Cannabis, HIV e sistemas de processamento mental (CHAMPS)
1 de abril de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
Este estudo emprega novos métodos para identificar os principais determinantes e consequências da infecção concomitante pelo HIV e do uso regular de cannabis.
Este estudo irá adquirir dados fenotípicos extensos de marcadores periféricos e cerebrais de ativação imune, estrutura cerebral e desempenho neuropsicológico (NP) em pessoas vivendo com HIV (PLWH) recebendo terapia anti-retroviral combinada (cART) (80 usuários regulares de cannabis e 80 não -usuários) e controles não infectados pelo HIV (HIV-) (80 usuários regulares de maconha e 80 não usuários).
Este estudo fornecerá informações importantes sobre os efeitos da cannabis regular e do HIV nos marcadores periféricos e cerebrais da função imunológica e NP em PLWH e controles de HIV.
Esses insights são críticos para estratégias de cura e iniciativas de tratamento de HIV em andamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
276
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um total de 160 PVVIH (80 usuários regulares de cannabis e 80 não usuários) e 160 controles de HIV saudáveis demograficamente semelhantes (80 usuários regulares de cannabis e 80 não usuários) podem ser submetidos a neuroimagem multimodal, imunofenotipagem (incluindo sangue e líquido cefalorraquidiano) e testes neuropsicológicos para atender aos objetivos específicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter entre 18 e 70 anos.
- As PVHIV devem ter infecção por HIV documentada por aproximadamente 1 ano, estar em regime de cART por aproximadamente ≥3 meses e estar bem controlada viralmente (< 200 cópias/mL).
- Os controles de HIV devem ter confirmado o status sorológico do HIV.
- Os participantes devem completar pelo menos 9 anos de educação.
- Os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado.
- As participantes do sexo feminino devem ter um teste de gravidez negativo ou documentação por escrito de laqueadura tubária, histerectomia, estado pós-menopausa, etc. e não podem estar amamentando.
- Os participantes não devem ter contra-indicações para uma ressonância magnética.
- Os participantes devem estar dispostos a ter o histórico de uso de cannabis confirmado por meio de entrevista clínica e análise de urina.
- Todos os critérios de inclusão a critério do PI.
Critério de exclusão:
- História de distúrbio neurológico (por exemplo, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano com perda de consciência por > 5 minutos, deficiência de desenvolvimento de aprendizagem, etc.).
- Transtorno afetivo maior descontrolado; história de transtorno bipolar ou esquizofrenia. Depressão maior controlada sem internações ou ideação suicida no último ano é permitida.
- Transtorno atual por uso de substâncias (SUD), conforme definido pelos critérios do DSM-5, além de transtorno por uso de cannabis (CUD) (embora um SUD anterior > 1 ano antes do momento da inscrição no estudo seja permitido).
- anticoagulantes atualmente prescritos (exclusivo apenas se o participante se envolver em LP opcional).
- uma alergia à lidocaína ou anestésico semelhante (exclusivo apenas se o participante se envolver em LP opcional).
- uma história de um distúrbio hemorrágico (exclusivo apenas se o participante se envolver em LP opcional).
- claustrofobia ou um marca-passo que impediria a varredura de ressonância magnética (MRI).
- todos os critérios de exclusão a critério da PI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usuário de maconha HIV+
Pessoas diagnosticadas com HIV que se identificam como usuários de maconha medicinal ou recreativa
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Neuroimagem multimodal em ressonância magnética 3T Prisma Fit
Uma série de tarefas escritas, verbais e motoras que exigem que o participante siga instruções, lembre-se de palavras e números, desenhe objetos e conclua ações cronometradas.
Laudos laboratoriais (CMP, hemograma, lipídios)
Histórico de vida, comportamentos atuais e pesquisas de uso de substâncias
Procedimento opcional que envolve a obtenção de líquido cefalorraquidiano através de uma agulha na região lombar
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Não usuário de maconha HIV+
Pessoas diagnosticadas com HIV que se identificam como não usando maconha medicinal ou recreativa
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Neuroimagem multimodal em ressonância magnética 3T Prisma Fit
Uma série de tarefas escritas, verbais e motoras que exigem que o participante siga instruções, lembre-se de palavras e números, desenhe objetos e conclua ações cronometradas.
Laudos laboratoriais (CMP, hemograma, lipídios)
Histórico de vida, comportamentos atuais e pesquisas de uso de substâncias
Procedimento opcional que envolve a obtenção de líquido cefalorraquidiano através de uma agulha na região lombar
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HIV- Usuário de maconha
Pessoas sem HIV que se identificam como usuários de maconha medicinal ou recreativa
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Neuroimagem multimodal em ressonância magnética 3T Prisma Fit
Uma série de tarefas escritas, verbais e motoras que exigem que o participante siga instruções, lembre-se de palavras e números, desenhe objetos e conclua ações cronometradas.
Laudos laboratoriais (CMP, hemograma, lipídios)
Histórico de vida, comportamentos atuais e pesquisas de uso de substâncias
Procedimento opcional que envolve a obtenção de líquido cefalorraquidiano através de uma agulha na região lombar
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HIV- Não usuário de maconha
Pessoas sem HIV que se identificam como não usando maconha medicinal ou recreativa
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Neuroimagem multimodal em ressonância magnética 3T Prisma Fit
Uma série de tarefas escritas, verbais e motoras que exigem que o participante siga instruções, lembre-se de palavras e números, desenhe objetos e conclua ações cronometradas.
Laudos laboratoriais (CMP, hemograma, lipídios)
Histórico de vida, comportamentos atuais e pesquisas de uso de substâncias
Procedimento opcional que envolve a obtenção de líquido cefalorraquidiano através de uma agulha na região lombar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do uso de cannabis na ativação imune periférica e cerebral e inflamação em PLWH controladas por vírus em cART.
Prazo: Anos 1-5
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Marcadores validados de plasma e líquido cefalorraquidiano (CSF) de saúde imunológica e inflamação (por exemplo, CD14, CD16, Neopterin, etc.), bem como novos métodos de neuroimagem de neuroinflamação (por exemplo, DTI e DBSI, 3T MRI) serão usados para avaliar a inflamação cerebral.
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Anos 1-5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do uso de cannabis no desempenho cognitivo e estrutura cerebral em PLWH/CB+ e CON/CB+.
Prazo: Anos 1-5
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Os resultados da avaliação neuropsicológica serão normatizados e convertidos em escores Z para comparação com os volumes cerebrais calculados a partir do 3T.
|
Anos 1-5
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Infecções por HIV
- Abuso de maconha
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Terapêutica
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Biópsia
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Testes psicológicos
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Pesquisas e questionários
- Testes neuropsicológicos
- Punção espinhal
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 202107149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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