、戒烟的方法、戒断症状的处理方法、戒烟声明等。
简单练习包括 a) 零时间练习 (ZTEx)、b) 握力练习和 c) 阻力练习。 参与者将获得手柄和松紧带,训练有素的戒烟大使将在现场演示和鼓励使用手柄和松紧带,并附上说明书。
在为期3个月的即时通讯支持期间,戒烟辅导员将定期发送信息,鼓励进行简单的体育锻炼,提供管理烟瘾和戒断症状的策略,并提供与吸烟相关的知识和可用的戒烟服务信息。 我们训练有素的戒烟顾问也将根据参与者的询问提供实时支持。
有源比较器:简短的戒烟建议 (AWARD)
询问吸烟史,警告吸烟的高风险,建议尽快戒烟,参考戒烟服务,再做一次(如果吸烟者拒绝设定戒烟日期)。
内容包括现有戒烟服务的简要信息和亮点、联系方式、动机信息以及强有力的支持信息或标语。
内容包括戒烟的好处、吸烟与疾病、戒烟的方法、戒断症状的处理方法、戒烟声明等。
跟进调查提醒短信

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经生化验证的禁欲
大体时间:3个月的随访
定义为呼出的 CO 水平 <4ppm 且唾液可替宁水平≤30 ng/ml
3个月的随访
经生化验证的禁欲
大体时间:6个月的随访
定义为呼出的 CO 水平 <4ppm 且唾液可替宁水平≤30 ng/ml
6个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
随访 3 个月时戒烟率相对于基线的变化
大体时间:3个月的随访
两组之间 3 个月时自我报告的 7 天点流行率 (pp) 戒烟率
3个月的随访
6 个月随访时戒烟率相对于基线的变化
大体时间:6个月的随访
两组之间 6 个月时自我报告的 7 天点流行率 (pp) 戒烟率
6个月的随访
3 个月随访时吸烟减少率相对于基线的变化
大体时间:3个月的随访
两组中吸烟量减少至少一半基线量的比率
3个月的随访
6 个月随访时吸烟减少率相对于基线的变化
大体时间:6个月的随访
两组中吸烟量减少至少一半基线量的比率
6个月的随访
体育锻炼水平
大体时间:3个月的随访
通过国际身体活动调查表 - 简表 (IPAQ-SF) 测量。 该量表评估身体活动的类型和强度,人们在日常生活中(过去 7 天)进行的坐着时间被认为是估计总身体活动的代谢当量(MET)-分钟/周和时间坐着度过。
3个月的随访
体育锻炼水平
大体时间:6个月的随访
通过国际身体活动问卷-简表(IPAQ-SF)测量。 该量表评估身体活动的类型和强度,人们在日常生活中(过去 7 天)进行的坐着时间被认为是估计总身体活动的代谢当量(MET)-分钟/周和时间坐着度过。
6个月的随访
3 个月随访时治疗结束时的干预依从性
大体时间:3个月的随访
自我报告的练习率和简单体育锻炼的频率、IM 参与度(至少回复 2 条对话日志确认的消息)
3个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Man Ping Wang, PhD、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月18日

初级完成 (估计的)

2023年9月30日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月19日

首次发布 (实际的)

2022年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月9日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • QTW2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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