- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05430503
긴 COVID 및 운동 후 폐 확산 (Long_COVID_Ex)
2022년 6월 23일 업데이트: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
휴식 시 및 가벼운 운동 후 호흡곤란이 있는 긴 COVID에서 산화질소 및 일산화탄소에 대한 폐 확산 능력
연구자의 목표는 장기 COVID에서 산화질소(DLNO) 및 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐 확산 능력의 이상이 운동 불내성과 관련하여 임상적 영향을 미칠 수 있는지 여부를 연구하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
급성 코로나바이러스 질병 2019(장기 COVID)로부터의 장기간 회복은 휴식 시 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐 확산 능력 감소와 관련된 일상 활동 중에도 약 30%의 피험자가 숨가쁨 및 피로를 특징으로 합니다.
조사관의 목표는 장기 COVID에서 산화질소(DLNO) 및 DLCO에 대한 폐 확산 능력의 이상이 운동 불내성과 관련하여 임상적 영향을 미칠 수 있는지 여부를 연구하는 것이었습니다.
결합된 DLNO와 DLCO는 COVID-19 급성기 이후 ≥3개월이 지난 32명의 호흡곤란 환자에서 안정 시와 짧은 트레드밀 걷기 직후에 동시에 측정되었습니다.
건강한 피험자 그룹이 대조군으로 사용되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Genoa, 이탈리아, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS - S.S. Fisiopatologia Respiratoria
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
SARS CoV-2 감염 이력이 있는 백인 피험자는 실시간 폴리머라제 연쇄 반응이 있는 비인두 면봉으로 확인되었습니다.
호흡곤란, 피로, 운동 과민증이 COVID-19 급성기 이후 최소 3개월 이상 지속되거나 발생하고 2개월 이상 지속되기 때문에 SARS-CoV-2 음성 판정을 받은 후 폐기능 검사실로 의뢰되었습니다.
설명
포함 기준:
- COVID-19 급성기 이후 최소 3개월 이상 지속되거나 발생하고 2개월 이상 지속되는 호흡곤란, 피로 및 운동 불내성의 병력.
제외 기준:
- 잠재적으로 호흡 곤란을 유발하거나 폐 가스 수송에 영향을 미치는 질병의 병력, 즉 기관지 천식, 폐 수포성 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환, 폐 간질 섬유증 또는 혈관염, 혈액 질환, 전신 콜라겐 질환, 울혈성 심부전, 간 또는 신장 질환 및 병적 비만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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긴 COVID
실시간 폴리머라제 연쇄 반응이 있는 비인두 면봉으로 확인된 SARS CoV-2 감염 이력이 있는 백인 피험자가 연구에 포함되었습니다.
그들은 COVID-19 급성기 이후 최소 3개월 이상 지속되거나 발생하고 2개월 이상 지속되는 호흡곤란, 피로, 운동 과민증 때문에 SARS-CoV-2 음성 판정을 받은 후 조사관의 폐 기능 검사실로 의뢰되었습니다.
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DLNO와 DLCO는 안정시와 평상시 걷기와 같은 런닝머신 운동 후 5-10초에 측정하였다.
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건강한 통제
COVID-19 병력이 없고 SARS-CoV-2 감염에 대한 백신을 접종한 인체 측정학적으로 일치하는 건강한 피험자.
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DLNO와 DLCO는 안정시와 평상시 걷기와 같은 런닝머신 운동 후 5-10초에 측정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가벼운 운동 후 결합된 DLNO 및 DLCO 변화
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
|
호흡 곤란이 긴 COVID 피험자의 폐 가스 교환 이상
|
학습 완료까지, 평균 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Long_COVID_Exer_DLNO_DLCO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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