- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05430451
"Quit to Win" 콘테스트 2022(QTW2022)를 통해 흡연에 대한 인스턴트 메시징 지원을 통한 간단한 신체 운동
"Quit to Win" Contest 2022를 통해 지역사회에서 역량 구축 및 금연 촉진: 금연을 위한 인스턴트 메시징 지원을 통한 간단한 신체 운동
연구 개요
상태
정황
상세 설명
홍콩에서는 흡연율이 감소하고 있지만 연간 7,000명 이상이 사망하고 의료 비용, 장기 요양, 생산성 손실이 미화 6억 8,800만 달러(홍콩 GDP의 0.6%)에 달합니다. 니코틴은 중독성이 강하기 때문에 금연이 어렵습니다. 장기간의 습관적인 담배 흡연은 니코틴에 대한 일련의 신체적, 심리적 의존성을 조장할 수 있으므로 금욕 상태를 유지할 때 갈망과 니코틴 금단 증상을 유발할 수 있습니다.
약물 요법 및 행동 상담 외에도 운동은 갈망, 담배 소비, 금단 증상 감소, 금연 의향 및 시도 증가에 유망한 효과를 보였습니다. 금연에 대한 무작위 시험에서 격렬하거나 중간 정도의 운동(에어로빅, 빠르게 걷기, 역도 포함)이 금연을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 운동 기반 금연 실험은 20~543명의 표본 크기로 소규모였으며 주로 금연 동기가 있는 흡연자(적극적인 치료를 원하는 사람)를 대상으로 했습니다. 금연 시험에서 채택된 대부분(15/20)의 격렬한 또는 중간 정도의 운동은 참가자가 낮은 수준의 장비(예: 만보계)를 사용하여 감독 또는 자가 모니터링 하에 여러 운동 세션(최소 5개월 동안 매주)에 참석하도록 요구했습니다. 참가자의 비율(<50%)이 목표 수준의 출석 및 운동을 달성했습니다. 효과는 단기(치료 종료) 및 장기(6개월 이상) 효과가 불확실했으며, 금연 동기가 낮은 흡연자에게서 발생할 수 없습니다.
모바일 건강(mHealth)은 현재 세계보건기구(WHO)의 금연 전략(http://www.who.int/tobacco/mhealth/en/)의 일부이며 저렴한 비용으로 많은 국가에서 사용되었습니다. 그리고 대중적인 사용. 인스턴트 메시징(IM) 애플리케이션(앱)(예: WhatsApp, WeChat)은 스마트폰과 호환되며 텍스트, 사진, 비디오, 애니메이션 및 파일과 같은 대화형 메시지를 보낼 수 있습니다. IM 앱의 광범위한 가용성 덕분에 의료 전문가는 메시징을 통해 건강 정보 및 행동 개입을 제공할 수 있습니다. IM 앱을 통한 채팅 기반 심리사회적 지원을 사용하는 QTW Contest 2017은 단기(치료 종료, 3개월) 및 장기(개입 시작 후 6개월) 금연을 효과적으로 증가시켰습니다.
채팅 기반 IM 지원은 다른 치료 구성 요소의 사용을 지원할 가능성이 있습니다. 조사관은 (1) 현재 흡연자 중 대조군 참가자와 비교하여 IM(Instant Messaging) 지원을 통한 간단한 금연 조언(AWARD), 간단한 신체 운동의 통합 개입의 효과를 테스트하는 것을 목표로 했습니다. (2) 개입에 대한 참가자의 경험과 인식을 탐색합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, 중국, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 홍콩 거주자
- 하루 최소 1개 담배 스틱(HTP 포함)을 피우거나 지난 3개월 동안 매일 전자 담배를 피웠음
- 중국어로 의사소통 가능(IM에서 중국어 읽기 포함)
- 타액 코티닌 30ng/ml 이상
- 금연/절연 의향
- 커뮤니케이션을 위해 인스턴트 메시징 도구(예: WhatsApp, WeChat)를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 의사소통 장벽(신체적 또는 인지적)이 있는 흡연자
- 현재 다른 SC 프로그램이나 서비스에 참여하고 있는 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간단한 금연 조언(AWARD) + 인스턴트 메시징(IM) 지원을 통한 간단한 신체 운동
갈망 관리를 위한 IM(Instant Messaging) 지원을 통한 간단한 금연 조언(AWARD) 및 간단한 신체 운동의 통합 개입
|
흡연 이력에 대해 질문하기, 높은 흡연 위험에 대해 경고하기, 가능한 한 빨리 금연할 것을 권고하기, 금연 서비스를 참조하기, 그리고 다시 해보세요(흡연자가 금연 날짜를 정하지 않은 경우).
