大麻、HIV、精神処理システム (CHAMPS)
2026年4月1日 更新者：Washington University School of Medicine
この研究では、主要な決定要因と同時 HIV 感染と定期的な大麻使用の結果を識別する新しい方法を採用しています。
この研究では、併用抗レトロウイルス療法（cART）を受けているHIV陽性者（PLWH）の免疫活性化、脳構造、および神経心理学的パフォーマンス（NP）の末梢および脳マーカーから広範な表現型データを取得します（80人の常用大麻使用者および80人の非大麻使用者80人）。 -使用者) および HIV 非感染 (HIV-) 対照 (80 人の定期的な大麻使用者と 80 人の非使用者)。
この研究は、通常の大麻と HIV が免疫機能の末梢マーカーと脳マーカー、および PLWH と HIV コントロールの NP に及ぼす影響に関する重要な洞察を提供します。
これらの洞察は、治癒戦略と進行中の HIV 治療イニシアチブにとって重要です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
276
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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Newark、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
合計 160 人の PLWH (80 人の定期的な大麻使用者と 80 人の非使用者) と 160 人の人口統計学的に類似した健康な HIV コントロール (80 人の定期的な大麻使用者と 80 人の非使用者) が、マルチモーダル神経画像検査、免疫表現型検査 (血液と脳脊髄液を含む) を受ける可能性があります。特定の目的に対処するための神経心理学的検査。
説明
包含基準:
- 参加者は 18 ～ 70 歳である必要があります。
- PLWH は、HIV 感染が約 1 年間記録されている必要があり、約 3 か月以上 cART レジメンを使用しており、ウイルスが十分に制御されている (< 200 コピー/mL) 必要があります。
- HIV コントロールは、HIV 血清状態が確認されている必要があります。
- 参加者は、少なくとも 9 年間の教育を修了している必要があります。
- 参加者はインフォームドコンセントを提供できなければなりません。
- 女性の参加者は、妊娠検査が陰性であるか、卵管結紮、子宮摘出術、閉経後の状態などの書面による文書が必要であり、授乳中であってはなりません。
- 参加者は、MRI スキャンに禁忌があってはなりません。
- 参加者は、臨床面接と尿分析によって大麻の使用歴を確認することをいとわない必要があります。
- PIの裁量によるすべての包含基準。
除外基準:
- -神経障害の病歴（例：脳卒中、5分以上の意識喪失を伴う頭部外傷、発達学習障害など）。
- コントロールされていない主要な情動障害;双極性障害または統合失調症の病歴。 過去 1 年間に入院や自殺念慮を伴わずにコントロールされた重度のうつ病は許可されます。
- -大麻使用障害（CUD）に加えて、DSM-5基準で定義されている現在の物質使用障害（SUD）（ただし、過去のSUDは、研究登録の1年以上前に許可されます）。
- -現在処方されている抗凝固薬（参加者がオプションのLPに従事する場合のみ除外）。
- -リドカインまたは同様の麻酔薬に対するアレルギー（参加者がオプションのLPに従事する場合のみ除外）。
- -出血性疾患の病歴（参加者がオプションのLPに従事する場合のみ除外）。
- 磁気共鳴画像法（MRI）スキャンを妨げる閉所恐怖症またはペースメーカー。
- PIの裁量ですべての除外基準。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HIV+ 大麻使用者
医療用または嗜好用マリファナを使用していると自認する HIV と診断された人
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3T Prisma Fit MRI によるマルチモーダル ニューロイメージング
参加者が指示に従い、単語と数字を覚え、物を描き、時間制限のある行動を完了することを要求する一連の筆記、口頭、および運動課題。
検査レポート（CMP、CBC、Lipids）
生活史、現在の行動、物質使用調査
腰の針を通して脳脊髄液を得ることを含むオプションの手順
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HIV+ 大麻非使用者
医療用または嗜好用マリファナを使用していないと自認する HIV と診断された人
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3T Prisma Fit MRI によるマルチモーダル ニューロイメージング
参加者が指示に従い、単語と数字を覚え、物を描き、時間制限のある行動を完了することを要求する一連の筆記、口頭、および運動課題。
検査レポート（CMP、CBC、Lipids）
生活史、現在の行動、物質使用調査
腰の針を通して脳脊髄液を得ることを含むオプションの手順
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HIV - 大麻使用者
医療用または嗜好用マリファナを使用していると自認する HIV に感染していない人
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3T Prisma Fit MRI によるマルチモーダル ニューロイメージング
参加者が指示に従い、単語と数字を覚え、物を描き、時間制限のある行動を完了することを要求する一連の筆記、口頭、および運動課題。
検査レポート（CMP、CBC、Lipids）
生活史、現在の行動、物質使用調査
腰の針を通して脳脊髄液を得ることを含むオプションの手順
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HIV - 大麻非使用者
医療用または娯楽用マリファナを使用していないと自認する HIV に感染していない人
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3T Prisma Fit MRI によるマルチモーダル ニューロイメージング
参加者が指示に従い、単語と数字を覚え、物を描き、時間制限のある行動を完了することを要求する一連の筆記、口頭、および運動課題。
検査レポート（CMP、CBC、Lipids）
生活史、現在の行動、物質使用調査
腰の針を通して脳脊髄液を得ることを含むオプションの手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CARTのウイルス制御PLWHにおける末梢および脳の免疫活性化および炎症に対する大麻使用の影響。
時間枠：1年から5年
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検証済みの血漿および脳脊髄液 (CSF) 免疫健康および炎症マーカー (CD14、CD16、Neopterin など)、および神経炎症の新しい神経画像法 (DTI & DBSI、3T MRI など) が使用されます。脳の炎症を評価します。
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1年から5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PLWH/CB+とCON/CB+の両方における認知能力と脳構造に対する大麻使用の影響。
時間枠：1年から5年
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神経心理学的評価の結果は、3T から計算された脳の体積と比較するために、Z スコアに標準化されて変換されます。
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1年から5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月23日
一次修了 (実際)
2026年3月1日
研究の完了 (実際)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月23日
最初の投稿 (実際)
2022年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202107149
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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