Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkel fysisk træning med instant messaging-støtte til rygning via "Afslut for at vinde"-konkurrence 2022 (QTW2022)

9. august 2023 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Opbygning af kapacitet og promovering af rygestop i samfundet via "Afslut for at vinde"-konkurrence 2022: Enkel fysisk træning med instant messaging-støtte til rygestop

Dette projekt har til formål at teste effektiviteten af ​​en integreret intervention med råd om kort ophør (AWARD) og simpel fysisk træning med støtte til Instant Messaging (IM) sammenlignet med kontroldeltagere blandt nuværende rygere, der deltog i konkurrencen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom udbredelsen af ​​rygning er faldende i Hong Kong, tegner den sig for over 7.000 dødsfald om året og en stor mængde medicinske omkostninger, langtidspleje og produktivitetstab på 688 millioner USD (0,6 % Hongkong BNP). Det er svært at holde op, fordi nikotin er stærkt vanedannende. Langvarig sædvanlig tobaksrygning kan fremme en række fysisk og psykologisk afhængighed af nikotin og dermed fremkalde trang og nikotinabstinenssymptomer, når man forbliver afholden.

Ud over farmakoterapi og adfærdsrådgivning har træning vist lovende effekter på at reducere trang, cigaretforbrug, abstinenssymptomer og øge intentionen og forsøget på at holde op. Randomiserede forsøg med rygestop har vist, at kraftig eller moderat træning (herunder aerobic, rask gang og vægtløftning) øger tobaksabstinensen. Disse træningsbaserede rygestopforsøg var dog småskalaede med stikprøvestørrelser fra 20 til 543 og var hovedsageligt rettet mod de rygere, der var motiverede til at holde op (aktive behandlingssøgende). De fleste (15/20) af de kraftige eller moderate øvelser, der blev vedtaget i rygestopforsøgene, krævede, at deltagerne deltog i flere træningssessioner (mindst ugentligt i 5 måneder) under opsyn eller selvovervågning ved hjælp af udstyr (f.eks. skridttællere) med en lav andel (<50 %) af deltagerne opnåede målrettet deltagelse og motion. Effekterne var kortsigtede (afsluttende behandling) og langsigtede (6 måneder eller derover) effekter var usikre og kan ikke genereres hos rygere, der havde lav motivation til at holde op.

Mobil sundhed (mHealth) er nu en del af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) strategier for bekæmpelse af rygning (http://www.who.int/tobacco/mhealth/en/) og er blevet brugt i mange lande på grund af dens lave omkostninger og populær brug. Instant messaging (IM) applikationer (apps) (f.eks. WhatsApp, WeChat) er kompatible med smartphones og tillader afsendelse af interaktive beskeder såsom tekst, billeder, video, animation og filer. Den udbredte tilgængelighed af IM-apps giver sundhedspersonale mulighed for at levere sundhedsoplysninger og adfærdsmæssige interventioner gennem beskeder. QTW-konkurrencen 2017, der bruger chatbaseret psykosocial støtte gennem IM-apps, øgede effektivt kortvarig (afslutning på behandlingen, 3 måneder) og langvarig (6 måneder siden påbegyndt intervention) rygeabstinenser.

Den chat-baserede IM-support har potentialet til at understøtte brugen af ​​andre behandlingskomponenter. Efterforskerne havde til formål at teste (1) effektiviteten af ​​en integreret intervention med råd om kort ophør (AWARD), simpel fysisk træning med støtte til Instant Messaging (IM) sammenlignet med kontroldeltagere blandt nuværende rygere; (2) at udforske deltagernes erfaringer og opfattelser af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1031

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
        • Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indbyggere i Hongkong på 18 år eller derover
  • Ryg mindst 1 tobakspind (inklusive HTP) om dagen eller brug e-cigaret dagligt i de foregående 3 måneder
  • Kan kommunikere på kinesisk (herunder at læse kinesisk i IM)
  • Spytkotinin 30 ng/ml eller derover
  • Intention om at holde op/reducere rygning
  • I stand til at bruge instant messaging-værktøjet (f.eks. WhatsApp, WeChat) til kommunikation.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere, der har kommunikationsbarrierer (enten fysisk eller kognitivt)
  • Rygere, der i øjeblikket deltager i andre SC-programmer eller -tjenester

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort ophørsråd (AWARD) + simpel fysisk træning med support til Instant Messaging (IM).
Den integrerede intervention af kort ophørsrådgivning (AWARD) og enkel fysisk træningspraksis med Instant Messaging (IM) support til tranghåndtering
Spørg om rygehistorie, Advar om den høje risiko ved at ryge, råd til at holde op så hurtigt som muligt, henvender sig til rygestoptjenesterne og gør det igen (hvis rygerne nægtede at fastsætte rygestopdatoen).
Indholdet består af kort information og højdepunkter fra eksisterende rygestoptjenester, kontaktmetoder, motivationsoplysninger og stærke støttende budskaber eller slogans.
Indholdet omfatter information om fordelene ved at holde op, ryge og sygdomme, metoder til at holde op, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, erklæring om at holde op mv.
De simple øvelser består af a) Nultidsøvelser (ZTEx), b) håndgrebsøvelser og c) modstandsøvelser. Deltagerne vil modtage håndtag og elastik, og uddannede rygestopambassadører vil demonstrere og opmuntre til brugen af ​​håndtag og elastik på stedet med en instruktionsfolder.
I løbet af den 3-måneders instant messaging-støtte vil rygestoprådgivere levere regelmæssige beskeder for at opmuntre til praksis med simpel fysisk træning, give strategier til håndtering af trang og abstinenssymptomer og give information om rygerelateret viden og tilgængelige rygestoptjenester. Vores uddannede rygestoprådgivere vil også yde realtidssupport ved deltagernes henvendelser.
Aktiv komparator: Kort ophørsråd (AWARD)
Spørg om rygehistorie, Advar om den høje risiko ved at ryge, råd til at holde op så hurtigt som muligt, henvender sig til rygestoptjenesterne og gør det igen (hvis rygerne nægtede at fastsætte rygestopdatoen).
Indholdet består af kort information og højdepunkter fra eksisterende rygestoptjenester, kontaktmetoder, motivationsoplysninger og stærke støttende budskaber eller slogans.
Indholdet omfatter information om fordelene ved at holde op, ryge og sygdomme, metoder til at holde op, hvordan man håndterer abstinenssymptomer, erklæring om at holde op mv.
SMS på opfølgende undersøgelsespåmindelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret abstinens
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Defineret som udåndet CO-niveau <4ppm og spyt-kotinin-niveau ≤30 ng/ml
3 måneders opfølgning
Biokemisk valideret abstinens
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Defineret som udåndet CO-niveau <4ppm og spyt-kotinin-niveau ≤30 ng/ml
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af rygestop fra baseline ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate ved 3 måneder mellem de to grupper
3 måneders opfølgning
Ændring i antallet af rygestop fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate ved 6 måneder mellem de to grupper
6 måneders opfølgning
Ændring af rygereduktionsraten fra baseline ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Rate af rygningsreduktion med mindst halvdelen af ​​baseline mængde i de to grupper
3 måneders opfølgning
Ændring af rygereduktionsraten fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Rate af rygningsreduktion med mindst halvdelen af ​​baseline mængde i de to grupper
6 måneders opfølgning
Fysisk træningsniveau
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Målt ved internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema - kortform (IPAQ-SF). Skalaen vurderer typer og intensitet af fysisk aktivitet og siddetid, som mennesker udfører som en del af deres daglige liv (i løbet af de sidste 7 dage) anses for at estimere den samlede fysiske aktivitet i metabolisk ækvivalent til opgave (MET)-min/uge og tid brugt siddende.
3 måneders opfølgning
Fysisk træningsniveau
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Målt ved internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema - kort form(IPAQ-SF). Skalaen vurderer typer og intensitet af fysisk aktivitet og siddetid, som mennesker udfører som en del af deres daglige liv (i løbet af de sidste 7 dage) anses for at estimere den samlede fysiske aktivitet i metabolisk ækvivalent til opgave (MET)-min/uge og tid brugt siddende.
6 måneders opfølgning
Interventionsefterlevelse ved afslutningen af ​​behandlingen ved 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Rate af selvrapporteret praksis og hyppighed af simpel fysisk træning, IM-engagement (besvaret for mindst 2 beskeder bekræftet af samtaleloggen)
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QTW2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AWARD råd

Abonner