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COVID lungo e diffusione polmonare post-sforzo (Long_COVID_Ex)

23 giugno 2022 aggiornato da: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Capacità di diffusione polmonare per ossido nitrico e monossido di carbonio nella COVID lunga con dispnea a riposo e dopo esercizio fisico moderato

Lo scopo dei ricercatori era studiare se le anomalie della capacità di diffusione polmonare per l'ossido nitrico (DLNO) e il monossido di carbonio (DLCO) nel COVID lungo potessero avere un impatto clinico in relazione all'intolleranza all'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il recupero prolungato dalla malattia acuta da coronavirus 2019 (COVID lungo) è caratterizzato in circa il 30% dei soggetti da dispnea e affaticamento anche durante le attività quotidiane spesso associate a ridotta capacità di diffusione polmonare del monossido di carbonio (DLCO) a riposo. Lo scopo dei ricercatori era studiare se le anomalie della capacità di diffusione polmonare per l'ossido nitrico (DLNO) e il DLCO nel COVID lungo potessero avere un impatto clinico in relazione all'intolleranza all'esercizio. DLNO e DLCO combinati sono stati misurati simultaneamente a riposo e immediatamente dopo un breve periodo di camminata su tapis roulant in 32 soggetti dispnoici ≥3 mesi dopo la fase acuta COVID-19. Un gruppo di soggetti sani fungeva da gruppo di controllo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS - S.S. Fisiopatologia Respiratoria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti caucasici con una storia di infezione da SARS CoV-2 confermata da tampone nasofaringeo con reazione a catena della polimerasi in tempo reale. Sono stati indirizzati al nostro laboratorio di funzionalità polmonare dopo essere stati testati negativi per SARS-CoV-2, a causa di dispnea, affaticamento e intolleranza all'esercizio che persistevano o si verificavano almeno 3 mesi dopo la fase acuta COVID-19 e duravano ≥2 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di dispnea, affaticamento e intolleranza all'esercizio che persiste o si verifica almeno 3 mesi dopo la fase acuta COVID-19 e che dura ≥2 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di malattie che potenzialmente causano dispnea o influenzano il trasporto polmonare dei gas, ad esempio asma bronchiale, malattia bollosa polmonare, malattia polmonare ostruttiva cronica, fibrosi interstiziale polmonare o vasculite, malattie ematologiche, malattie sistemiche del collagene, insufficienza cardiaca congestizia, malattie epatiche o renali e malattie morbose obesità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lungo COVID
Sono stati inclusi nello studio soggetti caucasici con una storia di infezione da SARS CoV-2 confermata da tampone nasofaringeo con reazione a catena della polimerasi in tempo reale. Sono stati indirizzati al laboratorio di funzionalità polmonare dei ricercatori dopo essere stati testati negativi per SARS-CoV-2, a causa di dispnea, affaticamento e intolleranza all'esercizio che persistevano o si verificavano almeno 3 mesi dopo la fase acuta COVID-19 e duravano ≥2 mesi.
Test diagnostico: I volumi polmonari, la spirometria e la DLCO standard a respiro singolo sono stati misurati a riposo, mentre la DLNO e la DLCO combinate sono state misurate a riposo e dopo l'esercizio
DLNO e DLCO sono stati misurati a riposo e 5-10 s dopo un periodo di esercizio su tapis roulant che simulava la normale deambulazione
Controlli sani
Soggetti sani abbinati antropometricamente, senza storia di COVID-19 e vaccinati contro l'infezione da SARS-CoV-2.
Test diagnostico: I volumi polmonari, la spirometria e la DLCO standard a respiro singolo sono stati misurati a riposo, mentre la DLNO e la DLCO combinate sono state misurate a riposo e dopo l'esercizio
DLNO e DLCO sono stati misurati a riposo e 5-10 s dopo un periodo di esercizio su tapis roulant che simulava la normale deambulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni combinate di DLNO e DLCO dopo un lieve esercizio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
anomalie dello scambio di gas polmonari in soggetti COVID lunghi dispnoici
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Long_COVID_Exer_DLNO_DLCO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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