COVID largo y difusión pulmonar postesfuerzo (Long_COVID_Ex)
23 de junio de 2022 actualizado por: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Capacidades de difusión pulmonar de óxido nítrico y monóxido de carbono en pacientes con COVID prolongado con disnea en reposo y después de ejercicio leve
El objetivo de los investigadores fue estudiar si las anomalías de la capacidad de difusión pulmonar del óxido nítrico (DLNO) y el monóxido de carbono (DLCO) en pacientes con COVID prolongado pueden tener un impacto clínico en relación con la intolerancia al ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La recuperación prolongada de la enfermedad aguda por coronavirus 2019 (COVID prolongada) se caracteriza en aproximadamente el 30 % de los sujetos por disnea y fatiga también durante las actividades diarias, a menudo asociada con una disminución de la capacidad de difusión pulmonar del monóxido de carbono (DLCO) en reposo.
El objetivo de los investigadores fue estudiar si las anomalías de la capacidad de difusión pulmonar del óxido nítrico (DLNO) y la DLCO en pacientes con COVID prolongado pueden tener un impacto clínico en relación con la intolerancia al ejercicio.
La DLNO y la DLCO combinadas se midieron simultáneamente en reposo e inmediatamente después de una breve caminata en cinta rodante en 32 sujetos disneicos ≥3 meses después de la fase aguda de COVID-19.
Un grupo de sujetos sanos sirvió como grupo de control.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Genoa, Italia, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS - S.S. Fisiopatologia Respiratoria
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos caucásicos con antecedentes de infección por SARS CoV-2 confirmado por hisopado nasofaríngeo con reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real.
Fueron remitidos a nuestro laboratorio de función pulmonar tras dar negativo para SARS-CoV-2, por disnea, fatiga e intolerancia al ejercicio que persistieron o se produjeron al menos 3 meses después de la fase aguda de COVID-19 y con una duración ≥2 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de disnea, fatiga e intolerancia al ejercicio que persisten o ocurren al menos 3 meses después de la fase aguda de COVID-19 y que duran ≥2 meses.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades que posiblemente causen disnea o afecten el transporte pulmonar de gases, es decir, asma bronquial, enfermedad ampollosa pulmonar, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fibrosis intersticial pulmonar o vasculitis, enfermedades hematológicas, enfermedades sistémicas del colágeno, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedades hepáticas o renales y enfermedad mórbida. obesidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COVID largo
Se incluyeron en el estudio sujetos caucásicos con antecedentes de infección por SARS CoV-2 confirmada por hisopado nasofaríngeo con reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real.
Fueron remitidos al laboratorio de función pulmonar de los investigadores después de haber dado negativo para SARS-CoV-2, debido a disnea, fatiga e intolerancia al ejercicio persistentes o que ocurrieron al menos 3 meses después de la fase aguda de COVID-19 y con una duración ≥2 meses.
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DLNO y DLCO se midieron en reposo y 5-10 s después de una sesión de ejercicio en cinta ergométrica que simulaba la marcha habitual.
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Controles saludables
Sujetos sanos emparejados antropométricamente, sin antecedentes de COVID-19 y vacunados contra la infección por SARS-CoV-2.
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DLNO y DLCO se midieron en reposo y 5-10 s después de una sesión de ejercicio en cinta ergométrica que simulaba la marcha habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios combinados de DLNO y DLCO después del ejercicio leve
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Anomalías en el intercambio de gases pulmonares en pacientes disneicos con COVID prolongado
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Long_COVID_Exer_DLNO_DLCO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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