- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05430451
Простые физические упражнения с поддержкой обмена мгновенными сообщениями для курения через конкурс «Бросить, чтобы победить» 2022 (QTW2022)
Наращивание потенциала и пропаганда отказа от курения в сообществе с помощью конкурса «Бросай, чтобы победить» 2022: простые физические упражнения с поддержкой обмена мгновенными сообщениями для отказа от курения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хотя распространенность курения в Гонконге снижается, на его долю приходится более 7000 смертей в год и большая сумма медицинских расходов, долгосрочного ухода и потери производительности в размере 688 миллионов долларов США (0,6% ВВП Гонконга). Бросить курить сложно, потому что никотин вызывает сильное привыкание. Длительное привычное курение табака может способствовать развитию физической и психологической зависимости от никотина и, таким образом, вызывать тягу и симптомы отмены никотина при воздержании от курения.
В дополнение к фармакотерапии и поведенческому консультированию, физические упражнения продемонстрировали многообещающее влияние на снижение тяги, потребления сигарет, симптомов отмены, а также усиление намерений и попыток бросить курить. Рандомизированные исследования по прекращению курения показали, что интенсивные или умеренные физические нагрузки (включая аэробику, быструю ходьбу и поднятие тяжестей) повышают воздержание от табака. Тем не менее, эти испытания по прекращению курения на основе физических упражнений были небольшими, с размерами выборки от 20 до 543, и в основном были нацелены на курильщиков, которые были мотивированы бросить курить (активные искатели лечения). Большинство (15 из 20) интенсивных или умеренных упражнений, принятых в испытаниях по прекращению курения, требовали от участников многократных занятий физическими упражнениями (по крайней мере, еженедельно в течение 5 месяцев) под наблюдением или самоконтролем с использованием оборудования (например, шагомеров) с низким уровнем шума. доля (<50%) участников достигла целевого уровня посещаемости и физических упражнений. Эффекты были краткосрочными (конец лечения), а долгосрочные (6 месяцев и более) эффекты были неопределенными и не могли быть получены у курильщиков с низкой мотивацией бросить курить.
Мобильное здравоохранение (mHealth) теперь является частью стратегии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по борьбе с курением (http://www.who.int/tobacco/mhealth/en/) и используется во многих странах из-за его низкой стоимости. и популярное использование. Приложения (приложения) для обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp, WeChat) совместимы со смартфонами и позволяют отправлять интерактивные сообщения, такие как текст, фотографии, видео, анимация и файлы. Широкая доступность приложений для обмена мгновенными сообщениями позволяет медицинским работникам предоставлять медицинскую информацию и поведенческие вмешательства посредством обмена сообщениями. Конкурс QTW 2017 с использованием психосоциальной поддержки на основе чата через приложения для обмена мгновенными сообщениями эффективно увеличил краткосрочное (конец лечения, 3 месяца) и долгосрочное (6 месяцев с начала вмешательства) воздержание от курения.
Поддержка обмена мгновенными сообщениями на основе чата потенциально может поддерживать использование других компонентов лечения. Исследователи стремились проверить (1) эффективность интегрированного вмешательства, состоящего из краткого совета по прекращению курения (AWARD), простых физических упражнений с поддержкой обмена мгновенными сообщениями (IM) по сравнению с участниками контрольной группы среди нынешних курильщиков; (2) изучить опыт участников и их восприятие вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Китай, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жители Гонконга в возрасте 18 лет и старше
- Выкуривать не менее 1 табачного стика (включая HTP) в день или использовать электронные сигареты ежедневно в течение предшествующих 3 месяцев.
- Способность общаться на китайском языке (в том числе читать по-китайски в чате)
- Котинин слюны 30 нг/мл или выше
- Намерение бросить/уменьшить курение
- Способен использовать инструмент обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp, WeChat) для общения.
Критерий исключения:
- Курильщики, у которых есть коммуникативные барьеры (физические или когнитивные)
- Курильщики, которые в настоящее время участвуют в других программах или услугах SC
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткий совет по отказу от курения (AWARD) + простые физические упражнения с поддержкой обмена мгновенными сообщениями (IM)
Комплексное вмешательство в виде краткого совета по прекращению курения (AWARD) и простых физических упражнений с поддержкой обмена мгновенными сообщениями (IM) для управления тягой к наркотикам.
|
Спросите об истории курения, Предупредите о высоком риске курения, Посоветуйте бросить как можно скорее, Обратитесь в службы по прекращению курения и Повторите это (если курильщики отказались назначить дату отказа).
Содержание состоит из краткой информации и основных моментов существующих служб по прекращению курения, методов связи, информации о мотивации и убедительных поддерживающих сообщений или лозунгов.
Содержание включает в себя информацию о пользе отказа от курения, заболеваниях и методах отказа от курения, о том, как справиться с абстинентным синдромом, заявление об отказе от курения и т. д.
Простые упражнения состоят из а) упражнений с нулевым временем (ZTEx), б) упражнений на хват руками и в) упражнений с сопротивлением.
Участники получат поручни и резинки, а обученные послы по отказу от курения продемонстрируют и поощрят использование рукояток и резинок на месте с помощью брошюры с инструкциями.
В течение 3-месячной поддержки обмена мгновенными сообщениями консультанты по прекращению курения будут доставлять регулярные сообщения, чтобы поощрять практику простых физических упражнений, предлагать стратегии для управления тягой и симптомами отмены, а также предоставлять информацию о знаниях, связанных с курением, и доступных услугах по прекращению курения.
Наши обученные консультанты по отказу от курения также окажут поддержку в режиме реального времени по запросам участников.
|
|
Активный компаратор: Краткий совет по прекращению курения (НАГРАДА)
|
Спросите об истории курения, Предупредите о высоком риске курения, Посоветуйте бросить как можно скорее, Обратитесь в службы по прекращению курения и Повторите это (если курильщики отказались назначить дату отказа).
Содержание состоит из краткой информации и основных моментов существующих служб по прекращению курения, методов связи, информации о мотивации и убедительных поддерживающих сообщений или лозунгов.
Содержание включает в себя информацию о пользе отказа от курения, заболеваниях и методах отказа от курения, о том, как справиться с абстинентным синдромом, заявление об отказе от курения и т. д.
СМС-напоминания о последующих опросах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Определяется как уровень CO в выдыхаемом воздухе <4 частей на миллион и уровень котинина в слюне ≤30 нг/мл.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Биохимически подтвержденное воздержание
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Определяется как уровень CO в выдыхаемом воздухе <4 частей на миллион и уровень котинина в слюне ≤30 нг/мл.
|
6-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя отказа от курения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Частота отказа от курения через 3 месяца между двумя группами по самооценке 7-дневной точечной распространенности (pp)
|
3-месячное наблюдение
|
|
Изменение показателя отказа от курения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Частота отказов от курения через 6 месяцев между двумя группами по самооценке 7-дневной точечной распространенности (pp)
|
6-месячное наблюдение
|
|
Изменение скорости снижения курения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Скорость снижения курения не менее чем наполовину по сравнению с исходным уровнем в двух группах.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Изменение скорости сокращения курения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Скорость снижения курения не менее чем наполовину по сравнению с исходным уровнем в двух группах.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Уровень физической нагрузки
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Измеряется с помощью международного опросника физической активности – краткая форма (IPAQ-SF).
Шкала оценивает виды и интенсивность физической активности, а время сидения, которое люди выполняют в рамках своей повседневной жизни (в течение последних 7 дней), считается для оценки общей физической активности в метаболическом эквиваленте задачи (МЕТ) - мин/нед и время провел сидя.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Уровень физической нагрузки
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
Измеряется с помощью международного опросника физической активности - краткая форма (IPAQ-SF).
Шкала оценивает виды и интенсивность физической активности, а время сидения, которое люди выполняют в рамках своей повседневной жизни (в течение последних 7 дней), считается для оценки общей физической активности в метаболическом эквиваленте задачи (МЕТ) - мин/нед и время провел сидя.
|
6-месячное наблюдение
|
|
Приверженность к вмешательству в конце лечения через 3 месяца наблюдения
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Уровень самостоятельной практики и частота простых физических упражнений, участие в мгновенных сообщениях (ответил как минимум на 2 сообщения, подтвержденные журналом разговоров)
|
3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Man Ping Wang, PhD, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QTW2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .