- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05430724
조절된 저혈압에 적용된 Nicardipine과 Esmolol의 효과
코성형 시술 시 조절된 저혈압에 적용된 Nicardipine과 Esmolol이 혈역학 및 국소 신장 산소화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
연구에 포함될 사례에 적용되는 절차:
봉인된 봉투 방법으로 무작위 배정된 환자는 2개 그룹(각 그룹당 40명의 환자)으로 나뉩니다.
환자가 속할 그룹을 결정하는 밀봉된 봉투는 환자가 임의로 선택합니다.
표준 전신 마취가 모든 환자에게 적용될 것입니다. 수술을 시작하기 전에; 그룹 N(니카르디핀 주입)은 5-15mg/h의 용량으로, 그룹 E(에스몰롤 주입)는 50-300mcg/kg/분의 용량으로 투여됩니다.
2) 모든 그룹에 전신마취를 시행한다. 환자에게 조절된 저혈압(평균 동맥압 50-60 mmHg)을 투여합니다.
환자를 수술대에 올린 후 표준 심전도(ECG), 말초산소포화도(SpO2), 심박수(HR), 혈압 모니터링 및 국소 신장 산소 공급을 근적외선 반사 분광법(NIRS) 모니터링과 함께 제공합니다. . .
수축기 동맥압(SAB), 이완기 동맥압(DAP), 평균 동맥압(MAP), HR, SpO2 및 NIRS 값이 기록됩니다.
3) 환자의 인구학적 데이터[연령, 체중, 키, 체질량 지수(BMI), 흡연], 수술 기간, 수술 중 근육 이완제 및/또는 오피오이드의 필요성, 수술 만족도 및 수술 중 출혈이 기록됩니다.
4) 전신 마취 절차: 표준으로 모니터링한 후 18게이지 캐뉼라 2개로 혈관 통로를 엽니다. 적절한 전산소화 후, 2mg/kg 프로포폴, 2/μg 펜타닐 및 0.6mg 로쿠로늄으로 유도가 이루어집니다. 마취 유지에는 40% O2, 60% 의료용 공기 및 1 MAC 값 Desflurane 흡입기가 마취제로 사용됩니다. 사춘기 마취 후 BIS 모니터링이 뒤따르며 BIS 값은 모든 환자에서 40-60 사이로 유지됩니다.
국부 신장 산소화를 위해 NIRS 프로브를 양쪽 신장(요추 6-7 범위 사이의 후방 겨드랑선 수준)에 배치합니다. 초기 값이 기록된 후 작업 내내 5분마다 기록됩니다. 값의 20% 변경은 중요한 것으로 간주됩니다.
작업이 끝나면 표준 decurarization 후 적절한 조건이 충족되면 발관이 수행됩니다. 회복 후에는 환자의 미니 정신 테스트가 채워집니다.
수술 후 수술 만족도 설문지가 작성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Van, 칠면조, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이,
- ASA I-II,
- 선택적 코 성형 수술을 받고,
- 조절된 저혈압을 적용하기로 결정했고,
- BMI(체질량 지수) 18~25kg/m2,
- 주제에 대해 알리고
- 서면 동의가 있는 환자
제외 기준:
- ASA III-IV 환자,
- 고혈압 질환,
- 항응고제를 사용하여,
- 임신,
- 신부전,
- 출혈 체질,
- 활성 감염,
- 사용할 약물에 대한 알레르기,
- BMI≥30,
- 연구 참여를 거부하고,
- 저체온,
- 항생제, 항경련제, 항부정맥제, 콜린에스테라제 억제제를 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 E
에스몰롤 주입 환자
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연구에 포함될 사례에 적용되는 절차: 봉인된 봉투 방법으로 무작위 배정된 환자는 2개 그룹(각 그룹당 40명의 환자)으로 나뉩니다. 환자가 속할 그룹을 결정하는 밀봉된 봉투는 환자가 임의로 선택합니다. 표준 전신 마취가 모든 환자에게 적용될 것입니다. 수술을 시작하기 전에; 그룹 N(니카르디핀 주입)은 5-15mg/h의 용량으로, 그룹 E(에스몰롤 주입)는 50-300mcg/kg/분의 용량으로 투여됩니다. 2) 모든 그룹에 전신마취를 시행한다. 환자에게 조절된 저혈압(평균 동맥압 50-60 mmHg)을 투여합니다. |
활성 비교기: 그룹 N
니카르디핀 주입 환자
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연구에 포함될 사례에 적용되는 절차: 봉인된 봉투 방법으로 무작위 배정된 환자는 2개 그룹(각 그룹당 40명의 환자)으로 나뉩니다. 환자가 속할 그룹을 결정하는 밀봉된 봉투는 환자가 임의로 선택합니다. 표준 전신 마취가 모든 환자에게 적용될 것입니다. 수술을 시작하기 전에; 그룹 N(니카르디핀 주입)은 5-15mg/h의 용량으로, 그룹 E(에스몰롤 주입)는 50-300mcg/kg/분의 용량으로 투여됩니다. 2) 모든 그룹에 전신마취를 시행한다. 환자에게 조절된 저혈압(평균 동맥압 50-60 mmHg)을 투여합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압 수준
기간: 일년
|
평균 혈압 측정
|
일년
|
신장 산소 포화도 모니터링
기간: 일년
|
국소 신장 산소화 측정
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nureddin Yuzkat, Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Medicine, Tusba, Van, Turkey
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lin S, McKenna SJ, Yao CF, Chen YR, Chen C. Effects of Hypotensive Anesthesia on Reducing Intraoperative Blood Loss, Duration of Operation, and Quality of Surgical Field During Orthognathic Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jan;75(1):73-86. doi: 10.1016/j.joms.2016.07.012. Epub 2016 Jul 25.
- Pilli G, Guzeldemir ME, Bayhan N. Esmolol for hypotensive anesthesia in middle ear surgery. Acta Anaesthesiol Belg. 1996;47(2):85-91.
- Steppan J, Hogue CW Jr. Cerebral and tissue oximetry. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Dec;28(4):429-39. doi: 10.1016/j.bpa.2014.09.002. Epub 2014 Sep 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Controlled hypotension esmolol
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IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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