- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05430503
Pitkä COVID ja rasituksen jälkeinen keuhkojen diffuusio (Long_COVID_Ex)
torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Keuhkojen typpioksidin ja hiilimonoksidin diffuusion kapasiteetti pitkässä COVID-tilassa hengenahdistus levossa ja lievän harjoituksen jälkeen
Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää, voiko keuhkojen typpioksidin (DLNO) ja hiilimonoksidin (DLCO) diffuusiokapasiteetin poikkeavuuksilla pitkässä COVID-taudissa olla kliinistä vaikutusta liikunta-intoleranssiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkittynyt toipuminen akuutista koronavirustaudista 2019 (pitkä COVID) on tyypillistä noin 30 %:lle koehenkilöistä hengästymisestä ja väsymyksestä myös päivittäisten toimien aikana, mikä usein liittyy heikentyneeseen keuhkojen hiilimonoksidin (DLCO) diffuusiokykyyn levossa.
Tutkijoiden tavoitteena oli selvittää, voiko typpioksidin (DLNO) ja DLCO:n keuhkojen diffuusiokapasiteetin poikkeavuuksilla pitkässä COVID-taudissa olla kliinistä vaikutusta liikunta-intoleranssiin.
Yhdistetty DLNO ja DLCO mitattiin samanaikaisesti levossa ja välittömästi lyhyen juoksumatolla kävelemisen jälkeen 32 hengenahdistusta sairastavalla henkilöllä ≥ 3 kuukautta COVID-19:n akuutin vaiheen jälkeen.
Ryhmä terveitä koehenkilöitä toimi kontrolliryhmänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genoa, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS - S.S. Fisiopatologia Respiratoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valkoihoiset, joilla on ollut SARS CoV-2 -infektio, joka on vahvistettu nenänielun vanupuikolla reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla.
Heidät lähetettiin keuhkotoimintalaboratorioon sen jälkeen, kun heillä oli negatiivinen SARS-CoV-2-testi, koska heillä oli hengenahdistus, väsymys ja liikunta-intoleranssi, joka jatkui tai ilmaantui vähintään 3 kuukautta COVID-19:n akuutin vaiheen jälkeen ja kesti ≥2 kuukautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hengenahdistus, väsymys ja liikunta-intoleranssi, joka jatkuu tai esiintyy vähintään 3 kuukautta COVID-19 akuutin vaiheen jälkeen ja kestää ≥ 2 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat sairaudet, jotka voivat aiheuttaa hengenahdistusta tai vaikuttaa keuhkojen kaasunkuljetukseen, kuten keuhkoastma, keuhkojen rakkulatauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkojen interstitiaalinen fibroosi tai vaskuliitti, hematologiset sairaudet, systeemiset kollageenisairaudet, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksa- tai munuaissairaudet ja sairaalloiset lihavuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Pitkä COVID
Tutkimukseen otettiin mukaan valkoihoisia koehenkilöitä, joilla oli SARS CoV-2 -infektio, joka varmistettiin nenänielun vanupuikolla ja reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla.
Heidät lähetettiin tutkijoiden keuhkotoimintalaboratorioon sen jälkeen, kun heillä oli negatiivinen SARS-CoV-2-testi, koska heillä oli hengenahdistus, väsymys ja liikunta-intoleranssi, joka jatkui tai ilmaantui vähintään 3 kuukautta COVID-19:n akuutin vaiheen jälkeen ja kesti ≥2 kuukautta.
|
DLNO ja DLCO mitattiin levossa ja 5-10 s tavallista kävelyä simuloivan juoksumattoharjoituksen jälkeen
|
Terveet kontrollit
Antropometrisesti yhteensopivia terveitä koehenkilöitä, joilla ei ole historiaa COVID-19 ja jotka on rokotettu SARS-CoV-2-infektiota vastaan.
|
DLNO ja DLCO mitattiin levossa ja 5-10 s tavallista kävelyä simuloivan juoksumattoharjoituksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhdistetyt DLNO- ja DLCO-muutokset lievän harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
keuhkojen kaasunvaihdon poikkeavuudet pitkäkestoisilla COVID-potilailla, joilla on hengenahdistus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Long_COVID_Exer_DLNO_DLCO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkä COVID
-
Zhongnan HospitalEi vielä rekrytointiaShen Hai Long -kapselin teho ja turvallisuus miehillä lievään tai kohtalaiseen astenospermiaanKiina
-
Massachusetts General HospitalBoston University; Mayo Clinic; Beth Israel Deaconess Medical Center; The Cleveland... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuLong qt -oireyhtymä | Torsade de PointesYhdysvallat
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustValmisNon Inferiority Trial nCOVID-19:n havaitsemiseksi uloshengityshengitysaerosolien analysoinnin avullaCOVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Miami VA Healthcare SystemEi vielä rekrytointia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
Sultan Qaboos UniversityValmisCOVID-19 | Ei-CovidOman
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat