Eenvoudige lichaamsbeweging met instant messaging-ondersteuning voor roken via "Stop om te winnen"-wedstrijd 2022 (QTW2022)
Capaciteit opbouwen en stoppen met roken in de gemeenschap bevorderen via "Quit to Win"-wedstrijd 2022: eenvoudige lichaamsbeweging met instant messaging-ondersteuning voor stoppen met roken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de prevalentie van roken in Hongkong afneemt, is het verantwoordelijk voor meer dan 7.000 sterfgevallen per jaar en een groot deel van de medische kosten, langdurige zorg en productiviteitsverlies van 688 miljoen dollar (0,6% van het BBP van Hongkong). Stoppen is moeilijk omdat nicotine zeer verslavend is. Langdurig gewoon roken van tabak kan een reeks fysieke en psychologische afhankelijkheid van nicotine in de hand werken, en zo hunkeren naar en nicotineontwenningsverschijnselen veroorzaken wanneer men onthoudt.
Naast farmacotherapie en gedragsadvisering heeft lichaamsbeweging veelbelovende effecten laten zien op het verminderen van hunkering, sigarettenconsumptie, ontwenningsverschijnselen en het vergroten van de intentie en poging om te stoppen. Gerandomiseerde onderzoeken naar stoppen met roken hebben aangetoond dat krachtige of matige lichaamsbeweging (inclusief aerobics, stevig wandelen en gewichtheffen) de onthouding van tabak verhoogt. Deze op lichaamsbeweging gebaseerde onderzoeken naar stoppen met roken waren echter kleinschalig met steekproeven variërend van 20 tot 543, en waren voornamelijk gericht op rokers die gemotiveerd waren om te stoppen (actieve hulpzoekers). Voor de meeste (15/20) van de krachtige of matige oefeningen die in de onderzoeken naar stoppen met roken werden uitgevoerd, moesten de deelnemers meerdere oefensessies bijwonen (minstens wekelijks gedurende 5 maanden) onder toezicht of zelfcontrole met behulp van apparatuur (bijv. percentage (<50%) van de deelnemers bereikte het beoogde niveau van aanwezigheid en lichaamsbeweging. De effecten waren effecten op korte termijn (einde van de behandeling) en effecten op lange termijn (6 maanden of langer) waren onzeker en kunnen niet worden gegenereerd bij rokers die weinig motivatie hadden om te stoppen.
Mobiele gezondheid (mHealth) maakt nu deel uit van de strategieën van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) ter bestrijding van roken (http://www.who.int/tobacco/mhealth/en/) en wordt in veel landen gebruikt gezien de lage kosten en populair gebruik. Instant messaging (IM)-applicaties (apps) (bijv. WhatsApp, WeChat) zijn compatibel met smartphones en maken het mogelijk om interactieve berichten te verzenden, zoals tekst, foto's, video, animatie en bestanden. Door de wijdverbreide beschikbaarheid van IM-apps kunnen zorgprofessionals gezondheidsinformatie en gedragsinterventies leveren via berichten. De QTW Contest 2017, waarbij gebruik werd gemaakt van op chat gebaseerde psychosociale ondersteuning via IM-apps, verhoogde effectief de onthouding van roken op korte termijn (einde van de behandeling, 3 maanden) en op lange termijn (6 maanden na aanvang van de interventie).
De op chat gebaseerde IM-ondersteuning heeft de potentie om het gebruik van andere behandelcomponenten te ondersteunen. De onderzoekers wilden testen (1) de effectiviteit van een geïntegreerde interventie van kort stopadvies (AWARD), eenvoudige lichaamsbeweging met Instant Messaging (IM) ondersteuning in vergelijking met controledeelnemers onder huidige rokers; (2) om de ervaringen en percepties van de deelnemers ten opzichte van de interventie te verkennen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hongkong van 18 jaar of ouder
- Rook minimaal 1 tabaksstick (inclusief HTP) per dag of gebruik dagelijks een e-sigaret in de voorgaande 3 maanden
- In staat om te communiceren in het Chinees (inclusief Chinees lezen in IM)
- Speeksel cotinine 30 ng/ml of hoger
- Intentie om te stoppen/minderen met roken
- In staat om de instant messaging-tool (bijv. WhatsApp, WeChat) te gebruiken voor communicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers die communicatiebarrières hebben (fysiek of cognitief)
- Rokers die momenteel deelnemen aan andere SC-programma's of -diensten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kort stopadvies (AWARD) + eenvoudige lichaamsbeweging met Instant Messaging (IM) ondersteuning
De geïntegreerde tussenkomst van kort stopadvies (AWARD) en eenvoudige oefeningen voor lichaamsbeweging met Instant Messaging (IM)-ondersteuning voor hunkeringbeheer
|
Vraag naar rookgeschiedenis, Waarschuw voor het hoge risico van roken, Adviseer om zo snel mogelijk te stoppen, Verwijs naar de stoppen met roken-diensten, en Doe het opnieuw (als de rokers weigerden een stopdatum vast te stellen).
