Lang COVID og lungediffusjon etter anstrengelse (Long_COVID_Ex)
23. juni 2022 oppdatert av: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Lungediffuserende kapasitet for nitrogenoksid og karbonmonoksid ved langvarig covid med dyspné i hvile og etter mild trening
Målet til etterforskerne var å studere om abnormiteter i lungediffunderende kapasitet for nitrogenoksid (DLNO) og karbonmonoksid (DLCO) i langvarig COVID kan ha en klinisk innvirkning i forhold til treningsintoleranse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Forlenget utvinning fra akutt koronavirussykdom 2019 (lang COVID) er karakterisert hos omtrent 30 % av pasientene fra åndenød og tretthet også under daglige aktiviteter ofte assosiert med redusert lungediffunderende kapasitet for karbonmonoksid (DLCO) i hvile.
Målet til etterforskerne var å studere om abnormiteter i lungediffunderende kapasitet for nitrogenoksid (DLNO) og DLCO i langvarig COVID kan ha en klinisk innvirkning i forhold til treningsintoleranse.
Kombinert DLNO og DLCO ble målt samtidig i hvile og umiddelbart etter en kort gang med tredemølle hos 32 personer med dyspné ≥3 måneder etter den akutte COVID-19-fasen.
En gruppe friske forsøkspersoner fungerte som en kontrollgruppe.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Genoa, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS - S.S. Fisiopatologia Respiratoria
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kaukasiske personer med en historie med SARS CoV-2-infeksjon bekreftet med nasofaryngeal vattpinne med sanntids polymerasekjedereaksjon.
De ble henvist til lungefunksjonslaboratoriet vårt etter å ha blitt testet negativt for SARS-CoV-2, på grunn av dyspné, tretthet og anstrengelsesintoleranse som vedvarte eller oppstod minst 3 måneder etter COVID-19 akuttfasen og varte ≥2 måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anamnese med dyspné, tretthet og treningsintoleranse som vedvarer eller forekommer minst 3 måneder etter den akutte COVID-19-fasen og varer ≥2 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med sykdommer som potensielt kan forårsake dyspné eller påvirke lungegasstransport, dvs. bronkial astma, lungebulløs sykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, lunge interstitiell fibrose eller vaskulitt, hematologiske sykdommer, systemiske kollagensykdommer, kongestiv hjertesvikt, lever- eller nyresykdommer, og sykelige. fedme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lang COVID
Kaukasiske personer med en historie med SARS CoV-2-infeksjon bekreftet med nasofaryngeal vattpinne med sanntids polymerasekjedereaksjon ble inkludert i studien.
De ble henvist til etterforskernes lungefunksjonslaboratorium etter å ha blitt testet negativt for SARS-CoV-2, på grunn av dyspné, tretthet og treningsintoleranse som vedvarte eller oppstod minst 3 måneder etter COVID-19 akuttfasen og varte ≥2 måneder.
|
DLNO og DLCO ble målt i hvile og 5-10 s etter en omgang tredemølle som simulerte vanlig gange
|
|
Sunne kontroller
Antropometrisk matchende friske forsøkspersoner, uten historie med COVID-19 og vaksinert mot SARS-CoV-2-infeksjon.
|
DLNO og DLCO ble målt i hvile og 5-10 s etter en omgang tredemølle som simulerte vanlig gange
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kombinerte DLNO og DLCO endringer etter mild trening
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
abnormiteter i lungegassutveksling hos dyspnéiske langvarige COVID-personer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Long_COVID_Exer_DLNO_DLCO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .