Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabis, HIV ja mielenkäsittelyjärjestelmät (CHAMPS)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tässä tutkimuksessa käytetään uusia menetelmiä samanaikaisen HIV-infektion ja säännöllisen kannabiksen käytön keskeisten tekijöiden ja seurausten tunnistamiseen. Tässä tutkimuksessa hankitaan kattavaa fenotyyppitietoa immuuniaktivaation, aivojen rakenteen ja neuropsykologisen suorituskyvyn (NP) perifeerisistä ja aivomarkkereista HIV-tartunnan saaneilla (PLWH) henkilöillä, jotka saavat yhdistelmähoitoa antiretroviraalista hoitoa (cART) (80 kannabiksen säännöllistä käyttäjää ja 80 ei-potilasta). -käyttäjät) ja HIV-tartunnattomia (HIV-) -kontrolleja (80 kannabiksen säännöllistä käyttäjää ja 80 ei-käyttäjää). Tämä tutkimus antaa keskeisiä näkemyksiä tavallisen kannabiksen ja HIV:n vaikutuksista immuunitoiminnan ja NP:n perifeerisiin ja aivomarkkereihin PLWH- ja HIV-kontrolleissa. Nämä oivallukset ovat kriittisiä parannusstrategioissa ja käynnissä olevissa HIV-hoitoaloitteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rutgers University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 160 PLWH:lle (80 säännöllisesti kannabiksen käyttäjää ja 80 ei-käyttäjää) ja 160 demografisesti samankaltaiselle terveelle HIV-kontrollille (80 säännöllisesti kannabiksen käyttäjää ja 80 ei-käyttäjää) voidaan tehdä multimodaalisen neurokuvantamisen, immunofenotyypin määrityksen (mukaan lukien veri ja aivo-selkäydinneste) ja neuropsykologinen testaus tiettyjen tavoitteiden saavuttamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujien tulee olla 18-70-vuotiaita.
  2. PLWH:lla on oltava dokumentoitu HIV-infektio noin 1 vuoden ajan, hänen on oltava CART-ohjelmassa noin 3 kuukauden ajan ja virus on hyvin hallinnassa (< 200 kopiota/ml).
  3. HIV-kontrolleilla tulee olla vahvistettu HIV-serostatus.
  4. Osallistujien tulee suorittaa vähintään 9 vuoden koulutus.
  5. Osallistujien on voitava antaa tietoinen suostumus.
  6. Naisosallistujilla on oltava negatiivinen raskaustesti tai kirjalliset asiakirjat munanjohtimien sidonnasta, kohdunpoistosta, postmenopausaalisesta tilasta jne., eivätkä he saa imettää.
  7. Osallistujilla ei saa olla vasta-aiheita magneettikuvaukseen.
  8. Osallistujien tulee olla halukkaita saamaan kannabiksen käyttöhistorian vahvistuksen kliinisen haastattelun ja virtsan analyysin avulla.
  9. Kaikki sisällyttämiskriteerit PI:n harkinnan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiemmat neurologiset häiriöt (esim. aivohalvaus, päävamma, johon liittyy tajunnan menetys yli 5 minuutiksi, kehitysvammaisuus jne.).
  2. Hallitsematon vakava mielialahäiriö; kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia. Vakava masennus, joka on hallinnassa ilman sairaalahoitoa tai itsemurha-ajatuksia viimeisen vuoden aikana, on sallittu.
  3. Nykyinen päihteiden käyttöhäiriö (SUD), joka on määritelty DSM-5-kriteereissä kannabiksen käyttöhäiriön (CUD) lisäksi (vaikka yli 1 vuosi ennen opiskelua edeltävä SUD on sallittu).
  4. tällä hetkellä määrätyt antikoagulantit (vain poissulkeva, jos osallistuja harjoittaa valinnaista LP:tä).
  5. allergia lidokaiinille tai vastaavalle anestesialle (vain poissulkeva, jos osallistuja osallistuu valinnaiseen LP-hoitoon).
  6. aiempi verenvuotohäiriö (vain poissulkeva, jos osallistuja osallistuu valinnaiseen LP: hen).
  7. klaustrofobia tai sydämentahdistin, joka estäisi magneettikuvauksen (MRI) skannauksen.
  8. kaikki poissulkemiskriteerit PI:n harkinnan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV+ kannabiksen käyttäjä
Henkilöt, joilla on diagnosoitu HIV ja jotka tunnistavat käyttävänsä lääketieteellistä tai virkistysmarihuanaa
Menettely: MRI
Multimodaalinen neurokuvaus 3T Prisma Fit MRI:llä
Muut: Neuropsykologinen testaus
Sarja kirjallisia, sanallisia ja motorisia tehtäviä, jotka edellyttävät osallistujaa noudattamaan ohjeita, muistamaan sanoja ja numeroita, piirtämään esineitä ja suorittamaan ajoitettuja toimintoja.
Menettely: Verenlasku
Laboratorioraportit (CMP, CBC, lipidit)
Muut: Kyselylomakkeet
Elämänhistoria, nykyinen käyttäytyminen ja päihteidenkäyttötutkimukset
Menettely: Lumbaalipunktio
Valinnainen toimenpide, joka sisältää aivo-selkäydinnesteen keräämisen alaselässä olevan neulan kautta
HIV+ kannabiksen ei-käyttäjä
Henkilöt, joilla on diagnosoitu HIV ja jotka eivät käytä lääketieteellistä tai virkistysmarihuanaa
Menettely: MRI
Multimodaalinen neurokuvaus 3T Prisma Fit MRI:llä
Muut: Neuropsykologinen testaus
Sarja kirjallisia, sanallisia ja motorisia tehtäviä, jotka edellyttävät osallistujaa noudattamaan ohjeita, muistamaan sanoja ja numeroita, piirtämään esineitä ja suorittamaan ajoitettuja toimintoja.
Menettely: Verenlasku
Laboratorioraportit (CMP, CBC, lipidit)
Muut: Kyselylomakkeet
Elämänhistoria, nykyinen käyttäytyminen ja päihteidenkäyttötutkimukset
Menettely: Lumbaalipunktio
Valinnainen toimenpide, joka sisältää aivo-selkäydinnesteen keräämisen alaselässä olevan neulan kautta
HIV - kannabiksen käyttäjä
Henkilöt, joilla ei ole HIV:tä ja jotka tunnistavat käyttävänsä lääketieteellistä tai virkistysmarihuanaa
Menettely: MRI
Multimodaalinen neurokuvaus 3T Prisma Fit MRI:llä
Muut: Neuropsykologinen testaus
Sarja kirjallisia, sanallisia ja motorisia tehtäviä, jotka edellyttävät osallistujaa noudattamaan ohjeita, muistamaan sanoja ja numeroita, piirtämään esineitä ja suorittamaan ajoitettuja toimintoja.
Menettely: Verenlasku
Laboratorioraportit (CMP, CBC, lipidit)
Muut: Kyselylomakkeet
Elämänhistoria, nykyinen käyttäytyminen ja päihteidenkäyttötutkimukset
Menettely: Lumbaalipunktio
Valinnainen toimenpide, joka sisältää aivo-selkäydinnesteen keräämisen alaselässä olevan neulan kautta
HIV - Kannabiksen ei-käyttäjä
Henkilöt, joilla ei ole HIV:tä ja jotka eivät tunnista käyttävänsä lääketieteellistä tai virkistysmarihuanaa
Menettely: MRI
Multimodaalinen neurokuvaus 3T Prisma Fit MRI:llä
Muut: Neuropsykologinen testaus
Sarja kirjallisia, sanallisia ja motorisia tehtäviä, jotka edellyttävät osallistujaa noudattamaan ohjeita, muistamaan sanoja ja numeroita, piirtämään esineitä ja suorittamaan ajoitettuja toimintoja.
Menettely: Verenlasku
Laboratorioraportit (CMP, CBC, lipidit)
Muut: Kyselylomakkeet
Elämänhistoria, nykyinen käyttäytyminen ja päihteidenkäyttötutkimukset
Menettely: Lumbaalipunktio
Valinnainen toimenpide, joka sisältää aivo-selkäydinnesteen keräämisen alaselässä olevan neulan kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannabiksen käytön vaikutus perifeeriseen ja aivojen immuuniaktivaatioon ja tulehdukseen viruskontrolloidussa PLWH:ssa CART:ssa.
Aikaikkuna: Vuodet 1-5
Validoituja plasman ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) immuuniterveyden ja tulehduksen markkereita (esim. CD14, CD16, neopteriini jne.) sekä uusia hermotulehduksen neurokuvantamismenetelmiä (esim. DTI & DBSI, 3T MRI) käytetään. aivotulehduksen arvioimiseksi.
Vuodet 1-5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannabiksen käytön vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn ja aivojen rakenteeseen sekä PLWH/CB+:ssa että CON/CB+:ssa.
Aikaikkuna: Vuodet 1-5
Neuropsykologiset arviointitulokset normoidaan ja muunnetaan Z-pisteiksi verrattaessa 3T:stä laskettuja aivotilavuuksia.
Vuodet 1-5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Rutgers University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202107149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa