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대마초, HIV 및 정신 처리 시스템 (CHAMPS)

2026년 4월 1일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 연구는 동시 HIV 감염 및 정기적인 대마초 사용의 주요 결정 요인과 결과를 식별하기 위해 새로운 방법을 사용합니다. 이 연구는 복합 항레트로바이러스 요법(cART)을 받는 HIV(PLWH) 환자의 면역 활성화, 뇌 구조 및 신경심리학적 성능(NP)의 말초 및 뇌 마커로부터 광범위한 표현형 데이터를 수집할 것입니다(일반 대마초 사용자 80명과 비사용자 80명). -사용자) 및 HIV 감염되지 않은(HIV-) 통제(일반 대마초 사용자 80명과 비사용자 80명). 이 연구는 PLWH 및 HIV 제어에서 면역 기능 및 NP의 말초 및 뇌 마커에 대한 일반 대마초 및 HIV의 영향에 대한 핵심 통찰력을 제공할 것입니다. 이러한 통찰력은 치료 전략과 지속적인 HIV 치료 이니셔티브에 매우 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

276

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 08901
        • Rutgers University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

총 160명의 PLWH(일반 대마초 사용자 80명과 비사용자 80명)와 인구학적으로 유사한 건강한 HIV 통제군 160명(일반 대마초 사용자 80명과 비사용자 80명)은 다중 모드 신경 영상, 면역 표현형(혈액 및 뇌척수액 포함) 및 특정 목표를 해결하기 위한 신경심리학적 검사.

설명

포함 기준:

  1. 참가자는 18-70세여야 합니다.
  2. PLWH는 약 1년 동안 HIV 감염이 문서화되어 있어야 하고 약 ≥3개월 동안 cART 요법을 받아야 하며 바이러스가 잘 통제되어야 합니다(< 200 copies/mL).
  3. HIV- 컨트롤은 HIV- 혈청 상태를 확인해야 합니다.
  4. 참가자는 최소 9년의 교육을 이수해야 합니다.
  5. 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  6. 여성 참가자는 음성 임신 테스트 또는 난관 결찰, 자궁 절제술, 폐경 후 상태 등에 대한 서면 문서가 있어야 하며 모유 수유를 할 수 없습니다.
  7. 참가자는 MRI 스캔에 대한 금기 사항이 없어야 합니다.
  8. 참가자는 임상 면담 및 소변 분석을 통해 확인된 대마초 사용 이력을 기꺼이 받아야 합니다.
  9. PI 재량에 따른 모든 포함 기준.

제외 기준:

  1. 신경학적 장애(예: 뇌졸중, >5분 동안 의식 상실을 동반한 두부 손상, 발달 학습 장애 등)의 병력.
  2. 조절되지 않는 주요 정동 장애; 양극성 장애 또는 정신 분열증의 병력. 지난 1년 동안 입원이나 자살 생각 없이 통제된 주요 우울증은 허용됩니다.
  3. 대마초 사용 장애(CUD) 외에 DSM-5 기준에 의해 정의된 현재 물질 사용 장애(SUD)(과거 SUD > 연구 등록 시점 1년 전).
  4. 현재 처방된 항응고제(참가자가 선택적 LP에 참여하는 경우에만 제외됨).
  5. 리도카인 또는 유사한 마취제에 대한 알레르기(참가자가 선택적 LP에 참여하는 경우에만 제외됨).
  6. 출혈 장애의 병력(참가자가 선택적 LP에 참여하는 경우에만 제외됨).
  7. 밀실 공포증 또는 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 방해하는 심박 조율기.
  8. PI 재량에 따른 모든 제외 기준.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HIV+ 대마초 사용자
의료용 또는 오락용 마리화나를 사용하는 것으로 확인된 HIV 진단을 받은 사람
절차: MRI
3T Prisma Fit MRI의 다중 모드 신경 영상
다른: 신경심리검사
참가자가 지시 사항을 따르고, 단어와 숫자를 기억하고, 물건을 그리고, 시간 제한 동작을 완료해야 하는 일련의 서면, 구두 및 운동 작업입니다.
절차: 채혈
실험실 보고서(CMP, CBC, 지질)
다른: 설문지
생활사, 현재 행동 및 물질 사용 설문조사
절차: 요추 천자
허리에 있는 바늘을 통해 뇌척수액을 채취하는 선택적 절차
HIV+ 대마초 비사용자
의료용 또는 오락용 마리화나를 사용하지 않는 것으로 확인된 HIV 진단을 받은 사람
절차: MRI
3T Prisma Fit MRI의 다중 모드 신경 영상
다른: 신경심리검사
참가자가 지시 사항을 따르고, 단어와 숫자를 기억하고, 물건을 그리고, 시간 제한 동작을 완료해야 하는 일련의 서면, 구두 및 운동 작업입니다.
절차: 채혈
실험실 보고서(CMP, CBC, 지질)
다른: 설문지
생활사, 현재 행동 및 물질 사용 설문조사
절차: 요추 천자
허리에 있는 바늘을 통해 뇌척수액을 채취하는 선택적 절차
HIV- 대마초 사용자
의료용 또는 오락용 마리화나를 사용하는 것으로 확인된 HIV가 없는 사람
절차: MRI
3T Prisma Fit MRI의 다중 모드 신경 영상
다른: 신경심리검사
참가자가 지시 사항을 따르고, 단어와 숫자를 기억하고, 물건을 그리고, 시간 제한 동작을 완료해야 하는 일련의 서면, 구두 및 운동 작업입니다.
절차: 채혈
실험실 보고서(CMP, CBC, 지질)
다른: 설문지
생활사, 현재 행동 및 물질 사용 설문조사
절차: 요추 천자
허리에 있는 바늘을 통해 뇌척수액을 채취하는 선택적 절차
HIV- 대마초 비사용자
의료용 또는 오락용 마리화나를 사용하지 않는 것으로 확인된 HIV가 없는 사람
절차: MRI
3T Prisma Fit MRI의 다중 모드 신경 영상
다른: 신경심리검사
참가자가 지시 사항을 따르고, 단어와 숫자를 기억하고, 물건을 그리고, 시간 제한 동작을 완료해야 하는 일련의 서면, 구두 및 운동 작업입니다.
절차: 채혈
실험실 보고서(CMP, CBC, 지질)
다른: 설문지
생활사, 현재 행동 및 물질 사용 설문조사
절차: 요추 천자
허리에 있는 바늘을 통해 뇌척수액을 채취하는 선택적 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CART에서 바이러스 제어 PLWH에서 대마초 사용이 말초 및 뇌 면역 활성화 및 염증에 미치는 영향.
기간: 1-5학년
면역 건강 및 염증의 검증된 혈장 및 뇌척수액(CSF) 마커(예: CD14, CD16, Neopterin 등)와 신경 염증의 새로운 신경 영상 방법(예: DTI & DBSI, 3T MRI)이 사용됩니다. 뇌 염증을 평가하기 위해.
1-5학년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대마초 사용이 PLWH/CB+ 및 CON/CB+ 모두에서 인지 성능 및 뇌 구조에 미치는 영향.
기간: 1-5학년
신경심리학적 평가 결과는 표준화되고 3T에서 계산된 뇌 용적과 비교하기 위해 Z 점수로 변환됩니다.
1-5학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

Rutgers University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 23일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202107149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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