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조절된 저혈압에 적용된 Nicardipine과 Esmolol의 효과

2022년 9월 23일 업데이트: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yıl University

코성형 시술 시 조절된 저혈압에 적용된 Nicardipine과 Esmolol이 혈역학 및 국소 신장 산소화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구에서는 코 성형술에서 조절된 저혈압에 적용된 nicardipine과 esmolol이 혈역학 및 국부 신장 산소화에 미치는 영향을 조사할 것이다.

연구 개요

상세 설명

연구에 포함될 사례에 적용되는 절차:

봉인된 봉투 방법으로 무작위 배정된 환자는 2개 그룹(각 그룹당 40명의 환자)으로 나뉩니다.

환자가 속할 그룹을 결정하는 밀봉된 봉투는 환자가 임의로 선택합니다.

표준 전신 마취가 모든 환자에게 적용될 것입니다. 수술을 시작하기 전에; 그룹 N(니카르디핀 주입)은 5-15mg/h의 용량으로, 그룹 E(에스몰롤 주입)는 50-300mcg/kg/분의 용량으로 투여됩니다.

2) 모든 그룹에 전신마취를 시행한다. 환자에게 조절된 저혈압(평균 동맥압 50-60 mmHg)을 투여합니다.

환자를 수술대에 올린 후 표준 심전도(ECG), 말초산소포화도(SpO2), 심박수(HR), 혈압 모니터링 및 국소 신장 산소 공급을 근적외선 반사 분광법(NIRS) 모니터링과 함께 제공합니다. . .

수축기 동맥압(SAB), 이완기 동맥압(DAP), 평균 동맥압(MAP), HR, SpO2 및 NIRS 값이 기록됩니다.

3) 환자의 인구학적 데이터[연령, 체중, 키, 체질량 지수(BMI), 흡연], 수술 기간, 수술 중 근육 이완제 및/또는 오피오이드의 필요성, 수술 만족도 및 수술 중 출혈이 기록됩니다.

4) 전신 마취 절차: 표준으로 모니터링한 후 18게이지 캐뉼라 2개로 혈관 통로를 엽니다. 적절한 전산소화 후, 2mg/kg 프로포폴, 2/μg 펜타닐 및 0.6mg 로쿠로늄으로 유도가 이루어집니다. 마취 유지에는 40% O2, 60% 의료용 공기 및 1 MAC 값 Desflurane 흡입기가 마취제로 사용됩니다. 사춘기 마취 후 BIS 모니터링이 뒤따르며 BIS 값은 모든 환자에서 40-60 사이로 유지됩니다.

국부 신장 산소화를 위해 NIRS 프로브를 양쪽 신장(요추 6-7 범위 사이의 후방 겨드랑선 수준)에 배치합니다. 초기 값이 기록된 후 작업 내내 5분마다 기록됩니다. 값의 20% 변경은 중요한 것으로 간주됩니다.

작업이 끝나면 표준 decurarization 후 적절한 조건이 충족되면 발관이 수행됩니다. 회복 후에는 환자의 미니 정신 테스트가 채워집니다.

수술 후 수술 만족도 설문지가 작성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Van, 칠면조, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-60세 사이,
  • ASA I-II,
  • 선택적 코 성형 수술을 받고,
  • 조절된 저혈압을 적용하기로 결정했고,
  • BMI(체질량 지수) 18~25kg/m2,
  • 주제에 대해 알리고
  • 서면 동의가 있는 환자

제외 기준:

  • ASA III-IV 환자,
  • 고혈압 질환,
  • 항응고제를 사용하여,
  • 임신,
  • 신부전,
  • 출혈 체질,
  • 활성 감염,
  • 사용할 약물에 대한 알레르기,
  • BMI≥30,
  • 연구 참여를 거부하고,
  • 저체온,
  • 항생제, 항경련제, 항부정맥제, 콜린에스테라제 억제제를 복용 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 E
에스몰롤 주입 환자

연구에 포함될 사례에 적용되는 절차:

봉인된 봉투 방법으로 무작위 배정된 환자는 2개 그룹(각 그룹당 40명의 환자)으로 나뉩니다.

환자가 속할 그룹을 결정하는 밀봉된 봉투는 환자가 임의로 선택합니다.

표준 전신 마취가 모든 환자에게 적용될 것입니다. 수술을 시작하기 전에; 그룹 N(니카르디핀 주입)은 5-15mg/h의 용량으로, 그룹 E(에스몰롤 주입)는 50-300mcg/kg/분의 용량으로 투여됩니다.

2) 모든 그룹에 전신마취를 시행한다. 환자에게 조절된 저혈압(평균 동맥압 50-60 mmHg)을 투여합니다.

활성 비교기: 그룹 N
니카르디핀 주입 환자

연구에 포함될 사례에 적용되는 절차:

봉인된 봉투 방법으로 무작위 배정된 환자는 2개 그룹(각 그룹당 40명의 환자)으로 나뉩니다.

환자가 속할 그룹을 결정하는 밀봉된 봉투는 환자가 임의로 선택합니다.

표준 전신 마취가 모든 환자에게 적용될 것입니다. 수술을 시작하기 전에; 그룹 N(니카르디핀 주입)은 5-15mg/h의 용량으로, 그룹 E(에스몰롤 주입)는 50-300mcg/kg/분의 용량으로 투여됩니다.

2) 모든 그룹에 전신마취를 시행한다. 환자에게 조절된 저혈압(평균 동맥압 50-60 mmHg)을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압 수준
기간: 일년
평균 혈압 측정
일년
신장 산소 포화도 모니터링
기간: 일년
국소 신장 산소화 측정
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nureddin Yuzkat, Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Medicine, Tusba, Van, Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 프로토콜 및 통계 분석 계획은 다른 연구자와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

1년

IPD 공유 액세스 기준

액세스는 nyuzkat@gmail.com 아래의 이메일 주소를 통해 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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