Cannabis, hiv en mentale verwerkingssystemen (CHAMPS)
1 april 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Deze studie maakt gebruik van nieuwe methoden om de belangrijkste determinanten en gevolgen van gelijktijdige hiv-infectie en regelmatig cannabisgebruik te identificeren.
Deze studie zal uitgebreide fenotypegegevens verzamelen van perifere en hersenmarkers van immuunactivatie, hersenstructuur en neuropsychologische prestatie (NP) bij personen met hiv (PLWH) die antiretrovirale combinatietherapie (cART) krijgen (80 regelmatige cannabisgebruikers en 80 niet -gebruikers) en HIV-niet-geïnfecteerde (HIV-) controles (80 reguliere cannabisgebruikers en 80 niet-gebruikers).
Deze studie zal belangrijke inzichten verschaffen in de effecten van reguliere cannabis en hiv op perifere en hersenmarkers van de immuunfunctie en NP bij PLWH en hiv-controles.
Deze inzichten zijn cruciaal voor genezingsstrategieën en lopende hiv-behandelingsinitiatieven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
276
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Rutgers University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal kunnen 160 PLWH (80 reguliere cannabisgebruikers en 80 niet-gebruikers) en 160 demografisch vergelijkbare gezonde hiv-controles (80 reguliere cannabisgebruikers en 80 niet-gebruikers) multimodale neuroimaging, immunofenotypering (waaronder bloed en hersenvocht), en neuropsychologische tests om de specifieke doelen aan te pakken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten 18-70 jaar oud zijn.
- PLWH moet gedurende ongeveer 1 jaar een gedocumenteerde HIV-infectie hebben, gedurende ongeveer ≥3 maanden een cART-regime hebben gevolgd en viraal goed onder controle zijn (< 200 kopieën/ml).
- Hiv-controles moeten een bevestigde hiv-serostatus hebben.
- Deelnemers moeten minimaal 9 jaar onderwijs hebben genoten.
- Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Vrouwelijke deelnemers moeten een negatieve zwangerschapstest of schriftelijke documentatie van tubaligatie, hysterectomie, postmenopauzale status, enz. hebben en mogen geen borstvoeding geven.
- Deelnemers mogen geen contra-indicaties hebben voor een MRI-scan.
- Deelnemers moeten bereid zijn om de geschiedenis van cannabisgebruik te laten bevestigen via een klinisch interview en urine-analyse.
- Alle opnamecriteria naar goeddunken van PI.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van neurologische aandoening (bijv. beroerte, hoofdletsel met bewustzijnsverlies gedurende >5 minuten, leerstoornis in de ontwikkeling, enz.).
- Ongecontroleerde majeure affectieve stoornis; voorgeschiedenis van bipolaire stoornis of schizofrenie. Ernstige depressie onder controle zonder ziekenhuisopnames of zelfmoordgedachten in het afgelopen jaar is toegestaan.
- Huidige stoornis in het gebruik van middelen (SUD) zoals gedefinieerd door de DSM-5-criteria naast de stoornis in het gebruik van cannabis (CUD) (hoewel een verslaving in het verleden > 1 jaar vóór het tijdstip van inschrijving voor de studie is toegestaan).
- momenteel voorgeschreven antistollingsmiddelen (alleen exclusief als de deelnemer optionele LP gaat doen).
- een allergie voor lidocaïne of een soortgelijk anestheticum (alleen uitsluitend als de deelnemer optionele LP gaat doen).
- een voorgeschiedenis van een bloedingsaandoening (alleen exclusief als de deelnemer optionele LP gaat doen).
- claustrofobie of een pacemaker die scannen met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) zou voorkomen.
- alle uitsluitingscriteria naar goeddunken van PI.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HIV+ Cannabisgebruiker
Personen met de diagnose hiv die identificeren dat ze medicinale of recreatieve marihuana gebruiken
|
Multimodale neuroimaging op 3T Prisma Fit MRI
Een reeks schriftelijke, verbale en motorische taken waarbij de deelnemer instructies moet volgen, woorden en getallen moet onthouden, voorwerpen moet tekenen en getimede acties moet uitvoeren.
Laboratoriumrapporten (CMP, CBC, Lipids)
Levensgeschiedenis, huidig gedrag en enquêtes over middelengebruik
Optionele procedure waarbij hersenvocht wordt verkregen via een naald in de onderrug
|
|
HIV+ Cannabis Niet-gebruiker
Personen met de diagnose hiv die identificeren dat ze geen medische of recreatieve marihuana gebruiken
|
Multimodale neuroimaging op 3T Prisma Fit MRI
Een reeks schriftelijke, verbale en motorische taken waarbij de deelnemer instructies moet volgen, woorden en getallen moet onthouden, voorwerpen moet tekenen en getimede acties moet uitvoeren.
Laboratoriumrapporten (CMP, CBC, Lipids)
Levensgeschiedenis, huidig gedrag en enquêtes over middelengebruik
Optionele procedure waarbij hersenvocht wordt verkregen via een naald in de onderrug
|
|
Hiv-cannabisgebruiker
Personen zonder hiv die identificeren dat ze medicinale of recreatieve marihuana gebruiken
|
Multimodale neuroimaging op 3T Prisma Fit MRI
Een reeks schriftelijke, verbale en motorische taken waarbij de deelnemer instructies moet volgen, woorden en getallen moet onthouden, voorwerpen moet tekenen en getimede acties moet uitvoeren.
Laboratoriumrapporten (CMP, CBC, Lipids)
Levensgeschiedenis, huidig gedrag en enquêtes over middelengebruik
Optionele procedure waarbij hersenvocht wordt verkregen via een naald in de onderrug
|
|
Hiv-cannabis niet-gebruiker
Personen zonder hiv die identificeren dat ze geen medicinale of recreatieve marihuana gebruiken
|
Multimodale neuroimaging op 3T Prisma Fit MRI
Een reeks schriftelijke, verbale en motorische taken waarbij de deelnemer instructies moet volgen, woorden en getallen moet onthouden, voorwerpen moet tekenen en getimede acties moet uitvoeren.
Laboratoriumrapporten (CMP, CBC, Lipids)
Levensgeschiedenis, huidig gedrag en enquêtes over middelengebruik
Optionele procedure waarbij hersenvocht wordt verkregen via een naald in de onderrug
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van cannabisgebruik op perifere en hersenimmuunactivatie en ontsteking bij viraal gecontroleerde PLWH op cART.
Tijdsspanne: Jaar 1-5
|
Er zal gebruik worden gemaakt van gevalideerde markers van plasma en cerebrospinale vloeistof (CSF) voor de gezondheid en ontsteking van het immuunsysteem (bijv. CD14, CD16, Neopterin, enz.), evenals nieuwe neuroimaging-methoden voor neuro-ontsteking (bijv. DTI & DBSI, 3T MRI). om hersenontsteking te evalueren.
|
Jaar 1-5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van cannabisgebruik op cognitieve prestaties en hersenstructuur bij zowel PLWH/CB+ als CON/CB+.
Tijdsspanne: Jaar 1-5
|
Neuropsychologische beoordelingsresultaten worden genormeerd en omgezet in Z-scores voor vergelijking met hersenvolumes berekend op basis van de 3T.
|
Jaar 1-5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Psychische aandoening
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- HIV-infecties
- Marihuana misbruik
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Therapeutica
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Biopsie
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Psychologische tests
- Diagnostische technieken, neurologisch
- Enquêtes en vragenlijsten
- Neuropsychologische tests
- Spinale punctie
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- 202107149
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .