COVID long et diffusion pulmonaire post-effort (Long_COVID_Ex)
23 juin 2022 mis à jour par: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Capacités de diffusion pulmonaire pour l'oxyde nitrique et le monoxyde de carbone dans les cas de COVID longs avec dyspnée au repos et après un exercice léger
L'objectif des chercheurs était d'étudier si les anomalies de la capacité de diffusion pulmonaire de l'oxyde nitrique (DLNO) et du monoxyde de carbone (DLCO) dans les COVID longs pouvaient avoir un impact clinique en relation avec l'intolérance à l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La récupération prolongée de la maladie à coronavirus aiguë 2019 (COVID long) est caractérisée chez environ 30 % des sujets par un essoufflement et une fatigue également pendant les activités quotidiennes souvent associées à une diminution de la capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone (DLCO) au repos.
L'objectif des chercheurs était d'étudier si les anomalies de la capacité de diffusion pulmonaire de l'oxyde nitrique (DLNO) et du DLCO dans les COVID longs pouvaient avoir un impact clinique en relation avec l'intolérance à l'exercice.
Le DLNO et le DLCO combinés ont été mesurés simultanément au repos et immédiatement après une courte période de marche sur tapis roulant chez 32 sujets dyspnéiques ≥ 3 mois après la phase aiguë du COVID-19.
Un groupe de sujets sains a servi de groupe témoin.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Genoa, Italie, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS - S.S. Fisiopatologia Respiratoria
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Sujets caucasiens ayant des antécédents d'infection par le SRAS CoV-2 confirmés par prélèvement nasopharyngé avec réaction en chaîne par polymérase en temps réel.
Ils ont été référés à notre laboratoire de fonction pulmonaire après avoir été testés négatifs pour le SRAS-CoV-2, en raison d'une dyspnée, d'une fatigue et d'une intolérance à l'exercice persistant ou survenant au moins 3 mois après la phase aiguë de la COVID-19 et durant ≥ 2 mois.
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de dyspnée, de fatigue et d'intolérance à l'exercice persistant ou survenant au moins 3 mois après la phase aiguë de la COVID-19 et durant ≥ 2 mois.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies pouvant causer une dyspnée ou affecter le transport des gaz pulmonaires, c'est-à-dire asthme bronchique, maladie pulmonaire bulleuse, maladie pulmonaire obstructive chronique, fibrose ou vascularite interstitielle pulmonaire, maladies hématologiques, maladies systémiques du collagène, insuffisance cardiaque congestive, maladies hépatiques ou rénales et maladie morbide obésité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
COVID longue
Des sujets caucasiens ayant des antécédents d'infection par le SRAS CoV-2 confirmés par un prélèvement nasopharyngé avec réaction en chaîne par polymérase en temps réel ont été inclus dans l'étude.
Ils ont été référés au laboratoire de fonction pulmonaire des enquêteurs après avoir été testés négatifs pour le SRAS-CoV-2, en raison d'une dyspnée, d'une fatigue et d'une intolérance à l'exercice persistant ou survenant au moins 3 mois après la phase aiguë du COVID-19 et durant ≥ 2 mois.
|
DLNO et DLCO ont été mesurés au repos et 5 à 10 s après un exercice sur tapis roulant simulant la marche habituelle
|
|
Contrôles sains
Sujets sains anthropométriquement appariés, sans antécédent de COVID-19 et vaccinés contre l'infection par le SARS-CoV-2.
|
DLNO et DLCO ont été mesurés au repos et 5 à 10 s après un exercice sur tapis roulant simulant la marche habituelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications combinées du DLNO et du DLCO après un exercice léger
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
anomalies des échanges gazeux pulmonaires chez les sujets dyspnéiques longs COVID
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2022
Première publication (Réel)
24 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Long_COVID_Exer_DLNO_DLCO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .