Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av nikardipin och esmolol tillämpas för kontrollerad hypotoni

23 september 2022 uppdaterad av: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yıl University

Effekterna av nikardipin och esmolol för kontrollerad hypotoni i näsplastikprocedurer på hemodynamik och regional njursyresättning

I denna studie kommer effekterna av nikardipin och esmolol som används för kontrollerad hypotoni vid näsplastik på hemodynamik och regional njursyresättning att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förfarandet som ska tillämpas på de fall som ska ingå i studien:

Patienter som randomiserats med den förseglade kuvertmetoden kommer att delas in i 2 grupper (40 patienter i varje grupp).

De förseglade kuverten som bestämmer vilken grupp patienten ska tillhöra kommer att väljas slumpmässigt av patienten.

Vanlig generell anestesi kommer att tillämpas på alla patienter. Innan det kirurgiska ingreppet påbörjas; Grupp N (Nikardipin infusion) kommer att administreras i en dos av 5-15 mg/h och grupp E (Esmolol infusion) i en dos av 50-300 mcg/kg/min.

2) Generell anestesi kommer att tillämpas på alla grupper. Patienterna kommer att ges kontrollerad hypotoni (medelartärtryck 50-60 mmHg).

Efter att patienterna har förts till operationsbordet kommer standardelektrokardiografi (EKG), perifer syremättnad (SpO2), hjärtfrekvens (HR), blodtrycksövervakning och regional njursyresättning att tillhandahållas med övervakning av nära-infraröd reflektansspektroskopi (NIRS). . .

Värdena för systoliskt artärtryck (SAB), diastoliskt artärtryck (DAP), medelartärtryck (MAP), HR, SpO2 och NIRS kommer att registreras.

3) Demografiska data för patienterna [ålder, vikt, längd, kroppsmassaindex (BMI), rökning], operationslängd, behov av intraoperativa muskelavslappnande medel och/eller opioider, kirurgisk tillfredsställelse och intraoperativ blodförlust kommer att registreras.

4) Generell anestesiprocedur: Efter övervakning som standard kommer vaskulär åtkomst att öppnas med 2 stycken 18 gauge kanyl. Efter adekvat försyresättning kommer induktion att uppnås med 2 mg/kg propofol, 2/µg fentanyl och 0,6 mg rokuronium. Vid underhåll av anestesi kommer 40 % O2, 60 % medicinsk luft och 1 MAC-värde Desflurane inhalator att användas som anestesimedel. Anestesi puberteten kommer att följas av BIS-övervakning och BIS-värdet kommer att hållas mellan 40-60 hos alla patienter.

För regional njursyresättning kommer NIRS-sonder att placeras i båda njurarna (i nivå med den bakre axillärlinjen, mellan ländryggen 6-7). Efter att det initiala värdet har registrerats kommer inspelningar att göras var 5:e minut under hela operationen. En förändring på 20 % i värden kommer att anses vara betydande.

I slutet av operationen, efter standardavkurarisering, kommer extubering att utföras när lämpliga villkor är uppfyllda. Efter återhämtningen kommer Mini Mental Test att fyllas i patienten.

Ett kirurgiskt tillfredsställelseformulär kommer att fyllas i efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Van, Kalkon, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-60 år,
  • ASA I-II,
  • genomgår elektiv näsplastik,
  • det beslutades att tillämpa kontrollerad hypotoni,
  • BMI (body mass index) mellan 18-25 kg/m2,
  • informerade om ämnet och
  • patienter med skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • ASA III-IV patienter,
  • hypertoni sjukdom,
  • använda antikoagulantia,
  • graviditet,
  • njursvikt,
  • blödande diates,
  • aktiv infektion,
  • allergi mot läkemedel som ska användas,
  • BMI≥30,
  • vägrar att delta i studien,
  • hypotermisk,
  • patienter som tar antibiotika, antikonvulsiva medel, antiarytmika, kolinesterashämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp E
Patienter som fått esmololinfusion

Förfarandet som ska tillämpas på de fall som ska ingå i studien:

Patienter som randomiserats med den förseglade kuvertmetoden kommer att delas in i 2 grupper (40 patienter i varje grupp).

De förseglade kuverten som bestämmer vilken grupp patienten ska tillhöra kommer att väljas slumpmässigt av patienten.

Vanlig generell anestesi kommer att tillämpas på alla patienter. Innan det kirurgiska ingreppet påbörjas; Grupp N (Nikardipin infusion) kommer att administreras i en dos av 5-15 mg/h och grupp E (Esmolol infusion) i en dos av 50-300 mcg/kg/min.

2) Generell anestesi kommer att tillämpas på alla grupper. Patienterna kommer att ges kontrollerad hypotoni (medelartärtryck 50-60 mmHg).

Aktiv komparator: Grupp N
Patienter som fått nikardipininfusion

Förfarandet som ska tillämpas på de fall som ska ingå i studien:

Patienter som randomiserats med den förseglade kuvertmetoden kommer att delas in i 2 grupper (40 patienter i varje grupp).

De förseglade kuverten som bestämmer vilken grupp patienten ska tillhöra kommer att väljas slumpmässigt av patienten.

Vanlig generell anestesi kommer att tillämpas på alla patienter. Innan det kirurgiska ingreppet påbörjas; Grupp N (Nikardipin infusion) kommer att administreras i en dos av 5-15 mg/h och grupp E (Esmolol infusion) i en dos av 50-300 mcg/kg/min.

2) Generell anestesi kommer att tillämpas på alla grupper. Patienterna kommer att ges kontrollerad hypotoni (medelartärtryck 50-60 mmHg).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av hypotoni
Tidsram: 1 år
Mätning av medelblodtryck
1 år
Övervakning av renal syremättnad
Tidsram: 1 år
Mätning av regional njursyresättning
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nureddin Yuzkat, Van Yuzuncu Yil University, Faculty of Medicine, Tusba, Van, Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2022

Första postat (Faktisk)

24 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Controlled hypotension esmolol

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll och statistisk analysplan kommer att delas med andra forskare

Tidsram för IPD-delning

Ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

åtkomsten kan tillhandahållas via e-postadresserna nedan nyuzkat@gmail.com

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på Kontrollerad hypotension

3
Prenumerera