콘텐츠는 기존 금연 서비스에 대한 간략한 정보와 하이라이트, 연락 방법, 동기 부여 정보 및 강력한 지원 메시지 또는 슬로건으로 구성됩니다.
내용은 금연의 장점, 흡연과 질병, 금연방법, 금단증상 대처방법, 금연선언 등에 대한 정보를 담고 있다.
간단한 운동은 a) 제로타임 운동(ZTEx), b) 핸드그립 운동, c) 저항운동으로 구성된다.
참가자는 손잡이와 고무 밴드를 받게 되며, 훈련된 금연 홍보대사가 현장에서 지침 전단지와 함께 손잡이와 고무 밴드 사용을 시연하고 권장합니다.
3개월간의 인스턴트 메시지 지원 기간 동안 금연 상담사는 간단한 신체 운동을 장려하고, 갈망 및 금단 증상 관리 전략을 제공하고, 금연 관련 지식 및 이용 가능한 금연 서비스에 대한 정보를 제공하는 정기적인 메시지를 전달할 것입니다.
숙련된 금연 카운셀러가 참가자의 질문에 실시간 지원을 제공할 것입니다.
|
|
활성 비교기: 간단한 금연 조언(AWARD)
|
흡연 이력에 대해 질문하기, 높은 흡연 위험에 대해 경고하기, 가능한 한 빨리 금연할 것을 권고하기, 금연 서비스를 참조하기, 그리고 다시 해보세요(흡연자가 금연 날짜를 정하지 않은 경우).
콘텐츠는 기존 금연 서비스에 대한 간략한 정보와 하이라이트, 연락 방법, 동기 부여 정보 및 강력한 지원 메시지 또는 슬로건으로 구성됩니다.
내용은 금연의 장점, 흡연과 질병, 금연방법, 금단증상 대처방법, 금연선언 등에 대한 정보를 담고 있다.
후속 설문 조사 알림에 대한 SMS
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생화학적으로 검증된 금욕
기간: 3개월 추적
|
호기 CO 수준 <4ppm 및 타액 코티닌 수준 ≤30ng/ml로 정의
|
3개월 추적
|
|
생화학적으로 검증된 금욕
기간: 6개월 추적
|
호기 CO 수준 <4ppm 및 타액 코티닌 수준 ≤30ng/ml로 정의
|
6개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개월 추적조사에서 기준선 대비 금연율 변화
기간: 3개월 추적
|
두 그룹 사이의 3개월 시점에서 자체 보고된 7일 시점 유병률(pp) 종료율
|
3개월 추적
|
|
6개월 추적조사에서 기준선 대비 금연율 변화
기간: 6개월 추적
|
두 그룹 사이의 6개월 시점에서 자체 보고된 7일 시점 유병률(pp) 종료율
|
6개월 추적
|
|
3개월 추적조사에서 기준선 대비 흡연 감소율 변화
기간: 3개월 추적
|
두 그룹에서 기준치의 절반 이상으로 흡연 감소율
|
3개월 추적
|
|
6개월 추적조사에서 기준선 대비 흡연 감소율 변화
기간: 6개월 추적
|
두 그룹에서 기준치의 절반 이상으로 흡연 감소율
|
6개월 추적
|
|
신체 운동 수준
기간: 3개월 추적
|
국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ-SF)으로 측정.
이 척도는 사람들이 일상 생활의 일부로 수행하는 신체 활동 및 앉아 있는 시간의 유형과 강도(지난 7일 동안)를 평가하여 작업(MET)-분/주 및 시간의 총 신체 활동을 추정하는 것으로 간주됩니다. 앉아 보냈다.
|
3개월 추적
|
|
신체 운동 수준
기간: 6개월 추적
|
국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ-SF)으로 측정.
이 척도는 사람들이 일상 생활의 일부로 수행하는 신체 활동 및 앉아 있는 시간의 유형과 강도(지난 7일 동안)를 평가하여 작업(MET)-분/주 및 시간의 총 신체 활동을 추정하는 것으로 간주됩니다. 앉아 보냈다.
|
6개월 추적
|
|
3개월 추적 조사에서 치료 종료 시 개입 순응도
기간: 3개월 추적
|
자가 보고 연습 비율 및 단순 운동 빈도, IM 참여(대화 로그에서 확인된 메시지에 최소 2개 회신)
|
3개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- QTW2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수상 조언에 대한 임상 시험
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
-
University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and Health완전한
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한고혈당증 | 포도당 대사 장애 | 대사 질환 | 비만 | 진성 당뇨병 | 내분비계 질환 | 영양 과잉 | 영양 장애 | 초과 중량 | 체중 | 징후 및 증상미국
-
University of Minnesota모집하지 않고 적극적으로
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong Kong완전한
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and Health완전한