Cannabis, HIV och mentala processer (CHAMPS)
1 april 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Denna studie använder nya metoder för att identifiera viktiga bestämningsfaktorer och konsekvenser av samtidig HIV-infektion och regelbunden cannabisanvändning.
Denna studie kommer att inhämta omfattande fenotypdata från perifera och hjärnmarkörer för immunaktivering, hjärnstruktur och neuropsykologisk prestanda (NP) hos personer som lever med HIV (PLWH) som får antiretroviral kombinationsterapi (cART) (80 vanliga cannabisanvändare och 80 icke -användare) och HIV-oinfekterade (HIV-) kontroller (80 vanliga cannabisanvändare och 80 icke-användare).
Denna studie kommer att ge viktiga insikter om effekterna av vanlig cannabis och HIV på perifera och hjärnmarkörer för immunfunktion och NP i PLWH och HIV-kontroller.
Dessa insikter är avgörande för botestrategier och pågående hiv-behandlingsinitiativ.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
276
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Rutgers University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 160 PLWH (80 vanliga cannabisanvändare och 80 icke-användare) och 160 demografiskt likartade friska HIV-kontroller (80 regelbundna cannabisanvändare och 80 icke-användare) kan genomgå multimodal neuroimaging, immunfenotypning (inklusive blod och cerebrospinalvätska), och neuropsykologiska tester för att tillgodose de specifika målen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara 18-70 år.
- PLWH måste ha dokumenterat HIV-infektion i cirka 1 år, vara på en cART-kur i cirka ≥3 månader och vara viralt välkontrollerad (< 200 kopior/ml).
- HIV-kontroller måste ha bekräftat HIV-serostatus.
- Deltagare måste genomgå minst 9 års utbildning.
- Deltagare måste kunna lämna informerat samtycke.
- Kvinnliga deltagare måste ha ett negativt graviditetstest eller skriftlig dokumentation av tubal ligering, hysterektomi, postmenopausal status etc. och kan inte amma.
- Deltagarna ska inte ha några kontraindikationer för en MR-undersökning.
- Deltagarna bör vara villiga att få cannabisanvändningshistorik bekräftad via klinisk intervju och urinanalys.
- Alla inklusionskriterier efter PI:s gottfinnande.
Exklusions kriterier:
- Historik med neurologisk störning (t.ex. stroke, huvudskada med förlust av medvetande i >5 minuter, utvecklingsstörning, etc.).
- Okontrollerad allvarlig affektiv störning; historia av bipolär sjukdom eller schizofreni. Major depression kontrollerad utan sjukhusinläggningar eller självmordstankar under det senaste året är tillåtet.
- Nuvarande missbruksstörning (SUD) som definieras av DSM-5-kriterierna förutom cannabismissbruksstörning (CUD) (även om ett tidigare SUD > 1 år före tidpunkten för studieregistrering kommer att tillåtas).
- för närvarande föreskrivna antikoagulantia (endast uteslutande om deltagaren kommer att delta i valfri LP).
- en allergi mot lidokain eller liknande bedövningsmedel (endast uteslutande om deltagaren kommer att delta i valfri LP).
- en historia av en blödningsrubbning (endast uteslutande om deltagaren kommer att delta i valfri LP).
- klaustrofobi eller en pacemaker som skulle förhindra magnetisk resonanstomografi (MRT).
- alla uteslutningskriterier efter PI:s gottfinnande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HIV+ Cannabis användare
Personer som diagnostiserats med hiv som identifierar sig använda medicinsk eller fritidsmarijuana
|
Multimodal neuroimaging på 3T Prisma Fit MRI
En serie skriftliga, verbala och motoriska uppgifter som kräver att deltagaren följer instruktionerna, kommer ihåg ord och siffror, ritar objekt och genomför tidsinställda åtgärder.
Laboratorierapporter (CMP, CBC, Lipider)
Livshistoria, nuvarande beteenden och undersökningar av droganvändning
Valfri procedur som innebär att man skaffar ryggmärgsvätska genom en nål i nedre delen av ryggen
|
|
HIV+ Cannabis icke-användare
Personer som diagnostiserats med HIV som identifierar sig som att de inte använder medicinsk eller fritidsmarijuana
|
Multimodal neuroimaging på 3T Prisma Fit MRI
En serie skriftliga, verbala och motoriska uppgifter som kräver att deltagaren följer instruktionerna, kommer ihåg ord och siffror, ritar objekt och genomför tidsinställda åtgärder.
Laboratorierapporter (CMP, CBC, Lipider)
Livshistoria, nuvarande beteenden och undersökningar av droganvändning
Valfri procedur som innebär att man skaffar ryggmärgsvätska genom en nål i nedre delen av ryggen
|
|
HIV-Användare av cannabis
Personer utan hiv som identifierar sig som att de använder medicinsk eller fritidsmarijuana
|
Multimodal neuroimaging på 3T Prisma Fit MRI
En serie skriftliga, verbala och motoriska uppgifter som kräver att deltagaren följer instruktionerna, kommer ihåg ord och siffror, ritar objekt och genomför tidsinställda åtgärder.
Laboratorierapporter (CMP, CBC, Lipider)
Livshistoria, nuvarande beteenden och undersökningar av droganvändning
Valfri procedur som innebär att man skaffar ryggmärgsvätska genom en nål i nedre delen av ryggen
|
|
HIV- Cannabis icke-användare
Personer utan hiv som identifierar sig som att de inte använder medicinsk eller fritidsmarijuana
|
Multimodal neuroimaging på 3T Prisma Fit MRI
En serie skriftliga, verbala och motoriska uppgifter som kräver att deltagaren följer instruktionerna, kommer ihåg ord och siffror, ritar objekt och genomför tidsinställda åtgärder.
Laboratorierapporter (CMP, CBC, Lipider)
Livshistoria, nuvarande beteenden och undersökningar av droganvändning
Valfri procedur som innebär att man skaffar ryggmärgsvätska genom en nål i nedre delen av ryggen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av cannabisanvändning på perifer och hjärnans immunaktivering och inflammation i viralt kontrollerad PLWH på cART.
Tidsram: År 1-5
|
Validerade plasma- och cerebrospinalvätska-markörer (CSF) för immunhälsa och inflammation (t.ex. CD14, CD16, Neopterin, etc.), såväl som nya neuroimagingmetoder för neuroinflammation (t.ex. DTI & DBSI, 3T MRI) kommer att användas för att utvärdera hjärninflammation.
|
År 1-5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av cannabisanvändning på kognitiv prestation och hjärnstruktur i både PLWH/CB+ och CON/CB+.
Tidsram: År 1-5
|
Neuropsykologiska bedömningsresultat kommer att normeras och omvandlas till Z-poäng för jämförelse med hjärnvolymer beräknade från 3T.
|
År 1-5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2022
Första postat (Faktisk)
24 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Substansrelaterade störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- HIV-infektioner
- Missbruk av marijuana
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Terapeutik
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Biopsi
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Psykologiska tester
- Diagnostiska tekniker, neurologiska
- Undersökningar och frågeformulär
- Neuropsykologiska test
- Ryggpunkter
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- 202107149
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .