Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoduché fyzické cvičení s podporou okamžitých zpráv pro kouření prostřednictvím soutěže „Přestaňte vyhrát“ 2022 (QTW2022)

9. srpna 2023 aktualizováno: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Budování kapacity a podpora odvykání kouření v komunitě prostřednictvím soutěže „Přestaňte vyhrát“ 2022: Jednoduché fyzické cvičení s podporou okamžitých zpráv pro odvykání kouření

Tento projekt si klade za cíl otestovat účinnost integrované intervence v podobě poradenství pro krátké odvykání (AWARD) a jednoduchého fyzického cvičení s podporou Instant Messaging (IM) ve srovnání s kontrolními účastníky mezi současnými kuřáky, kteří se do soutěže zapojili.

Přehled studie

Detailní popis

Ačkoli prevalence kouření v Hongkongu klesá, představuje více než 7 000 úmrtí ročně a velké množství nákladů na lékařskou péči, dlouhodobou péči a ztrátu produktivity ve výši 688 milionů USD (0,6 % HDP Hongkongu). Přestat je těžké, protože nikotin je vysoce návykový. Dlouhodobé obvyklé kouření tabáku by mohlo podpořit řadu fyzické a psychické závislosti na nikotinu, a tak vyvolat touhu po nikotinu a abstinenční příznaky.

Kromě farmakoterapie a behaviorálního poradenství prokázalo cvičení slibné účinky na snížení bažení, konzumace cigaret, abstinenčních příznaků a zvýšení záměru a pokusu přestat. Randomizované studie o odvykání kouření ukázaly, že intenzivní nebo mírné cvičení (včetně aerobiku, rychlé chůze a vzpírání) zvyšuje abstinenci tabáku. Tyto studie zaměřené na odvykání kouření založené na cvičení však byly v malém měřítku s velikostí vzorků od 20 do 543 a zaměřovaly se hlavně na kuřáky, kteří byli motivováni přestat kouřit (aktivní žadatelé o léčbu). Většina (15/20) intenzivních nebo umírněných cvičení přijatých ve studiích odvykání kouření vyžadovala, aby účastníci absolvovali několik cvičení (alespoň jednou týdně po dobu 5 měsíců) pod dohledem nebo sebekontrolou pomocí zařízení (např. podíl (<50 %) účastníků dosáhl cílové úrovně docházky a cvičení. Účinky byly krátkodobé (konec léčby) a dlouhodobé (6 měsíců nebo déle) účinky byly nejisté a nelze je vyvolat u kuřáků, kteří měli nízkou motivaci přestat kouřit.

Mobilní zdraví (mHealth) je nyní součástí strategií Světové zdravotnické organizace (WHO) pro boj s kouřením (http://www.who.int/tobacco/mhealth/en/) a je používáno v mnoha zemích vzhledem k jeho nízkým nákladům. a oblíbené použití. Aplikace (aplikace) pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp, WeChat) jsou kompatibilní s chytrými telefony a umožňují posílání interaktivních zpráv, jako jsou text, fotografie, video, animace a soubory. Široká dostupnost aplikací pro rychlé zasílání zpráv umožňuje zdravotnickým pracovníkům poskytovat zdravotní informace a behaviorální intervence prostřednictvím zpráv. Soutěž QTW 2017 využívající psychosociální podporu založenou na chatu prostřednictvím IM aplikací účinně zvýšila krátkodobou (konec léčby, 3 měsíce) a dlouhodobou (6 měsíců od zahájení intervence) abstinenci kouření.

Podpora IM založená na chatu má potenciál podporovat použití dalších komponent léčby. Cílem vyšetřovatelů bylo otestovat (1) účinnost integrovaného zásahu rady pro krátké odvykání (AWARD), jednoduchého fyzického cvičení s podporou Instant Messaging (IM) ve srovnání s kontrolními účastníky mezi současnými kuřáky; (2) prozkoumat zkušenosti účastníků a vnímání intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1031

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé Hongkongu ve věku 18 a více let
  • Vykuřte alespoň 1 tabákovou tyčinku (včetně HTP) denně nebo použijte e-cigaretu denně v předchozích 3 měsících
  • Schopnost komunikovat v čínštině (včetně čtení čínštiny v IM)
  • Kotinin ze slin 30 ng/ml nebo vyšší
  • Záměr přestat kouřit / omezit kouření
  • Schopnost používat pro komunikaci nástroj pro rychlé zasílání zpráv (např. WhatsApp, WeChat).

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci, kteří mají komunikační bariéry (ať už fyzické nebo kognitivní)
  • Kuřáci, kteří se aktuálně účastní jiných programů nebo služeb SC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátká rada pro odvykání (AWARD) + jednoduché fyzické cvičení s podporou Instant Messaging (IM).
Integrovaná intervence v podobě rady pro krátké odvykání (AWARD) a jednoduchých cvičení fyzického cvičení s podporou Instant Messaging (IM) pro zvládání bažení
Zeptejte se na historii kouření, Varujte před vysokým rizikem kouření, Poraďte, abyste s kouřením přestali co nejdříve, Obraťte se na služby pro odvykání kouření a Udělejte to znovu (pokud kuřáci odmítli stanovit datum ukončení kouření).
Obsah se skládá ze stručných informací a nejdůležitějších informací o stávajících službách pro odvykání kouření, kontaktních metodách, motivačních informacích a silných podpůrných sděleních nebo sloganech.
Obsah zahrnuje informace o výhodách odvykání, kouření a nemocech, způsobech odvykání, jak zvládnout abstinenční příznaky, prohlášení o odvykání atd.
Jednoduchá cvičení se skládají z a) Cvičení s nulovým časem (ZTEx), b) Cvičení hmatů ac) Cvičení s odporem. Účastníci obdrží rukojeti a elastické pásky a vyškolení ambasadoři pro odvykání kouření předvedou a podpoří používání rukojetí a elastických pásů na místě pomocí letáku s pokyny.
Během 3měsíční podpory zasílání rychlých zpráv budou poradci pro odvykání kouření doručovat pravidelné zprávy, aby podpořili praktiky jednoduchého fyzického cvičení, poskytovali strategie pro zvládání bažení a abstinenčních příznaků a poskytovali informace o znalostech souvisejících s kouřením a dostupných službách pro odvykání kouření. Naši vyškolení poradci pro odvykání kouření také poskytnou podporu v reálném čase na dotazy účastníků.
Aktivní komparátor: Krátká rada pro odvykání (AWARD)
Zeptejte se na historii kouření, Varujte před vysokým rizikem kouření, Poraďte, abyste s kouřením přestali co nejdříve, Obraťte se na služby pro odvykání kouření a Udělejte to znovu (pokud kuřáci odmítli stanovit datum ukončení kouření).
Obsah se skládá ze stručných informací a nejdůležitějších informací o stávajících službách pro odvykání kouření, kontaktních metodách, motivačních informacích a silných podpůrných sděleních nebo sloganech.
Obsah zahrnuje informace o výhodách odvykání, kouření a nemocech, způsobech odvykání, jak zvládnout abstinenční příznaky, prohlášení o odvykání atd.
SMS s upozorněním na následný průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence
Časové okno: 3měsíční sledování
Definováno jako hladina CO ve vydechovaném vzduchu <4ppm a hladina kotininu ve slinách ≤30 ng/ml
3měsíční sledování
Biochemicky ověřená abstinence
Časové okno: 6měsíční sledování
Definováno jako hladina CO ve vydechovaném vzduchu <4ppm a hladina kotininu ve slinách ≤30 ng/ml
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna míry odvykání kouření oproti výchozí hodnotě po 3měsíčním sledování
Časové okno: 3měsíční sledování
Samostatně hlášená 7denní bodová prevalence (pp) míra odvykání po 3 měsících mezi těmito dvěma skupinami
3měsíční sledování
Míra odvykání kouření se změnila oproti výchozímu stavu po 6měsíčním sledování
Časové okno: 6měsíční sledování
Samostatně hlášená 7denní bodová prevalence (pp) odvykání po 6 měsících mezi těmito dvěma skupinami
6měsíční sledování
Změna míry snížení kouření od výchozí hodnoty po 3měsíčním sledování
Časové okno: 3měsíční sledování
Míra snížení kouření alespoň o polovinu výchozího množství v obou skupinách
3měsíční sledování
Změna míry snížení kouření od výchozí hodnoty po 6měsíčním sledování
Časové okno: 6měsíční sledování
Míra snížení kouření alespoň o polovinu výchozího množství v obou skupinách
6měsíční sledování
Úroveň fyzického cvičení
Časové okno: 3měsíční sledování
Měřeno mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity - zkrácená forma (IPAQ-SF). Škála hodnotí typy a intenzitu fyzické aktivity a doba sezení, kterou lidé dělají jako součást svého každodenního života (během posledních 7 dnů), jsou považovány za odhad celkové fyzické aktivity v metabolickém ekvivalentu úkolu (MET)-min/týden a čas strávil sezením.
3měsíční sledování
Úroveň fyzického cvičení
Časové okno: 6měsíční sledování
Měřeno mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity - zkrácená forma (IPAQ-SF). Škála hodnotí typy a intenzitu fyzické aktivity a doba sezení, kterou lidé dělají jako součást svého každodenního života (během posledních 7 dnů), jsou považovány za odhad celkové fyzické aktivity v metabolickém ekvivalentu úkolu (MET)-min/týden a čas strávil sezením.
6měsíční sledování
Compliance intervence na konci léčby po 3 měsících sledování
Časové okno: 3měsíční sledování
Míra vlastního cvičení a frekvence jednoduchého fyzického cvičení, zapojení IM (odpovězeno na alespoň 2 zprávy potvrzené protokolem konverzace)
3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QTW2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AWARD rada

Předplatit