Каннабис, ВИЧ и системы умственной обработки (CHAMPS)
1 апреля 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine
В этом исследовании используются новые методы для выявления ключевых детерминант и последствий сопутствующей ВИЧ-инфекции и регулярного употребления каннабиса.
В этом исследовании будут получены обширные данные о фенотипах периферических и мозговых маркеров иммунной активации, структуры мозга и нейропсихологических характеристик (НП) у людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), получающих комбинированную антиретровирусную терапию (кАРТ) (80 человек, регулярно употребляющих каннабис, и 80 человек, не употребляющих каннабис). -потребители) и контрольная группа ВИЧ-неинфицированных (ВИЧ-) (80 регулярно употребляющих каннабис и 80 не употребляющих).
Это исследование предоставит ключевую информацию о влиянии регулярного употребления каннабиса и ВИЧ на периферические и мозговые маркеры иммунной функции и НП у ЛЖВ и контрольной группы с ВИЧ.
Эти идеи имеют решающее значение для стратегий лечения и текущих инициатив по лечению ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
276
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В общей сложности 160 ЛЖВ (80 регулярно употребляющих каннабис и 80 не употребляющих) и 160 демографически схожих здоровых ВИЧ-инфицированных (80 регулярно употребляющих каннабис и 80 не употребляющих) могут пройти мультимодальную нейровизуализацию, иммунофенотипирование (включая кровь и спинномозговую жидкость) и нейропсихологическое тестирование для решения конкретных задач.
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников от 18 до 70 лет.
- У ЛЖВ должна быть подтверждена ВИЧ-инфекция в течение примерно 1 года, они должны получать АРВТ в течение примерно ≥3 месяцев и иметь хороший вирусологический контроль (< 200 копий/мл).
- ВИЧ-контроль должен иметь подтвержденный ВИЧ-серостатус.
- Участники должны пройти не менее 9 лет образования.
- Участники должны иметь возможность дать информированное согласие.
- Женщины-участницы должны иметь отрицательный тест на беременность или письменные документы о перевязке маточных труб, гистерэктомии, постменопаузальном статусе и т. д. и не могут кормить грудью.
- У участников не должно быть противопоказаний к МРТ.
- Участники должны быть готовы к тому, чтобы история употребления каннабиса была подтверждена клиническим опросом и анализом мочи.
- Все критерии включения на усмотрение PI.
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства в анамнезе (например, инсульт, черепно-мозговая травма с потерей сознания более 5 минут, нарушение обучаемости и т. д.).
- Неконтролируемое большое аффективное расстройство; История биполярного расстройства или шизофрении. Допускается контролируемая большая депрессия без госпитализаций или суицидальных мыслей в течение последнего года.
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD), как определено критериями DSM-5, помимо расстройства, связанного с употреблением каннабиса (CUD) (хотя SUD в прошлом > 1 года до момента зачисления в исследование будет разрешено).
- прописанные в настоящее время антикоагулянты (исключая только, если участник будет участвовать в дополнительном LP).
- аллергия на лидокаин или аналогичный анестетик (только в исключительных случаях, если участник будет участвовать в дополнительном LP).
- история нарушения свертываемости крови (исключительно только в том случае, если участник будет участвовать в дополнительном LP).
- клаустрофобия или кардиостимулятор, которые могут помешать магнитно-резонансной томографии (МРТ).
- все критерии исключения на усмотрение PI.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВИЧ-положительный потребитель каннабиса
Лица с диагнозом ВИЧ, которые идентифицируют себя как употребляющие медицинскую или рекреационную марихуану
|
Мультимодальная нейровизуализация на МРТ 3T Prisma Fit
Серия письменных, словесных и двигательных заданий, требующих от участника выполнения инструкций, запоминания слов и чисел, рисования объектов и выполнения рассчитанных на время действий.
Лабораторные отчеты (CMP, CBC, липиды)
Анамнез жизни, текущее поведение и опросы об употреблении психоактивных веществ
Необязательная процедура, которая включает получение спинномозговой жидкости через иглу в нижней части спины.
|
|
ВИЧ-инфицированный, не употребляющий каннабис
Лица с диагнозом ВИЧ, которые идентифицируют себя как не употребляющие медицинскую или рекреационную марихуану
|
Мультимодальная нейровизуализация на МРТ 3T Prisma Fit
Серия письменных, словесных и двигательных заданий, требующих от участника выполнения инструкций, запоминания слов и чисел, рисования объектов и выполнения рассчитанных на время действий.
Лабораторные отчеты (CMP, CBC, липиды)
Анамнез жизни, текущее поведение и опросы об употреблении психоактивных веществ
Необязательная процедура, которая включает получение спинномозговой жидкости через иглу в нижней части спины.
|
|
ВИЧ-потребитель каннабиса
Лица без ВИЧ, которые идентифицируют себя как употребляющие медицинскую или рекреационную марихуану
|
Мультимодальная нейровизуализация на МРТ 3T Prisma Fit
Серия письменных, словесных и двигательных заданий, требующих от участника выполнения инструкций, запоминания слов и чисел, рисования объектов и выполнения рассчитанных на время действий.
Лабораторные отчеты (CMP, CBC, липиды)
Анамнез жизни, текущее поведение и опросы об употреблении психоактивных веществ
Необязательная процедура, которая включает получение спинномозговой жидкости через иглу в нижней части спины.
|
|
ВИЧ- не употребляющий каннабис
Лица без ВИЧ, которые идентифицируют себя как не употребляющие медицинскую или рекреационную марихуану
|
Мультимодальная нейровизуализация на МРТ 3T Prisma Fit
Серия письменных, словесных и двигательных заданий, требующих от участника выполнения инструкций, запоминания слов и чисел, рисования объектов и выполнения рассчитанных на время действий.
Лабораторные отчеты (CMP, CBC, липиды)
Анамнез жизни, текущее поведение и опросы об употреблении психоактивных веществ
Необязательная процедура, которая включает получение спинномозговой жидкости через иглу в нижней части спины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние употребления каннабиса на периферическую и мозговую иммунную активацию и воспаление у ЛЖВ с вирусным контролем, получающих АРВТ.
Временное ограничение: 1-5 лет
|
Будут использоваться проверенные маркеры иммунного здоровья и воспаления в плазме и спинномозговой жидкости (например, CD14, CD16, неоптерин и т. д.), а также новые методы нейровизуализации нейровоспаления (например, DTI и DBSI, 3T MRI). для оценки воспаления головного мозга.
|
1-5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние употребления каннабиса на когнитивные функции и структуру мозга как у ЛЖВ/CB+, так и у CON/CB+.
Временное ограничение: 1-5 лет
|
Результаты нейропсихологической оценки будут нормированы и преобразованы в баллы Z для сравнения с объемами мозга, рассчитанными по 3T.
|
1-5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Психические расстройства
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- ВИЧ-инфекции
- Злоупотребление марихуаной
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Терапия
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Биопсия
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Психологические тесты
- Диагностические методы, неврологические
- Обследования и анкеты
- Нейропсихологические тесты
- Позвоночник
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- 202107149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .