长 COVID 和运动后肺扩散 (Long_COVID_Ex)
2022年6月23日 更新者：Giovanni Barisione、IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
静息和轻度运动后伴有呼吸困难的长期 COVID 中一氧化氮和一氧化碳的肺弥散量
研究人员的目的是研究长期 COVID 中一氧化氮 (DLNO) 和一氧化碳 (DLCO) 的肺弥散能力异常是否可能对运动不耐受产生临床影响。
研究概览
地位
完全的
详细说明
2019 年急性冠状病毒病（长 COVID）的恢复期延长，其特征是大约 30% 的受试者在日常活动中出现呼吸困难和疲劳，这通常与静息时肺部一氧化碳扩散能力 (DLCO) 下降有关。
研究人员的目的是研究长期 COVID 中一氧化氮 (DLNO) 和 DLCO 的肺弥散能力异常是否可能对运动不耐受产生临床影响。
在 COVID-19 急性期后≥3 个月的 32 名呼吸困难受试者中，在休息时和在跑步机上短暂行走后立即同时测量联合 DLNO 和 DLCO。
一组健康受试者作为对照组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Genoa、意大利、16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS - S.S. Fisiopatologia Respiratoria
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
具有 SARS CoV-2 感染史的白人受试者通过鼻咽拭子实时聚合酶链反应得到证实。
他们在 SARS-CoV-2 检测呈阴性后被转诊至我们的肺功能实验室，原因是呼吸困难、疲劳和运动不耐受在 COVID-19 急性期后至少持续或发生至少 3 个月并持续≥2 个月。
描述
纳入标准：
- 呼吸困难、疲劳和运动不耐受的病史在 COVID-19 急性期后持续或发生至少 3 个月并持续 ≥ 2 个月。
排除标准：
- 可能引起呼吸困难或影响肺部气体运输的疾病史，即支气管哮喘、肺大疱病、慢性阻塞性肺病、肺间质纤维化或血管炎、血液病、全身性胶原病、充血性心力衰竭、肝肾疾病和病态肥胖。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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长COVID
该研究包括经鼻咽拭子实时聚合酶链反应证实有 SARS CoV-2 感染史的白人受试者。
由于在 COVID-19 急性期后至少 3 个月持续或出现呼吸困难、疲劳和运动不耐受并持续≥2 个月，他们在 SARS-CoV-2 检测呈阴性后被转诊至研究人员的肺功能实验室。
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DLNO 和 DLCO 在休息时和模拟正常步行的跑步机运动后 5-10 秒测量
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健康控制
人体测量匹配的健康受试者，没有 COVID-19 病史并接种了 SARS-CoV-2 感染疫苗。
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DLNO 和 DLCO 在休息时和模拟正常步行的跑步机运动后 5-10 秒测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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轻度运动后 DLNO 和 DLCO 的联合变化
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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呼吸困难长期 COVID 受试者的肺部气体交换异常
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通过学习完成，平均6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月24日
初级完成 (实际的)
2022年6月15日
研究完成 (实际的)
2022年6月15日
研究注册日期
首次提交
2022年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月23日
首次发布 (实际的)
2022年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月23日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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