De inhoud bestaat uit beknopte informatie en hoogtepunten van bestaande stoppen met roken diensten, contactmethoden, motivatie-informatie en sterke ondersteunende boodschappen of slogans.
De inhoud omvat informatie over de voordelen van stoppen, roken en ziektes, methoden om te stoppen, hoe om te gaan met ontwenningsverschijnselen, verklaring van stoppen, enz.
De eenvoudige oefeningen bestaan uit a) Zero-time-oefeningen (ZTEx), b) handgreepoefeningen en c) weerstandsoefeningen.
Deelnemers krijgen handgrepen en elastische banden, en getrainde stoppen-met-ambassadeurs zullen ter plekke het gebruik van handgreep en elastische banden demonstreren en aanmoedigen met een instructiefolder.
Tijdens de 3 maanden durende instant messaging-ondersteuning zullen adviseurs voor stoppen met roken regelmatig berichten sturen om de praktijk van eenvoudige lichaamsbeweging aan te moedigen, strategieën aan te reiken voor het beheersen van hunkering en ontwenningsverschijnselen, en informatie verstrekken over kennis over roken en beschikbare diensten om te stoppen met roken.
Onze getrainde adviseurs voor stoppen met roken zullen ook real-time ondersteuning bieden bij vragen van deelnemers.
|
|
Actieve vergelijker: Kort stopadvies (AWARD)
|
Vraag naar rookgeschiedenis, Waarschuw voor het hoge risico van roken, Adviseer om zo snel mogelijk te stoppen, Verwijs naar de stoppen met roken-diensten, en Doe het opnieuw (als de rokers weigerden een stopdatum vast te stellen).
De inhoud bestaat uit beknopte informatie en hoogtepunten van bestaande stoppen met roken diensten, contactmethoden, motivatie-informatie en sterke ondersteunende boodschappen of slogans.
De inhoud omvat informatie over de voordelen van stoppen, roken en ziektes, methoden om te stoppen, hoe om te gaan met ontwenningsverschijnselen, verklaring van stoppen, enz.
SMS op vervolgonderzoekherinneringen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerde onthouding
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Gedefinieerd als uitgeademd CO-gehalte <4ppm en speeksel-cotininegehalte ≤30 ng/ml
|
3 maanden follow-up
|
|
Biochemisch gevalideerde onthouding
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Gedefinieerd als uitgeademd CO-gehalte <4ppm en speeksel-cotininegehalte ≤30 ng/ml
|
6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het percentage stoppen met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie (pp) stoppercentage na 3 maanden tussen de twee groepen
|
3 maanden follow-up
|
|
Verandering van het percentage stoppen met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie (pp) stoppercentage na 6 maanden tussen de twee groepen
|
6 maanden follow-up
|
|
Verandering in snelheid van vermindering van roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Vermindering van het aantal rokers met ten minste de helft van de uitgangswaarde in de twee groepen
|
3 maanden follow-up
|
|
Verandering in percentage vermindering van roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Vermindering van het aantal rokers met ten minste de helft van de uitgangswaarde in de twee groepen
|
6 maanden follow-up
|
|
Lichaamsbeweging niveau
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Gemeten aan de hand van een internationale vragenlijst over lichaamsbeweging - korte vorm (IPAQ-SF).
De schaal beoordeelt de soorten en intensiteit van fysieke activiteit en de zittijd die mensen doen als onderdeel van hun dagelijks leven (gedurende de laatste 7 dagen) wordt geacht de totale fysieke activiteit te schatten in metabole equivalent van taak (MET)-min/week en tijd zittend doorgebracht.
|
3 maanden follow-up
|
|
Lichaamsbeweging niveau
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Gemeten aan de hand van internationale vragenlijst over lichaamsbeweging - korte vorm (IPAQ-SF).
De schaal beoordeelt de soorten en intensiteit van fysieke activiteit en de zittijd die mensen doen als onderdeel van hun dagelijks leven (gedurende de laatste 7 dagen) wordt geacht de totale fysieke activiteit te schatten in metabole equivalent van taak (MET)-min/week en tijd zittend doorgebracht.
|
6 maanden follow-up
|
|
Interventietrouw aan het einde van de behandeling na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Percentage van zelfgerapporteerde oefening en frequentie van eenvoudige lichaamsbeweging, IM-betrokkenheid (beantwoord voor ten minste 2 berichten bevestigd door het gesprekslogboek)
|
3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- QTW2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .