Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Длительный COVID и постнагрузочная легочная диффузия (Long_COVID_Ex)

23 июня 2022 г. обновлено: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Диффузионная способность легких для оксида азота и оксида углерода при длительном COVID с одышкой в ​​покое и после легкой физической нагрузки

Цель исследователей состояла в том, чтобы изучить, могут ли нарушения диффузионной способности легких для оксида азота (DLNO) и монооксида углерода (DLCO) при длительном COVID иметь клиническое значение в отношении непереносимости физической нагрузки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Длительное выздоровление от острой коронавирусной болезни 2019 года (длительный COVID) характеризуется примерно у 30% субъектов одышкой и утомляемостью, а также во время повседневной деятельности, часто связанной со снижением диффузионной способности легких по монооксиду углерода (DLCO) в состоянии покоя. Цель исследователей состояла в том, чтобы изучить, могут ли нарушения диффузионной способности легких для оксида азота (DLNO) и DLCO при длительном COVID иметь клиническое значение в отношении непереносимости физической нагрузки. Комбинированные DLNO и DLCO были одновременно измерены в покое и сразу после короткого цикла ходьбы на беговой дорожке у 32 пациентов с одышкой через ≥3 месяцев после острой фазы COVID-19. Группа здоровых испытуемых служила контрольной группой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Genoa, Италия, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS - S.S. Fisiopatologia Respiratoria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты европеоидной расы с историей инфекции SARS CoV-2, подтвержденной мазком из носоглотки с полимеразной цепной реакцией в реальном времени. Они были направлены в нашу лабораторию легочной функции после отрицательного результата теста на SARS-CoV-2 из-за одышки, утомляемости и непереносимости физической нагрузки, сохраняющихся или возникающих по крайней мере через 3 месяца после острой фазы COVID-19 и продолжающихся ≥2 месяцев.

Описание

Критерии включения:

  • История одышки, усталости и непереносимости физической нагрузки, сохраняющихся или возникающих по крайней мере через 3 месяца после острой фазы COVID-19 и продолжающихся ≥2 месяцев.

Критерий исключения:

  • Заболевания в анамнезе, потенциально вызывающие одышку или влияющие на транспорт газов в легких, т. е. бронхиальная астма, буллезная болезнь легких, хроническая обструктивная болезнь легких, легочный интерстициальный фиброз или васкулит, гематологические заболевания, системные коллагенозы, застойная сердечная недостаточность, заболевания печени или почек и патологические состояния. ожирение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Долгий COVID
В исследование были включены субъекты европеоидной расы с историей инфекции SARS CoV-2, подтвержденной мазком из носоглотки с полимеразной цепной реакцией в реальном времени. Они были направлены в лабораторию исследования легочной функции после отрицательного результата теста на SARS-CoV-2 из-за одышки, утомляемости и непереносимости физической нагрузки, сохраняющихся или возникающих по крайней мере через 3 месяца после острой фазы COVID-19 и продолжающихся ≥2 месяцев.
Диагностический тест: Легочные объемы, спирометрия и стандартное DLCO на одном дыхании измерялись в состоянии покоя, в то время как комбинированные DLNO и DLCO измерялись в покое и после тренировки.
DLNO и DLCO измеряли в покое и через 5-10 с после тренировки на беговой дорожке, имитирующей обычную ходьбу.
Здоровые элементы управления
Антропометрически совместимые здоровые субъекты без истории болезни COVID-19 и вакцинированные против инфекции SARS-CoV-2.
Диагностический тест: Легочные объемы, спирометрия и стандартное DLCO на одном дыхании измерялись в состоянии покоя, в то время как комбинированные DLNO и DLCO измерялись в покое и после тренировки.
DLNO и DLCO измеряли в покое и через 5-10 с после тренировки на беговой дорожке, имитирующей обычную ходьбу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комбинированные изменения DLNO и DLCO после легкой физической нагрузки
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 месяцев
Нарушения легочного газообмена у пациентов с длительной одышкой COVID
через завершение обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Long_COVID_Exer_DLNO_DLCO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Долгий COVID

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться