- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05430451
Ejercicio físico simple con soporte de mensajería instantánea para fumadores a través del concurso "Quit to Win" 2022 (QTW2022)
Desarrollo de capacidades y promoción para dejar de fumar en la comunidad a través del concurso "Quit to Win" 2022: Ejercicio físico simple con soporte de mensajería instantánea para dejar de fumar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque la prevalencia del tabaquismo está disminuyendo en Hong Kong, representa más de 7000 muertes por año y una gran cantidad de costos médicos, atención a largo plazo y pérdida de productividad de US$ 688 millones (0,6% del PIB de Hong Kong). Dejar de fumar es difícil porque la nicotina es altamente adictiva. El tabaquismo habitual a largo plazo podría fomentar una serie de dependencia física y psíquica de la nicotina y, por tanto, inducir antojos y síntomas de abstinencia de la nicotina cuando se permanece en abstinencia.
Además de la farmacoterapia y el asesoramiento conductual, el ejercicio ha mostrado efectos prometedores en la reducción de las ansias, el consumo de cigarrillos, los síntomas de abstinencia y el aumento de la intención y el intento de dejar de fumar. Los ensayos aleatorios sobre el abandono del hábito de fumar han demostrado que el ejercicio vigoroso o moderado (incluidos los ejercicios aeróbicos, las caminatas rápidas y el levantamiento de pesas) aumenta la abstinencia del tabaco. Sin embargo, estos ensayos para dejar de fumar basados en el ejercicio fueron a pequeña escala con tamaños de muestra que oscilaron entre 20 y 543, y se dirigieron principalmente a los fumadores que estaban motivados para dejar de fumar (buscadores activos de tratamiento). La mayoría (15/20) de los ejercicios vigorosos o moderados adoptados en los ensayos para dejar de fumar requirieron que los participantes asistieran a múltiples sesiones de ejercicio (al menos semanalmente durante 5 meses) bajo supervisión o autocontrol utilizando equipos (p. ej., podómetros) con un bajo proporción (<50%) de los participantes alcanzó el nivel objetivo de asistencia y ejercicio. Los efectos a corto plazo (final del tratamiento) y a largo plazo (6 meses o más) fueron inciertos y no pueden generarse en fumadores que tenían poca motivación para dejar de fumar.
La salud móvil (mHealth) ahora es parte de las estrategias de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para combatir el tabaquismo (http://www.who.int/tobacco/mhealth/en/) y se ha utilizado en muchos países debido a su bajo costo. y uso popular. Las aplicaciones (apps) de mensajería instantánea (MI) (p. ej., WhatsApp, WeChat) son compatibles con los teléfonos inteligentes y permiten enviar mensajes interactivos como texto, fotos, videos, animaciones y archivos. La disponibilidad generalizada de aplicaciones de mensajería instantánea permite a los profesionales de la salud brindar información de salud e intervenciones conductuales a través de mensajes. El Concurso QTW 2017 que utilizó apoyo psicosocial basado en chat a través de aplicaciones de mensajería instantánea aumentó efectivamente la abstinencia de fumar a corto plazo (final del tratamiento, 3 meses) y a largo plazo (6 meses desde el inicio de la intervención).
El soporte de mensajería instantánea basado en chat tiene el potencial de respaldar el uso de otros componentes de tratamiento. Los investigadores intentaron probar (1) la efectividad de una intervención integrada de consejos breves para dejar de fumar (AWARD), ejercicio físico simple con apoyo de mensajería instantánea (IM) en comparación con participantes de control entre fumadores actuales; (2) explorar la experiencia y las percepciones de los participantes hacia la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Porcelana, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
- Fume al menos 1 barra de tabaco (incluye HTP) por día o use un cigarrillo electrónico diariamente en los 3 meses anteriores
- Capaz de comunicarse en chino (incluyendo leer chino en IM)
- Cotinina en saliva 30 ng/ml o más
- Intención de dejar/reducir el tabaquismo
- Capaz de usar la herramienta de mensajería instantánea (por ejemplo, WhatsApp, WeChat) para la comunicación.
Criterio de exclusión:
- Fumadores que tienen barreras de comunicación (ya sea física o cognitivamente)
- Fumadores que actualmente participan en otros programas o servicios de SC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consejos breves para dejar de fumar (PREMIO) + ejercicio físico simple con soporte de mensajería instantánea (IM)
La intervención integrada de consejos breves para dejar de fumar (AWARD) y prácticas simples de ejercicio físico con soporte de mensajería instantánea (IM) para el manejo del deseo
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Preguntar sobre antecedentes de tabaquismo, Advertir sobre el alto riesgo de fumar, Aconsejar dejar de fumar lo antes posible, Derivar a los servicios para dejar de fumar, y Repetir (si los fumadores se negaron a fijar fecha de abandono).
El contenido consta de información breve y aspectos destacados de los servicios existentes para dejar de fumar, métodos de contacto, información de motivación y mensajes o eslóganes de apoyo sólidos.
Los contenidos incluyen información sobre los beneficios de dejar de fumar, fumar y enfermedades, métodos para dejar de fumar, cómo manejar los síntomas de abstinencia, declaración de abandono, etc.
Los ejercicios simples consisten en a) ejercicios de tiempo cero (ZTEx), b) ejercicios de empuñadura yc) ejercicios de resistencia.
Los participantes recibirán agarraderas y bandas elásticas, y embajadores capacitados para dejar de fumar demostrarán y alentarán el uso de agarraderas y bandas elásticas en el sitio con un folleto de instrucciones.
Durante el soporte de mensajería instantánea de 3 meses, los consejeros para dejar de fumar enviarán mensajes regulares para alentar las prácticas de ejercicio físico simple, brindar estrategias para controlar el deseo y los síntomas de abstinencia, y brindar información sobre el conocimiento relacionado con el tabaquismo y los servicios disponibles para dejar de fumar.
Nuestros asesores capacitados para dejar de fumar también brindarán apoyo en tiempo real a las consultas de los participantes.
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Comparador activo: Consejo breve para dejar de fumar (AWARD)
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Preguntar sobre antecedentes de tabaquismo, Advertir sobre el alto riesgo de fumar, Aconsejar dejar de fumar lo antes posible, Derivar a los servicios para dejar de fumar, y Repetir (si los fumadores se negaron a fijar fecha de abandono).
El contenido consta de información breve y aspectos destacados de los servicios existentes para dejar de fumar, métodos de contacto, información de motivación y mensajes o eslóganes de apoyo sólidos.
Los contenidos incluyen información sobre los beneficios de dejar de fumar, fumar y enfermedades, métodos para dejar de fumar, cómo manejar los síntomas de abstinencia, declaración de abandono, etc.
SMS en recordatorios de encuestas de seguimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Definido como nivel de CO exhalado <4ppm y nivel de cotinina en saliva ≤30 ng/ml
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Seguimiento de 3 meses
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Abstinencia validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Definido como nivel de CO exhalado <4ppm y nivel de cotinina en saliva ≤30 ng/ml
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la tasa de abandono del hábito de fumar desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Tasa de abandono del hábito (pp) de prevalencia puntual (pp) de 7 días autoinformada a los 3 meses entre los dos grupos
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Seguimiento de 3 meses
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Cambio en la tasa de abandono del hábito de fumar desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Tasa de abandono del hábito (pp) de prevalencia puntual (pp) de 7 días autoinformada a los 6 meses entre los dos grupos
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Seguimiento de 6 meses
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Cambio en la tasa de reducción del tabaquismo desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial en los dos grupos
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Seguimiento de 3 meses
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Cambio en la tasa de reducción del tabaquismo desde el inicio a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial en los dos grupos
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Seguimiento de 6 meses
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Nivel de ejercicio físico
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Medido por el cuestionario internacional de actividad física - forma abreviada (IPAQ-SF).
La escala evalúa los tipos e intensidad de actividad física y el tiempo sentado que las personas realizan como parte de su vida diaria (durante los últimos 7 días) se consideran para estimar la actividad física total en equivalente metabólico de tarea (MET)-min/semana y tiempo pasado sentado.
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Seguimiento de 3 meses
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Nivel de ejercicio físico
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Medido por el cuestionario internacional de actividad física - forma abreviada (IPAQ-SF).
La escala evalúa los tipos e intensidad de actividad física y el tiempo sentado que las personas realizan como parte de su vida diaria (durante los últimos 7 días) se consideran para estimar la actividad física total en equivalente metabólico de tarea (MET)-min/semana y tiempo pasado sentado.
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Seguimiento de 6 meses
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Cumplimiento de la intervención al final del tratamiento a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Tasa de práctica autoinformada y frecuencia de ejercicio físico simple, participación de IM (respondido por al menos 2 mensajes confirmados por el registro de conversación)
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Seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QTW2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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