Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhá COVID a plicní difúze po námaze (Long_COVID_Ex)

23. června 2022 aktualizováno: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Plicní difuzní kapacity pro oxid dusnatý a oxid uhelnatý u dlouhého COVID s dušností v klidu a po mírném cvičení

Cílem výzkumníků bylo zjistit, zda abnormality plicní difuzní kapacity pro oxid dusnatý (DLNO) a oxid uhelnatý (DLCO) u dlouhého COVID mohou mít klinický dopad ve vztahu k intoleranci zátěže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prodloužené zotavení z akutního koronavirového onemocnění 2019 (dlouhé COVID) je u přibližně 30 % subjektů charakterizováno dušností a únavou i během každodenních činností, které jsou často spojeny se sníženou kapacitou plic pro oxid uhelnatý (DLCO) v klidu. Cílem výzkumníků bylo zjistit, zda abnormality plicní difuzní kapacity pro oxid dusnatý (DLNO) a DLCO u dlouhého COVID mohou mít klinický dopad ve vztahu k intoleranci zátěže. Kombinované DLNO a DLCO byly současně měřeny v klidu a bezprostředně po krátké chůzi na běžícím pásu u 32 dušných subjektů ≥ 3 měsíce po akutní fázi COVID-19. Skupina zdravých jedinců sloužila jako kontrolní skupina.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Genoa, Itálie, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS - S.S. Fisiopatologia Respiratoria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kavkazští jedinci s anamnézou infekce SARS CoV-2 potvrzené výtěrem z nosohltanu s polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase. Byli odesláni do naší laboratoře plicních funkcí poté, co byli negativně testováni na SARS-CoV-2, kvůli dušnosti, únavě a nesnášenlivosti zátěže přetrvávající nebo vyskytující se alespoň 3 měsíce po akutní fázi COVID-19 a trvající ≥ 2 měsíce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza dušnosti, únavy a nesnášenlivosti cvičení přetrvávající nebo vyskytující se alespoň 3 měsíce po akutní fázi COVID-19 a trvající ≥ 2 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza onemocnění potenciálně způsobujících dušnost nebo ovlivňujících transport plicních plynů, tj. bronchiální astma, plicní bulózní onemocnění, chronická obstrukční plicní nemoc, plicní intersticiální fibróza nebo vaskulitida, hematologická onemocnění, systémová kolagenová onemocnění, městnavé srdeční selhání, onemocnění jater nebo ledvin a morbidní obezita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dlouhý COVID
Do studie byli zahrnuti bělošští jedinci s anamnézou infekce SARS CoV-2 potvrzenou výtěrem z nosohltanu s polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase. Byli odesláni do laboratoře plicních funkcí vyšetřovatelů poté, co byli negativní na SARS-CoV-2 kvůli dušnosti, únavě a nesnášenlivosti fyzické námahy přetrvávající nebo vyskytující se nejméně 3 měsíce po akutní fázi COVID-19 a trvající ≥ 2 měsíce.
Diagnostický test: Objemy plic, spirometrie a standardní DLCO při jednom dechu byly měřeny v klidu, zatímco kombinované DLNO a DLCO byly měřeny v klidu a po cvičení.
DLNO a DLCO byly měřeny v klidu a 5-10 s po cvičení na běžeckém pásu simulujícím obvyklou chůzi
Zdravé kontroly
Antropometricky odpovídající zdraví jedinci, bez anamnézy COVID-19 a očkovaní proti infekci SARS-CoV-2.
Diagnostický test: Objemy plic, spirometrie a standardní DLCO při jednom dechu byly měřeny v klidu, zatímco kombinované DLNO a DLCO byly měřeny v klidu a po cvičení.
DLNO a DLCO byly měřeny v klidu a 5-10 s po cvičení na běžeckém pásu simulujícím obvyklou chůzi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kombinované změny DLNO a DLCO po mírné zátěži
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
abnormality plicní výměny plynů u pacientů s dlouhým dušností COVID
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Long_COVID_Exer_DLNO_DLCO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit