長いCOVIDと運動後の肺拡散 (Long_COVID_Ex)
2022年6月23日 更新者：Giovanni Barisione、IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
安静時および軽度の運動後の呼吸困難を伴う長時間のCOVIDにおける一酸化窒素および一酸化炭素の肺拡散能力
研究者の目的は、長期にわたる COVID における一酸化窒素 (DLNO) と一酸化炭素 (DLCO) の肺拡散能力の異常が、運動不耐症に関連して臨床的影響を与える可能性があるかどうかを研究することでした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
急性コロナウイルス病 2019 (長期 COVID) からの長期にわたる回復は、被験者の約 30% で、安静時の一酸化炭素 (DLCO) の肺拡散能力の低下に関連することが多い日常活動中の息切れと疲労から特徴付けられます。
研究者の目的は、長期にわたる COVID における肺の一酸化窒素拡散能力 (DLNO) および DLCO の異常が、運動不耐症に関連して臨床的影響を与える可能性があるかどうかを研究することでした。
DLNO と DLCO の組み合わせは、COVID-19 急性期から 3 か月以上経った 32 人の呼吸困難のある被験者を対象に、安静時とトレッドミルでの短時間の歩行直後に同時に測定されました。
健康な被験者のグループは、対照群として機能しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
32
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Genoa、イタリア、16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS - S.S. Fisiopatologia Respiratoria
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
SARS CoV-2感染の病歴を持つ白人被験者は、リアルタイムのポリメラーゼ連鎖反応による鼻咽頭スワブによって確認されました。
COVID-19 急性期から少なくとも 3 か月後、2 か月以上持続する呼吸困難、疲労、および運動不耐症が持続または発生したため、SARS-CoV-2 の検査で陰性となった後、彼らは肺機能検査室に紹介されました。
説明
包含基準:
- -呼吸困難、疲労、および運動不耐症の病歴が持続するか、COVID-19 急性期から少なくとも 3 か月後に発生し、2 か月以上続く。
除外基準:
- -呼吸困難を引き起こす可能性がある、または肺ガス輸送に影響を与える可能性のある疾患の病歴、すなわち、気管支喘息、肺水疱症、慢性閉塞性肺疾患、肺間質性線維症または血管炎、血液疾患、全身性膠原病、うっ血性心不全、肝臓または腎臓疾患、および病的肥満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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長い COVID
リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応による鼻咽頭スワブによって確認されたSARS CoV-2感染の病歴を持つ白人被験者が研究に含まれました。
COVID-19 急性期から少なくとも 3 か月後、2 か月以上持続する呼吸困難、疲労、および運動不耐症が持続または発生したため、SARS-CoV-2 の検査で陰性となった後、研究者の肺機能検査室に紹介されました。
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DLNO と DLCO は安静時と、通常の歩行をシミュレートするトレッドミル運動の 5 ～ 10 秒後に測定されました。
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健康管理
COVID-19 の病歴がなく、SARS-CoV-2 感染に対するワクチン接種を受けている、人体計測的に一致した健康な被験者。
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DLNO と DLCO は安静時と、通常の歩行をシミュレートするトレッドミル運動の 5 ～ 10 秒後に測定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軽度の運動後の DLNO と DLCO の変化の組み合わせ
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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呼吸困難の長い COVID 患者における肺のガス交換異常
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月24日
一次修了 (実際)
2022年6月15日
研究の完了 (実際)
2022年6月15日
試験登録日
最初に提出
2022年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月23日
最初の投稿 (実際)
2022年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月23日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。