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Ejercicio físico simple con soporte de mensajería instantánea para fumadores a través del concurso "Quit to Win" 2022 (QTW2022)

9 de agosto de 2023 actualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Desarrollo de capacidades y promoción para dejar de fumar en la comunidad a través del concurso "Quit to Win" 2022: Ejercicio físico simple con soporte de mensajería instantánea para dejar de fumar

Este proyecto tiene como objetivo probar la eficacia de una intervención integrada de consejos breves para dejar de fumar (PREMIO) y ejercicio físico simple con soporte de mensajería instantánea (IM) en comparación con participantes de control entre fumadores actuales que se unieron al concurso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque la prevalencia del tabaquismo está disminuyendo en Hong Kong, representa más de 7000 muertes por año y una gran cantidad de costos médicos, atención a largo plazo y pérdida de productividad de US$ 688 millones (0,6% del PIB de Hong Kong). Dejar de fumar es difícil porque la nicotina es altamente adictiva. El tabaquismo habitual a largo plazo podría fomentar una serie de dependencia física y psíquica de la nicotina y, por tanto, inducir antojos y síntomas de abstinencia de la nicotina cuando se permanece en abstinencia.

Además de la farmacoterapia y el asesoramiento conductual, el ejercicio ha mostrado efectos prometedores en la reducción de las ansias, el consumo de cigarrillos, los síntomas de abstinencia y el aumento de la intención y el intento de dejar de fumar. Los ensayos aleatorios sobre el abandono del hábito de fumar han demostrado que el ejercicio vigoroso o moderado (incluidos los ejercicios aeróbicos, las caminatas rápidas y el levantamiento de pesas) aumenta la abstinencia del tabaco. Sin embargo, estos ensayos para dejar de fumar basados ​​en el ejercicio fueron a pequeña escala con tamaños de muestra que oscilaron entre 20 y 543, y se dirigieron principalmente a los fumadores que estaban motivados para dejar de fumar (buscadores activos de tratamiento). La mayoría (15/20) de los ejercicios vigorosos o moderados adoptados en los ensayos para dejar de fumar requirieron que los participantes asistieran a múltiples sesiones de ejercicio (al menos semanalmente durante 5 meses) bajo supervisión o autocontrol utilizando equipos (p. ej., podómetros) con un bajo proporción (<50%) de los participantes alcanzó el nivel objetivo de asistencia y ejercicio. Los efectos a corto plazo (final del tratamiento) y a largo plazo (6 meses o más) fueron inciertos y no pueden generarse en fumadores que tenían poca motivación para dejar de fumar.

La salud móvil (mHealth) ahora es parte de las estrategias de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para combatir el tabaquismo (http://www.who.int/tobacco/mhealth/en/) y se ha utilizado en muchos países debido a su bajo costo. y uso popular. Las aplicaciones (apps) de mensajería instantánea (MI) (p. ej., WhatsApp, WeChat) son compatibles con los teléfonos inteligentes y permiten enviar mensajes interactivos como texto, fotos, videos, animaciones y archivos. La disponibilidad generalizada de aplicaciones de mensajería instantánea permite a los profesionales de la salud brindar información de salud e intervenciones conductuales a través de mensajes. El Concurso QTW 2017 que utilizó apoyo psicosocial basado en chat a través de aplicaciones de mensajería instantánea aumentó efectivamente la abstinencia de fumar a corto plazo (final del tratamiento, 3 meses) y a largo plazo (6 meses desde el inicio de la intervención).

El soporte de mensajería instantánea basado en chat tiene el potencial de respaldar el uso de otros componentes de tratamiento. Los investigadores intentaron probar (1) la efectividad de una intervención integrada de consejos breves para dejar de fumar (AWARD), ejercicio físico simple con apoyo de mensajería instantánea (IM) en comparación con participantes de control entre fumadores actuales; (2) explorar la experiencia y las percepciones de los participantes hacia la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1031

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Porcelana, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
  • Fume al menos 1 barra de tabaco (incluye HTP) por día o use un cigarrillo electrónico diariamente en los 3 meses anteriores
  • Capaz de comunicarse en chino (incluyendo leer chino en IM)
  • Cotinina en saliva 30 ng/ml o más
  • Intención de dejar/reducir el tabaquismo
  • Capaz de usar la herramienta de mensajería instantánea (por ejemplo, WhatsApp, WeChat) para la comunicación.

Criterio de exclusión:

  • Fumadores que tienen barreras de comunicación (ya sea física o cognitivamente)
  • Fumadores que actualmente participan en otros programas o servicios de SC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consejos breves para dejar de fumar (PREMIO) + ejercicio físico simple con soporte de mensajería instantánea (IM)
La intervención integrada de consejos breves para dejar de fumar (AWARD) y prácticas simples de ejercicio físico con soporte de mensajería instantánea (IM) para el manejo del deseo
Preguntar sobre antecedentes de tabaquismo, Advertir sobre el alto riesgo de fumar, Aconsejar dejar de fumar lo antes posible, Derivar a los servicios para dejar de fumar, y Repetir (si los fumadores se negaron a fijar fecha de abandono).
El contenido consta de información breve y aspectos destacados de los servicios existentes para dejar de fumar, métodos de contacto, información de motivación y mensajes o eslóganes de apoyo sólidos.
Los contenidos incluyen información sobre los beneficios de dejar de fumar, fumar y enfermedades, métodos para dejar de fumar, cómo manejar los síntomas de abstinencia, declaración de abandono, etc.
Los ejercicios simples consisten en a) ejercicios de tiempo cero (ZTEx), b) ejercicios de empuñadura yc) ejercicios de resistencia. Los participantes recibirán agarraderas y bandas elásticas, y embajadores capacitados para dejar de fumar demostrarán y alentarán el uso de agarraderas y bandas elásticas en el sitio con un folleto de instrucciones.
Durante el soporte de mensajería instantánea de 3 meses, los consejeros para dejar de fumar enviarán mensajes regulares para alentar las prácticas de ejercicio físico simple, brindar estrategias para controlar el deseo y los síntomas de abstinencia, y brindar información sobre el conocimiento relacionado con el tabaquismo y los servicios disponibles para dejar de fumar. Nuestros asesores capacitados para dejar de fumar también brindarán apoyo en tiempo real a las consultas de los participantes.
Comparador activo: Consejo breve para dejar de fumar (AWARD)
Preguntar sobre antecedentes de tabaquismo, Advertir sobre el alto riesgo de fumar, Aconsejar dejar de fumar lo antes posible, Derivar a los servicios para dejar de fumar, y Repetir (si los fumadores se negaron a fijar fecha de abandono).
El contenido consta de información breve y aspectos destacados de los servicios existentes para dejar de fumar, métodos de contacto, información de motivación y mensajes o eslóganes de apoyo sólidos.
Los contenidos incluyen información sobre los beneficios de dejar de fumar, fumar y enfermedades, métodos para dejar de fumar, cómo manejar los síntomas de abstinencia, declaración de abandono, etc.
SMS en recordatorios de encuestas de seguimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Definido como nivel de CO exhalado <4ppm y nivel de cotinina en saliva ≤30 ng/ml
Seguimiento de 3 meses
Abstinencia validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Definido como nivel de CO exhalado <4ppm y nivel de cotinina en saliva ≤30 ng/ml
Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de abandono del hábito de fumar desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Tasa de abandono del hábito (pp) de prevalencia puntual (pp) de 7 días autoinformada a los 3 meses entre los dos grupos
Seguimiento de 3 meses
Cambio en la tasa de abandono del hábito de fumar desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Tasa de abandono del hábito (pp) de prevalencia puntual (pp) de 7 días autoinformada a los 6 meses entre los dos grupos
Seguimiento de 6 meses
Cambio en la tasa de reducción del tabaquismo desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial en los dos grupos
Seguimiento de 3 meses
Cambio en la tasa de reducción del tabaquismo desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial en los dos grupos
Seguimiento de 6 meses
Nivel de ejercicio físico
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Medido por el cuestionario internacional de actividad física - forma abreviada (IPAQ-SF). La escala evalúa los tipos e intensidad de actividad física y el tiempo sentado que las personas realizan como parte de su vida diaria (durante los últimos 7 días) se consideran para estimar la actividad física total en equivalente metabólico de tarea (MET)-min/semana y tiempo pasado sentado.
Seguimiento de 3 meses
Nivel de ejercicio físico
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Medido por el cuestionario internacional de actividad física - forma abreviada (IPAQ-SF). La escala evalúa los tipos e intensidad de actividad física y el tiempo sentado que las personas realizan como parte de su vida diaria (durante los últimos 7 días) se consideran para estimar la actividad física total en equivalente metabólico de tarea (MET)-min/semana y tiempo pasado sentado.
Seguimiento de 6 meses
Cumplimiento de la intervención al final del tratamiento a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
Tasa de práctica autoinformada y frecuencia de ejercicio físico simple, participación de IM (respondido por al menos 2 mensajes confirmados por el registro de conversación)
Seguimiento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QTW2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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