Lange COVID en post-exertionele longdiffusie (Long_COVID_Ex)
23 juni 2022 bijgewerkt door: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Longverspreidingscapaciteiten voor stikstofmonoxide en koolmonoxide bij langdurige COVID met kortademigheid in rust en na lichte inspanning
Het doel van de onderzoekers was om te onderzoeken of afwijkingen van het diffusievermogen van de longen voor stikstofmonoxide (DLNO) en koolmonoxide (DLCO) bij langdurige COVID een klinische impact kunnen hebben met betrekking tot inspanningsintolerantie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Langdurig herstel van acute coronavirusziekte 2019 (lange COVID) wordt bij ongeveer 30% van de proefpersonen gekenmerkt door kortademigheid en vermoeidheid, ook tijdens dagelijkse activiteiten, vaak geassocieerd met verminderde longverspreidingscapaciteit voor koolmonoxide (DLCO) in rust.
Het doel van de onderzoekers was om te onderzoeken of afwijkingen van het diffusievermogen van de longen voor stikstofmonoxide (DLNO) en DLCO bij langdurige COVID een klinische impact kunnen hebben met betrekking tot inspanningsintolerantie.
Gecombineerde DLNO en DLCO werden gelijktijdig gemeten in rust en onmiddellijk na een korte periode van lopen op de loopband bij 32 dyspneupatiënten ≥3 maanden na de acute fase van COVID-19.
Een groep gezonde proefpersonen diende als controlegroep.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Genoa, Italië, 16132
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS - S.S. Fisiopatologia Respiratoria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Blanke proefpersonen met een voorgeschiedenis van SARS CoV-2-infectie bevestigd door nasofaryngeaal uitstrijkje met real-time polymerase-kettingreactie.
Ze werden doorverwezen naar ons longfunctielaboratorium nadat ze negatief waren getest op SARS-CoV-2, vanwege kortademigheid, vermoeidheid en inspanningsintolerantie die minstens 3 maanden na de acute fase van COVID-19 aanhielden of ≥2 maanden aanhielden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van kortademigheid, vermoeidheid en inspanningsintolerantie die minstens 3 maanden na de acute fase van COVID-19 aanhoudt of optreedt en ≥ 2 maanden aanhoudt.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van ziekten die mogelijk dyspnoe veroorzaken of het pulmonale gastransport beïnvloeden, d.w.z. bronchiale astma, bulleuze longziekte, chronische obstructieve longziekte, pulmonale interstitiële fibrose of vasculitis, hematologische aandoeningen, systemische collageenziekten, congestief hartfalen, lever- of nierziekten en morbide zwaarlijvigheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lange COVID
Blanke proefpersonen met een voorgeschiedenis van SARS CoV-2-infectie, bevestigd door een nasofaryngeaal uitstrijkje met real-time polymerasekettingreactie, werden in het onderzoek opgenomen.
Ze werden doorverwezen naar het longfunctielaboratorium van de onderzoekers nadat ze negatief waren getest op SARS-CoV-2, vanwege kortademigheid, vermoeidheid en inspanningsintolerantie die minstens 3 maanden na de acute fase van COVID-19 aanhielden of ≥2 maanden aanhielden.
|
DLNO en DLCO werden gemeten in rust en 5-10 seconden na een loopbandoefening waarbij normaal lopen werd gesimuleerd
|
|
Gezonde controles
Antropometrisch gematchte gezonde proefpersonen, zonder voorgeschiedenis van COVID-19 en gevaccineerd tegen SARS-CoV-2-infectie.
|
DLNO en DLCO werden gemeten in rust en 5-10 seconden na een loopbandoefening waarbij normaal lopen werd gesimuleerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gecombineerde DLNO- en DLCO-veranderingen na lichte inspanning
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
afwijkingen in de pulmonale gasuitwisseling bij dyspneu lange COVID-patiënten
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Long_COVID_Exer_DLNO_DLCO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .