低血圧管理に適用されるニカルジピンとエスモロールの効果
鼻整形手術における低血圧制御に適用されるニカルジピンとエスモロールの血行動態および局所腎酸素化への影響
調査の概要
詳細な説明
研究に含まれるケースに適用される手順は次のとおりです。
密封封筒法により無作為化された患者は 2 つのグループに分けられます (各グループ 40 人の患者)。
患者がどのグループに属するかを決定する封印された封筒は、患者によってランダムに選択されます。
標準的な全身麻酔がすべての患者に適用されます。 外科的処置を開始する前に;グループ N (ニカルジピン注入) は 5 ~ 15 mg/h の用量で投与され、グループ E (エスモロール注入) は 50 ~ 300 mcg/kg/分の用量で投与されます。
2) すべてのグループに全身麻酔が適用されます。 患者には制御された低血圧(平均動脈圧50~60 mmHg)が投与されます。
患者が手術台に運ばれた後、標準的な心電図検査 (ECG)、末梢酸素飽和度 (SpO2)、心拍数 (HR)、血圧モニタリング、局所腎酸素化測定が近赤外反射分光法 (NIRS) モニタリングによって行われます。 。 。
収縮期動脈圧 (SAB)、拡張期動脈圧 (DAP)、平均動脈圧 (MAP)、HR、SpO2、および NIRS 値が記録されます。
3)患者の人口統計データ[年齢、体重、身長、体格指数(BMI)、喫煙]、手術期間、術中筋弛緩剤および/またはオピオイドの必要性、手術の満足度および術中失血が記録される。
4) 全身麻酔手順: 標準に従ってモニタリングした後、2 本の 18 ゲージ カニューレで血管アクセスが開かれます。 適切な前酸素化の後、2mg/kg プロポフォール、2/μg フェンタニル、および 0.6mg ロクロニウムを用いて導入を達成します。 麻酔の維持には、40% の O2、60% の医療用空気、および 1 MAC 値のデスフルラン吸入器が麻酔薬として使用されます。 麻酔の思春期後にはBISモニタリングが行われ、すべての患者のBIS値が40〜60の間に維持されます。
局所的な腎酸素化の場合、NIRS プローブは両方の腎臓 (腰椎 6 ~ 7 の間の後腋窩線のレベル) に配置されます。 初期値が記録された後は、操作全体を通じて 5 分ごとに記録が行われます。 値の 20% の変化は重要とみなされます。
手術の最後に、標準的な脱硬化を行った後、適切な条件が満たされた場合に抜管が行われます。 回復後、ミニメンタルテストが患者に記入されます。
手術後に手術満足度アンケートが記入されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Van、七面鳥、65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの間で、
- ASA I-II、
- 待機的鼻整形手術を受けている、
- 管理された低血圧を適用することが決定されました、
- BMI (肥満指数) が 18 ~ 25 kg/m2、
- 主題について知らされ、
- 書面による同意のある患者
除外基準:
- ASA III-IV 患者、
- 高血圧症、
- 抗凝固薬を使用し、
- 妊娠、
- 腎不全、
- 出血素因、
- 活動的な感染症、
- 使用する薬剤に対するアレルギー、
- BMI≧30、
- 研究への参加を拒否し、
- 低体温症、
- 抗生物質、抗けいれん薬、抗不整脈薬、コリンエステラーゼ阻害薬を服用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループE
エスモロール点滴を受けた患者
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研究に含まれるケースに適用される手順は次のとおりです。 密封封筒法により無作為化された患者は 2 つのグループに分けられます (各グループ 40 人の患者)。 患者がどのグループに属するかを決定する封印された封筒は、患者によってランダムに選択されます。 標準的な全身麻酔がすべての患者に適用されます。 外科的処置を開始する前に;グループ N (ニカルジピン注入) は 5 ~ 15 mg/h の用量で投与され、グループ E (エスモロール注入) は 50 ~ 300 mcg/kg/分の用量で投与されます。 2) すべてのグループに全身麻酔が適用されます。 患者には制御された低血圧(平均動脈圧50~60 mmHg)が投与されます。 |
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アクティブコンパレータ:グループN
ニカルジピンを点滴投与された患者
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研究に含まれるケースに適用される手順は次のとおりです。 密封封筒法により無作為化された患者は 2 つのグループに分けられます (各グループ 40 人の患者)。 患者がどのグループに属するかを決定する封印された封筒は、患者によってランダムに選択されます。 標準的な全身麻酔がすべての患者に適用されます。 外科的処置を開始する前に;グループ N (ニカルジピン注入) は 5 ~ 15 mg/h の用量で投与され、グループ E (エスモロール注入) は 50 ~ 300 mcg/kg/分の用量で投与されます。 2) すべてのグループに全身麻酔が適用されます。 患者には制御された低血圧(平均動脈圧50~60 mmHg)が投与されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血圧のレベル
時間枠:1年
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平均血圧の測定
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1年
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腎酸素飽和度のモニタリング
時間枠:1年
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局所的な腎酸素化の測定
|
1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Nureddin Yuzkat、Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Medicine, Tusba, Van, Turkey
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lin S, McKenna SJ, Yao CF, Chen YR, Chen C. Effects of Hypotensive Anesthesia on Reducing Intraoperative Blood Loss, Duration of Operation, and Quality of Surgical Field During Orthognathic Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;75(1):73-86. doi: 10.1016/j.joms.2016.07.012. Epub 2016 Jul 25.
- Pilli G, Guzeldemir ME, Bayhan N. Esmolol for hypotensive anesthesia in middle ear surgery. Acta Anaesthesiol Belg. 1996;47(2):85-91.
- Steppan J, Hogue CW Jr. Cerebral and tissue oximetry. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Dec;28(4):429-39. doi: 10.1016/j.bpa.2014.09.002. Epub 2014 Sep 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Controlled hypotension esmolol
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- STUDY_PROTOCOL
- SAP
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