Długi COVID i powysiłkowa dyfuzja płucna (Long_COVID_Ex)
23 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku azotu i tlenku węgla w przypadku długotrwałego COVID z dusznością w spoczynku i po łagodnym wysiłku fizycznym
Celem badaczy było zbadanie, czy nieprawidłowości zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku azotu (DLNO) i tlenku węgla (DLCO) w długotrwałym COVID mogą mieć wpływ kliniczny na nietolerancję wysiłku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Przedłużony powrót do zdrowia po ostrej chorobie koronawirusowej 2019 (długi COVID) charakteryzuje się u około 30% badanych dusznością i zmęczeniem również podczas codziennych czynności, często związanym ze zmniejszoną pojemnością dyfuzyjną płuc dla tlenku węgla (DLCO) w spoczynku.
Celem badaczy było zbadanie, czy nieprawidłowości zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku azotu (DLNO) i DLCO w przebiegu długiego COVID mogą mieć wpływ kliniczny na nietolerancję wysiłku.
Połączone DLNO i DLCO mierzono jednocześnie w spoczynku i bezpośrednio po krótkim marszu na bieżni u 32 osób z dusznością ≥3 miesiące po ostrej fazie COVID-19.
Grupa zdrowych osób służyła jako grupa kontrolna.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Genoa, Włochy, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS - S.S. Fisiopatologia Respiratoria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci rasy kaukaskiej z historią zakażenia SARS CoV-2 potwierdzoną wymazem z nosogardzieli z reakcją łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym.
Zostali skierowani do naszego laboratorium czynności płuc po ujemnym wyniku testu w kierunku SARS-CoV-2, z powodu duszności, zmęczenia i nietolerancji wysiłku utrzymujących się lub występujących co najmniej 3 miesiące po ostrej fazie COVID-19 i trwających ≥2 miesiące.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia duszności, zmęczenia i nietolerancji wysiłku utrzymująca się lub występująca co najmniej 3 miesiące po ostrej fazie COVID-19 i trwająca ≥2 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- choroby potencjalnie powodujące duszność lub wpływające na transport gazów w płucach, tj. astma oskrzelowa, choroba pęcherzowa płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, zwłóknienie śródmiąższowe płuc lub zapalenie naczyń, choroby hematologiczne, układowe choroby kolagenowe, zastoinowa niewydolność serca, choroby wątroby lub nerek oraz otyłość.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Długi COVID
Do badania włączono osoby rasy kaukaskiej z historią infekcji SARS CoV-2 potwierdzoną wymazem z nosogardzieli z reakcją łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym.
Zostali skierowani do laboratorium czynności płuc badaczy po uzyskaniu ujemnego wyniku testu na obecność SARS-CoV-2 z powodu duszności, zmęczenia i nietolerancji wysiłku utrzymujących się lub występujących co najmniej 3 miesiące po ostrej fazie COVID-19 i trwających ≥2 miesiące.
|
DLNO i DLCO mierzono w spoczynku i 5-10 s po serii ćwiczeń na bieżni symulujących zwykły chód
|
|
Zdrowe kontrole
Dopasowane antropometrycznie zdrowe osoby, bez historii COVID-19 i zaszczepione przeciwko zakażeniu SARS-CoV-2.
|
DLNO i DLCO mierzono w spoczynku i 5-10 s po serii ćwiczeń na bieżni symulujących zwykły chód
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączone zmiany DLNO i DLCO po łagodnym wysiłku fizycznym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
nieprawidłowości wymiany gazowej w płucach u osób z dusznością i długotrwałym COVID
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Long_COVID_Exer_DLNO_DLCO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .