Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lang COVID og lungediffusion efter anstrengelse (Long_COVID_Ex)

23. juni 2022 opdateret af: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Lungediffuserende kapacitet for nitrogenoxid og kulilte i langvarig COVID med dyspnø i hvile og efter mild træning

Formålet med efterforskerne var at undersøge, om abnormiteter i lungediffunderende kapacitet for nitrogenoxid (DLNO) og kulilte (DLCO) i langvarig COVID kan have en klinisk indvirkning i forhold til træningsintolerance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Langvarig bedring fra akut coronavirus sygdom 2019 (lang COVID) er karakteriseret hos omkring 30 % af forsøgspersonerne fra åndenød og træthed også under daglige aktiviteter, ofte forbundet med nedsat lungediffunderende kapacitet for kulilte (DLCO) i hvile. Formålet med efterforskerne var at undersøge, om abnormiteter i lungediffunderende kapacitet for nitrogenoxid (DLNO) og DLCO i langvarig COVID kan have en klinisk indvirkning i forhold til træningsintolerance. Kombineret DLNO og DLCO blev målt samtidigt i hvile og umiddelbart efter et kort løbebåndsgang hos 32 personer med dyspnø ≥3 måneder efter den akutte COVID-19-fase. En gruppe raske forsøgspersoner fungerede som kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Genoa, Italien, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS - S.S. Fisiopatologia Respiratoria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kaukasiske forsøgspersoner med en historie med SARS CoV-2-infektion bekræftet af nasopharyngeal podning med polymerasekædereaktion i realtid. De blev henvist til vores lungefunktionslaboratorium efter at være blevet testet negative for SARS-CoV-2 på grund af dyspnø, træthed og træningsintolerance, der varede ved eller opstod mindst 3 måneder efter den akutte COVID-19-fase og varede ≥2 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med dyspnø, træthed og træningsintolerance, der vedvarer eller forekommer mindst 3 måneder efter den akutte COVID-19-fase og varer ≥2 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med sygdomme, der potentielt forårsager dyspnø eller påvirker lungegastransport, dvs. bronkial astma, lungebulløs sygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, pulmonal interstitiel fibrose eller vaskulitis, hæmatologiske sygdomme, systemiske kollagensygdomme, kongestiv hjertesvigt, lever- eller nyresygdomme og morbide sygdomme. fedme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lang COVID
Kaukasiske forsøgspersoner med en historie med SARS CoV-2-infektion bekræftet af nasopharyngeal podning med polymerasekædereaktion i realtid blev inkluderet i undersøgelsen. De blev henvist til efterforskernes lungefunktionslaboratorium efter at være blevet testet negative for SARS-CoV-2 på grund af dyspnø, træthed og træningsintolerance, der varede eller opstod mindst 3 måneder efter COVID-19 akutte fase og varede ≥2 måneder.
Diagnostisk test: Lungevolumener, spirometri og standard DLCO med enkelt åndedræt blev målt i hvile, mens kombineret DLNO og DLCO blev målt i hvile og efter træning
DLNO og DLCO blev målt i hvile og 5-10 s efter en omgang løbebåndsøvelse, der simulerede sædvanlig gang
Sund kontrol
Antropometrisk matchede raske forsøgspersoner uden historie med COVID-19 og vaccineret mod SARS-CoV-2-infektion.
Diagnostisk test: Lungevolumener, spirometri og standard DLCO med enkelt åndedræt blev målt i hvile, mens kombineret DLNO og DLCO blev målt i hvile og efter træning
DLNO og DLCO blev målt i hvile og 5-10 s efter en omgang løbebåndsøvelse, der simulerede sædvanlig gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kombinerede DLNO og DLCO ændringer efter mild træning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
abnormiteter i pulmonal gasudveksling hos dyspnøiske lange COVID-personer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Long_COVID_Exer_DLNO_DLCO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang COVID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner