Lång covid och lungdiffusion efter ansträngning (Long_COVID_Ex)
23 juni 2022 uppdaterad av: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Lungdiffuserande kapacitet för kväveoxid och kolmonoxid vid långvarig covid med dyspné i vila och efter mild träning
Syftet med utredarna var att studera om abnormiteter i lungdiffuserande förmåga för kväveoxid (DLNO) och kolmonoxid (DLCO) under långvarig covid kan ha en klinisk inverkan i relation till träningsintolerans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Långvarig återhämtning från akut coronavirussjukdom 2019 (lång covid) kännetecknas hos cirka 30 % av försökspersonerna av andfåddhet och trötthet även under dagliga aktiviteter, ofta förknippad med minskad lungdiffunderande förmåga för kolmonoxid (DLCO) i vila.
Syftet med utredarna var att studera om abnormiteter i lungdiffuserande kapacitet för kväveoxid (DLNO) och DLCO under långvarig covid kan ha en klinisk inverkan i relation till träningsintolerans.
Kombinerade DLNO och DLCO mättes samtidigt i vila och omedelbart efter en kort promenad på löpband hos 32 personer med dyspné ≥3 månader efter den akuta fasen av covid-19.
En grupp friska försökspersoner fungerade som kontrollgrupp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Genoa, Italien, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS - S.S. Fisiopatologia Respiratoria
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kaukasiska försökspersoner med en historia av SARS CoV-2-infektion bekräftad av nasofarynxpinne med polymeraskedjereaktion i realtid.
De remitterades till vårt lungfunktionslaboratorium efter att ha testats negativt för SARS-CoV-2 på grund av dyspné, trötthet och träningsintolerans som kvarstod eller inträffade minst 3 månader efter covid-19-akutfasen och varade i ≥2 månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik med dyspné, trötthet och träningsintolerans som kvarstår eller inträffat minst 3 månader efter den akuta fasen av covid-19 och varat ≥2 månader.
Exklusions kriterier:
- Anamnes på sjukdomar som potentiellt orsakar dyspné eller påverkar lunggastransport, t.ex. bronkial astma, lungbullös sjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom, pulmonell interstitiell fibros eller vaskulit, hematologiska sjukdomar, systemiska kollagensjukdomar, kongestiv hjärtsvikt, lever- eller njursjukdomar, och sjukliga fetma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lång covid
Kaukasiska försökspersoner med en historia av SARS CoV-2-infektion bekräftad av nasofarynxpinne med polymeraskedjereaktion i realtid inkluderades i studien.
De hänvisades till utredarnas lungfunktionslaboratorium efter att ha testats negativt för SARS-CoV-2 på grund av dyspné, trötthet och träningsintolerans som kvarstod eller inträffade minst 3 månader efter den akuta fasen av covid-19 och varade i ≥2 månader.
|
DLNO och DLCO mättes i vila och 5-10 s efter ett anfall med löpbandsträning som simulerade vanlig gång
|
|
Friska kontroller
Antropometriskt matchade friska försökspersoner, utan historia av COVID-19 och vaccinerade mot SARS-CoV-2-infektion.
|
DLNO och DLCO mättes i vila och 5-10 s efter ett anfall med löpbandsträning som simulerade vanlig gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kombinerade DLNO och DLCO förändringar efter mild träning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
abnormiteter i lunggasutbyte hos patienter med långvarig dyspné
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2022
Första postat (Faktisk)
24 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Long_COVID_Exer_DLNO_DLCO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .