Enkel fysisk trening med direktemeldingsstøtte for røyking via «Slutt for å vinne»-konkurransen 2022 (QTW2022)
Bygge kapasitet og fremme røykeavvenning i fellesskapet via "Slutt for å vinne"-konkurransen 2022: Enkel fysisk trening med direktemeldingsstøtte for røykeslutt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om forekomsten av røyking avtar i Hong Kong, står den for over 7000 dødsfall per år og en stor mengde medisinske kostnader, langtidspleie og produktivitetstap på USD 688 millioner (0,6 % Hong Kong BNP). Å slutte er vanskelig fordi nikotin er svært vanedannende. Langvarig vanlig tobakksrøyking kan fremme en rekke fysisk og psykologisk avhengighet av nikotin, og dermed indusere cravings og nikotinabstinenssymptomer når man forblir abstinent.
I tillegg til farmakoterapi og adferdsrådgivning, har trening vist lovende effekter på å redusere sug, sigarettforbruk, abstinenssymptomer og øke intensjon og forsøk på å slutte. Randomiserte studier på røykeslutt har vist at kraftig eller moderat trening (inkludert aerobic, rask gange og vektløfting) øker tobakksavholdenhet. Disse treningsbaserte røykesluttforsøkene var imidlertid småskala med utvalgsstørrelser fra 20 til 543, og var hovedsakelig rettet mot røykere som var motivert til å slutte (aktive behandlingssøkere). De fleste (15/20) av de kraftige eller moderate øvelsene som ble tatt i bruk i røykesluttforsøkene krevde at deltakerne deltok på flere treningsøkter (minst ukentlig i 5 måneder) under tilsyn eller egenkontroll ved bruk av utstyr (f.eks. skrittellere) med lavt nivå. andel (<50 %) av deltakerne oppnådde målrettet grad av oppmøte og trening. Effektene var kortsiktige (slutt på behandling) og langtidseffekter (6 måneder eller mer) var usikre, og kan ikke genereres hos røykere som hadde lav motivasjon for å slutte.
Mobil helse (mHealth) er nå en del av Verdens helseorganisasjons (WHO) strategier for å bekjempe røyking (http://www.who.int/tobacco/mhealth/en/) og har blitt brukt i mange land på grunn av lave kostnader. og populær bruk. Direktemeldingsapplikasjoner (apper) (f.eks. WhatsApp, WeChat) er kompatible med smarttelefoner og tillater sending av interaktive meldinger som tekst, bilder, video, animasjoner og filer. Den utbredte tilgjengeligheten av IM-apper gjør at helsepersonell kan levere helseinformasjon og atferdsintervensjoner gjennom meldinger. QTW-konkurransen 2017 ved bruk av chat-basert psykososial støtte gjennom IM-apper økte effektivt kortsiktig (slutt på behandling, 3 måneder) og langsiktig (6 måneder siden intervensjon startet) røykeavholdenhet.
Den chat-baserte IM-støtten har potensial til å støtte bruken av andre behandlingskomponenter. Etterforskerne hadde som mål å teste (1) effektiviteten av en integrert intervensjon av råd om kort slutte (AWARD), enkel fysisk trening med direktemeldingsstøtte (IM) sammenlignet med kontrolldeltakere blant nåværende røykere; (2) å utforske deltakernes erfaringer og oppfatninger av intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Hong Kong på 18 år eller eldre
- Røyk minst 1 tobakkspinne (inkludert HTP) per dag eller bruk e-sigarett daglig i løpet av de foregående 3 månedene
- Kunne kommunisere på kinesisk (inkludert lese kinesisk i IM)
- Spyttkotinin 30 ng/ml eller høyere
- Hensikt å slutte/redusere røyking
- Kunne bruke direktemeldingsverktøyet (f.eks. WhatsApp, WeChat) for kommunikasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere som har kommunikasjonsbarrierer (enten fysisk eller kognitivt)
- Røykere som for tiden deltar i andre SC-programmer eller tjenester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Korte råd om opphør (AWARD) + enkel fysisk trening med støtte for direktemeldinger (IM).
Den integrerte intervensjonen av råd om kort avslutning (AWARD) og enkel fysisk treningspraksis med støtte for direktemeldinger (IM) for trangbehandling
|
Spør om røykehistorikk, Advar om høy risiko for røyking, Råd om å slutte så snart som mulig, Se til røykeslutttjenesten og Gjør det igjen (hvis røykerne nektet å sette sluttdato).
Innholdet består av kort informasjon og høydepunkter fra eksisterende røykeslutttjenester, kontaktmetoder, motivasjonsinformasjon og sterke støttende budskap eller slagord.
Innholdet inkluderer informasjon om fordelene ved å slutte, røyke og sykdommer, metoder for å slutte, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, erklæring om å slutte mv.
De enkle øvelsene består av a) Nulltidsøvelser (ZTEx), b) håndgrepsøvelser, og c) motstandsøvelser.
Deltakerne vil motta håndtak og strikk, og trente røykeavvenningsambassadører vil demonstrere og oppmuntre til bruk av håndtak og strikk på stedet med et instruksjonshefte.
I løpet av den 3-måneders direktemeldingsstøtten vil røykesluttrådgivere levere regelmessige meldinger for å oppmuntre til enkel fysisk trening, gi strategier for å håndtere sug og abstinenssymptomer, og gi informasjon om røykerelatert kunnskap og tilgjengelige røykeslutttjenester.
Våre trente røykesluttrådgivere vil også gi sanntidsstøtte på deltakernes henvendelser.
|
|
Aktiv komparator: Kort opphørsråd (AWARD)
|
Spør om røykehistorikk, Advar om høy risiko for røyking, Råd om å slutte så snart som mulig, Se til røykeslutttjenesten og Gjør det igjen (hvis røykerne nektet å sette sluttdato).
Innholdet består av kort informasjon og høydepunkter fra eksisterende røykeslutttjenester, kontaktmetoder, motivasjonsinformasjon og sterke støttende budskap eller slagord.
Innholdet inkluderer informasjon om fordelene ved å slutte, røyke og sykdommer, metoder for å slutte, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, erklæring om å slutte mv.
SMS på påminnelser om oppfølging av spørreundersøkelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk validert abstinens
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Definert som utåndet CO-nivå <4ppm og spyttkotininnivå ≤30 ng/ml
|
3 måneders oppfølging
|
|
Biokjemisk validert abstinens
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Definert som utåndet CO-nivå <4ppm og spyttkotininnivå ≤30 ng/ml
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i frekvensen for røykeslutt fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Selvrapportert 7-dagers poengprevalens (pp) sluttfrekvens ved 3 måneder mellom de to gruppene
|
3 måneders oppfølging
|
|
Endring i frekvensen for røykeslutt fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Selvrapportert 7-dagers poengprevalens (pp) sluttfrekvens ved 6 måneder mellom de to gruppene
|
6 måneders oppfølging
|
|
Endring av røykereduksjonsraten fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Rate av røykreduksjon med minst halvparten av baseline-mengden i de to gruppene
|
3 måneders oppfølging
|
|
Endring av røykereduksjonsraten fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Rate av røykreduksjon med minst halvparten av baseline-mengden i de to gruppene
|
6 måneders oppfølging
|
|
Fysisk treningsnivå
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Målt ved internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet - kort skjema (IPAQ-SF).
Skalaen vurderer typene og intensiteten av fysisk aktivitet og sittetid som folk gjør som en del av deres daglige liv (i løpet av de siste 7 dagene) anses å estimere total fysisk aktivitet i metabolsk ekvivalent av oppgave (MET)-min/uke og tid brukt sittende.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Fysisk treningsnivå
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Målt ved internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet - kort skjema(IPAQ-SF).
Skalaen vurderer typene og intensiteten av fysisk aktivitet og sittetid som folk gjør som en del av deres daglige liv (i løpet av de siste 7 dagene) anses å estimere total fysisk aktivitet i metabolsk ekvivalent av oppgave (MET)-min/uke og tid brukt sittende.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Intervensjonsoverholdelse ved avsluttet behandling ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Frekvens for selvrapportert praksis og hyppighet av enkel fysisk trening, IM-engasjement (besvart for minst 2 meldinger bekreftet av samtaleloggen)
|
3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QTW2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .